Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованная магнитно-резонансная томография при височной эпилепсии

18 января 2019 г. обновлено: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Роль современной магнитно-резонансной томографии в диагностике идиопатической височной эпилепсии

Мы стремимся оценить роль обычных и расширенных последовательностей МРТ в диагностике идиопатической височной эпилепсии, включая идентификацию и латерализацию эпилептогенного очага.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с парциальными приступами в анамнезе со вторичной генерализацией или без нее, обращающиеся в поликлинику или госпитализированные в отделение неврологии университетской больницы Ассуит. Каждому пациенту будет проводиться МРТ-исследование. МРТ будет выполняться на аппарате МРТ 1,5 Тл (Siemens, медицинская система Sembra, Германия).

Предварительно заполненные формы данных будут проанализированы и сопоставлены. Будут использоваться статистические тесты, соответствующие характеру данных.

Все пациенты не будут подвергаться риску любого рода во время этого исследования. Все данные пациентов будут храниться конфиденциально. Одобрение этического комитета медицинского факультета Асьютского университета.

Информированное согласие будет получено от всех пациентов, включенных в это исследование. Исследования будут проводиться только квалифицированным и обученным персоналом.

Процедуры, включенные в это исследование, уже использовались в больницах и центрах в Египте и за его пределами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Radwa Anas, Master
  • Номер телефона: +201028820029
  • Электронная почта: radwaanas@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Пациенты с парциальными припадками в анамнезе со вторичной генерализацией или без нее, посещающие амбулаторную клинику или госпитализированные в отделение неврологии университетской больницы Ассуит, с клиническими признаками, соответствующими приступам височного происхождения, фокальными паттернами височной доли, зарегистрированными с помощью ЭЭГ, и отсутствием поражений, обнаруженных традиционными методами. МРТ, кроме мезиального височного склероза.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с историей парциальных припадков со вторичной генерализацией или без нее, посещающие амбулаторную клинику или госпитализированные в отделение неврологии университетской больницы Ассуит, будут включены в исследование на основании следующих критериев:

    • Клинические признаки соответствуют приступам височного происхождения.
    • Фокальные паттерны височных долей, зарегистрированные с помощью ЭЭГ.
    • На обычной МРТ не обнаружено никаких поражений, кроме мезиального височного склероза.

Критерий исключения:

  • Любое общее противопоказание к МРТ в ряде случаев в виде наличия парамагнитных веществ в качестве кардиостимуляторов или у больных с клаустрофобией.
  • Субъекты в возрасте до 12 лет.
  • Пациенты с любым структурным поражением, кроме мезиального височного склероза, выявленным при МРТ головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет чувствительности, специфичности и точности волюметрии гиппокампа, Т2-релаксометрии, МР-спектроскопии и диффузионно-тензорной визуализации при выявлении и латерализации эпилептогенного очага
Временное ограничение: исходный уровень
  • Количественная оценка объемов гиппокампа на двусторонней основе с помощью волюметрии гиппокампа
  • Изменение соотношения метаболитов в пораженном гиппокампе по данным МР-спектроскопии
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться