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Risonanza magnetica avanzata nell'epilessia del lobo temporale

18 gennaio 2019 aggiornato da: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Ruolo della risonanza magnetica avanzata nella diagnosi dell'epilessia del lobo temporale idiopatica

Miriamo a valutare il ruolo delle sequenze MRI convenzionali e avanzate nella diagnosi dell'epilessia del lobo temporale idiopatico, inclusa l'identificazione e la lateralizzazione del focus epilettogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti con anamnesi di crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria che frequentano la clinica ambulatoriale o ricoverati presso il dipartimento di neurologia dell'ospedale universitario di Assuit Verrà eseguito uno studio di risonanza magnetica per ciascun paziente. L'imaging RM verrà eseguito su un'unità di imaging RM da 1,5 T (Siemens, Sembra medical system, tedesco).

Verranno analizzati e confrontati moduli di dati compilati in modo prospettico. Verranno utilizzati test statistici adeguati alla natura dei dati.

Tutti i pazienti non saranno soggetti a rischi di alcun tipo durante questo studio. Tutti i dati dei pazienti saranno conservati in modo confidenziale. Approvazione del comitato etico della Facoltà di Medicina, Università Assiut.

Verrà prelevato un consenso informato da tutti i pazienti inclusi in questo studio. La ricerca sarà condotta solo da personale scientificamente qualificato e addestrato.

Le procedure incluse in questo studio sono già state utilizzate in ospedali e centri dentro e fuori l'Egitto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti con anamnesi di crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria che frequentano la clinica ambulatoriale o ricoverati presso il dipartimento di neurologia dell'ospedale universitario Assuit con caratteristiche cliniche coerenti con crisi di origine del lobo temporale, pattern del lobo temporale focale ictale registrati con EEG e nessuna lesione rilevata dal convenzionale Imaging RM diverso dalla sclerosi temporale mesiale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti con storia di crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria che frequentano la clinica ambulatoriale o ricoverati presso il dipartimento di neurologia dell'Assuit University Hospital saranno inclusi nello studio sulla base dei seguenti criteri:

    • Caratteristiche cliniche coerenti con crisi di origine del lobo temporale.
    • Schemi focali del lobo temporale ictale registrati con EEG.
    • Nessuna lesione rilevata dall'imaging RM convenzionale oltre alla sclerosi temporale mesiale.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione generale della risonanza magnetica in alcuni casi come presenza di sostanze paramagnetiche come pacemaker o in pazienti con claustrofobia.
  • Soggetti con età inferiore a 12 anni.
  • Pazienti con qualsiasi lesione strutturale diversa dalla sclerosi temporale mesiale identificata all'imaging cerebrale RM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo della sensibilità, specificità e accuratezza della volumetria ippocampale, rilassometria T2, spettroscopia RM e imaging del tensore di diffusione nell'identificazione e lataeralizzazione del focus epilettogeno
Lasso di tempo: linea di base
  • Quantificazione dei volumi ippocampali bilateralmente mediante volumetria ippocampale
  • Modifica del rapporto dei metaboliti nell'ippocampo interessato mediante spettroscopia RM
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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