Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w padaczce skroniowej

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Rola zaawansowanego rezonansu magnetycznego w diagnostyce idiopatycznej padaczki skroniowej

Naszym celem jest ocena roli konwencjonalnych i zaawansowanych sekwencji MRI w diagnostyce idiopatycznej padaczki skroniowej, w tym identyfikacja i lateralizacja ognisk padaczkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z wywiadem napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez, zgłaszający się do przychodni lub przyjęci na oddział neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Assuit zostaną włączeni do badania MRI, które zostanie wykonane dla każdego pacjenta. Obrazowanie MR zostanie wykonane na aparacie do obrazowania MR 1,5-T (Siemens, system medyczny Sembra, niemiecki).

Prospektywnie wypełnione formularze danych zostaną przeanalizowane i porównane. Stosowane będą testy statystyczne odpowiednie do charakteru danych.

Podczas tego badania wszyscy pacjenci nie będą narażeni na żadne ryzyko. Wszystkie dane pacjentów będą traktowane jako poufne. Zatwierdzenie komisji etycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Assiut.

Świadoma zgoda zostanie podjęta od wszystkich pacjentów włączonych do tego badania. Badania będą prowadzone wyłącznie przez naukowo wykwalifikowany i przeszkolony personel.

Procedury uwzględnione w tym badaniu były już stosowane w szpitalach i ośrodkach w Egipcie i poza nim

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci z wywiadem napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez, zgłaszający się do przychodni lub przyjęci na oddział neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Assuit z cechami klinicznymi odpowiadającymi napadom padaczkowym wywodzącym się z płata skroniowego, wzorcami ogniskowych napadów skroniowych zarejestrowanymi za pomocą EEG i bez zmian wykrytych za pomocą konwencjonalnych Obrazowanie MR inne niż stwardnienie skroniowo-przyśrodkowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z wywiadem napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez, zgłaszający się do poradni ambulatoryjnej lub przyjęci na oddział neurologiczny Szpitala Uniwersyteckiego Assuit zostaną włączeni do badania w oparciu o następujące kryteria:

    • Cechy kliniczne zgodne z napadami padaczkowymi pochodzenia płata skroniowego.
    • Ogniskowe napadowe wzorce płata skroniowego zarejestrowane za pomocą EEG.
    • Żadne uszkodzenie nie wykryte przez konwencjonalne obrazowanie MR inne niż mezjalno-skroniowe stwardnienie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie ogólne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego w niektórych przypadkach jako obecność substancji paramagnetycznych jako rozruszników serca lub u pacjentów z klaustrofobią.
  • Osoby w wieku poniżej 12 lat.
  • Pacjenci z jakimkolwiek uszkodzeniem strukturalnym innym niż stwardnienie skroniowo-przyśrodkowe zidentyfikowane w obrazowaniu mózgu metodą rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie czułości, swoistości i dokładności wolumetrii hipokampa, relaksometrii T2, spektroskopii MR i obrazowania tensora dyfuzji w identyfikacji i lataeralizacji ognisk padaczkowych
Ramy czasowe: linia bazowa
  • Kwantyfikacja objętości hipokampa obustronnie za pomocą wolumetrii hipokampa
  • Zmiana stosunku metabolitów w dotkniętym hipokampie za pomocą spektroskopii MR
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka skroniowa

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj