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側頭葉てんかんにおける高度な磁気共鳴画像法

2019年1月18日 更新者：Radwa Anas Abou El-Kasem、Assiut University

特発性側頭葉てんかんの診断における高度磁気共鳴画像法の役割

我々は、特発性側頭葉てんかんの診断における従来型および高度な MRI シーケンスの役割を評価することを目指しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

外来診療所に通う、またはアスーツ大学病院の神経科に入院した、二次性全般化を伴うまたは伴わない部分発作の病歴を有する患者が研究に含まれる患者ごとにMRI研究が行われる。 MRイメージングは​​、1.5-T MRイメージングユニット（Siemens、Sembra Medical System、ドイツ）で実行されます。

完成予定のデータ フォームは、分析および比較されます。 データの性質に適した統計テストが使用されます。

すべての患者は、この研究中にいかなる種類のリスクにもさらされません。 すべての患者データは秘密厳守されます。 アシュート大学医学部倫理委員会の承認。

インフォームドコンセントは、この研究に含まれるすべての患者から取得されます。 調査は、科学的に資格を持ち、訓練を受けた担当者のみが実施します。

この研究に含まれる手順は、エジプト国内外の病院やセンターですでに使用されています

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-二次一般化を伴うまたは伴わない部分発作の病歴のある患者 外来診療所に出席するか、アスーツ大学病院の神経科に入院し、側頭葉起源の発作と一致する臨床的特徴、脳波で記録された焦点性発作時側頭葉パターン、および従来の方法で病変が検出されない患者内側側頭硬化症以外の MR 画像。

説明

包含基準:

  • -外来診療所に出席する、またはアスーツ大学病院の神経科に入院する二次一般化を伴うまたは伴わない部分発作の病歴のある患者は、以下の基準に基づいて研究に含まれます。

    • 側頭葉起源の発作と一致する臨床的特徴。
    • 脳波で記録された焦点発作時側頭葉パターン。
    • 従来の MR イメージングでは、内側側頭葉硬化症以外に病変は検出されませんでした。

除外基準:

  • 場合によっては、ペースメーカーなどの常磁性物質の存在として、または閉所恐怖症の患者での MRI の一般的な禁忌。
  • 年齢が12歳未満の被験者。
  • -MR脳画像で特定された内側側頭葉硬化症以外の構造的病変を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
てんかん焦点の同定と側方化における海馬体積測定、T2緩和測定、MR分光法、拡散テンソル画像の感度、特異性、精度の計算
時間枠：ベースライン
  • 海馬容積測定による両側海馬容積の定量化
  • MRスペクトロスコピーによる患部海馬の代謝物比の変化
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月18日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MRI in temporal lobe epilepsy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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