Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret magnetisk resonansbilleddannelse i temporallapsepilepsi

18. januar 2019 opdateret af: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Rolle af avanceret magnetisk resonansbilleddannelse i diagnosticering af idiopatisk temporallapepilepsi

Vi sigter mod at evaluere rollen af ​​konventionelle og avancerede MRI-sekvenser i diagnosticering af idiopatisk temporallaps epilepsi, herunder identifikation og lateralisering af epileptogent fokus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med tidligere partielle anfald med eller uden sekundær generalisering, der går i ambulatoriet eller indlagt på neurologisk afdeling på Assuit Universitetshospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen, som MR-undersøgelsen vil blive udført for hver patient. MR-billeddannelse vil blive udført på en 1,5-T MR-billeddannelsesenhed (Siemens, Sembra Medical System, tysk).

Prospektivt udfyldte dataskemaer vil blive analyseret og sammenlignet. Der vil blive brugt statistiske tests, der passer til dataenes art.

Alle patienter vil ikke blive udsat for nogen form for risiko under denne undersøgelse. Alle patienters data vil blive opbevaret fortroligt. Godkendelse af den etiske komité ved Det Medicinske Fakultet, Assiut Universitet.

Et informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter inkluderet i denne undersøgelse. Forskningen vil kun blive udført af videnskabeligt kvalificeret og uddannet personale.

Procedurerne inkluderet i denne undersøgelse er allerede blevet brugt på hospitaler og centre i og uden for Egypten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter med tidligere partielle anfald med eller uden sekundær generalisering, der går i ambulatoriet eller indlagt på neurologisk afdeling på Assuit Universitetshospital med kliniske træk, der stemmer overens med anfald af temporallaps-oprindelse, fokale iktale temporallapsmønstre registreret med EEG og ingen læsion påvist ved konventionel MR-billeddannelse bortset fra mesial temporal sklerose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med partielle anfald i historien med eller uden sekundær generalisering, der går i ambulatoriet eller indlagt på neurologisk afdeling på Assuit Universitetshospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen baseret på følgende kriterier:

    • Kliniske træk, der stemmer overens med anfald af tindingelappen.
    • Fokale iktale temporallapsmønstre optaget med EEG.
    • Ingen læsion påvist ved konventionel MR-billeddannelse ud over mesial temporal sklerose.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver generel kontraindikation af MR i nogle tilfælde som tilstedeværelse af paramagnetisk stof som pacemakere eller hos patienter med klaustrofobi.
  • Forsøgspersoner med alder under 12 år.
  • Patienter med anden strukturel læsion end mesial temporal sklerose identificeret på MR-hjernebilleddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af ​​hippocampus volumetri, T2-relaksometri, MR-spektroskopi og diffusionstensor-billeddannelse ved identifikation og lataeralisering af epileptogent fokus
Tidsramme: baseline
  • Kvantificering af hippocampus volumen bilateralt ved hjælp af hippocampus volumetri
  • Ændring i metabolitterforhold ved den berørte hippocampus ved hjælp af MR-spektroskopi
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporallappepilepsi

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner