Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert magnetisk resonansavbildning ved temporallappepilepsi

18. januar 2019 oppdatert av: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Rollen til avansert magnetisk resonansavbildning i diagnostisering av idiopatisk temporallappepilepsi

Vi tar sikte på å o evaluere rollen til konvensjonelle og avanserte MR-sekvenser i diagnostisering av idiopatisk temporallappepilepsi inkludert identifikasjon og lateralisering av epileptogent fokus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med tidligere partielle anfall med eller uten sekundær generalisering som går på poliklinikk eller innlagt ved nevrologisk avdeling ved Assuit universitetssykehus vil bli inkludert i studien MR-studien vil bli utført for hver pasient. MR-avbildning vil bli utført på en 1,5-T MR-avbildningsenhet (Siemens, Sembra Medical System, tysk).

Prospektivt utfylte dataskjemaer vil bli analysert og sammenlignet. Det vil bli brukt statistiske tester som passer til dataenes art.

Alle pasienter vil ikke bli utsatt for noen form for risiko under denne studien. Alle pasientdata vil bli oppbevart konfidensielt. Godkjenning av den etiske komiteen ved Det medisinske fakultet, Assiut University.

Et informert samtykke vil bli tatt fra alle pasienter som er inkludert i denne studien. Forskningen vil kun bli utført av vitenskapelig kvalifisert og trent personell.

Prosedyrene inkludert i denne studien har allerede blitt brukt på sykehus og sentre i og utenfor Egypt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter med tidligere partielle anfall med eller uten sekundær generalisering som går på poliklinikk eller innlagt ved nevrologisk avdeling ved Assuit universitetssykehus med kliniske trekk som samsvarer med anfall av tinninglapp opprinnelse, fokale iktale tinninglappsmønstre registrert med EEG og ingen lesjon oppdaget av konvensjonell Andre MR-bilder enn mesial temporal sklerose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med partielle anfall i historien med eller uten sekundær generalisering som går på poliklinikk eller innlagt ved nevrologisk avdeling ved Assuit universitetssykehus vil bli inkludert i studien basert på følgende kriterier:

    • Kliniske trekk samsvarer med anfall av tinninglapp opprinnelse.
    • Fokale iktale temporallappmønstre registrert med EEG.
    • Ingen lesjon oppdaget ved konvensjonell MR-avbildning annet enn mesial temporal sklerose.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver generell kontraindikasjon for MR i noen tilfeller som tilstedeværelse av paramagnetisk substans som pacemaker eller hos pasienter med klaustrofobi.
  • Personer med alder under 12 år.
  • Pasienter med andre strukturelle lesjoner enn mesial temporal sklerose identifisert på MR-hjerneavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregning av sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet av hippocampus volumetri, T2-relaksometri, MR-spektroskopi og diffusjonstensoravbildning i identifisering og lataeralisering av epileptogent fokus
Tidsramme: grunnlinje
  • Kvantifisering av hippocampus volumer bilateralt ved hjelp av hippocampus volumetri
  • Endring i metabolittforhold ved den berørte hippocampus ved hjelp av MR-spektroskopi
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporallappepilepsi

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere