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Imagerie par résonance magnétique avancée dans l'épilepsie du lobe temporal

18 janvier 2019 mis à jour par: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Rôle de l'imagerie par résonance magnétique avancée dans le diagnostic de l'épilepsie idiopathique du lobe temporal

Notre objectif est d'évaluer le rôle des séquences d'IRM conventionnelles et avancées dans le diagnostic de l'épilepsie temporale idiopathique, y compris l'identification et la latéralisation du foyer épileptogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant des antécédents de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire fréquentant une clinique externe ou admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire d'Assuit seront inclus dans l'étude. Une étude IRM sera réalisée pour chaque patient. L'imagerie RM sera réalisée sur une unité d'imagerie RM 1,5 T (Siemens, système médical Sembra, allemand).

Les formulaires de données éventuellement remplis seront analysés et comparés. Des tests statistiques adaptés à la nature des données seront utilisés.

Tous les patients ne seront soumis à aucun risque d'aucune sorte au cours de cette étude. Toutes les données des patients seront conservées de manière confidentielle. Approbation du comité d'éthique de la Faculté de Médecine, Université d'Assiout.

Un consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les patients inclus dans cette étude. La recherche sera menée uniquement par du personnel scientifiquement qualifié et formé.

Les procédures incluses dans cette étude ont déjà été utilisées dans des hôpitaux et des centres à l'intérieur et à l'extérieur de l'Égypte

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Patients ayant des antécédents de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire fréquentant une clinique externe ou admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire d'Assuit avec des caractéristiques cliniques compatibles avec des crises d'origine temporale, des schémas focaux ictaux du lobe temporal enregistrés par EEG et aucune lésion détectée par conventionnel Imagerie IRM autre que la sclérose temporale mésiale.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ayant des antécédents de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire fréquentant une clinique externe ou admis au service de neurologie de l'hôpital universitaire d'Assuit seront inclus dans l'étude sur la base des critères suivants :

    • Caractéristiques cliniques compatibles avec des crises d'origine temporale.
    • Motifs focaux du lobe temporal ictal enregistrés avec l'EEG.
    • Aucune lésion détectée par IRM conventionnelle autre que la sclérose temporale mésiale.

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication générale de l'IRM dans certains cas comme la présence de substance paramagnétique comme les stimulateurs cardiaques ou chez les patients souffrant de claustrophobie.
  • Sujets âgés de moins de 12 ans.
  • Patients présentant une lésion structurelle autre que la sclérose temporale mésiale identifiée sur l'imagerie cérébrale par résonance magnétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul de la sensibilité, de la spécificité et de la précision de la volumétrie hippocampique, de la relaxométrie T2, de la spectroscopie MR et de l'imagerie du tenseur de diffusion dans l'identification et la latéralisation du foyer épileptogène
Délai: ligne de base
  • Quantification bilatérale des volumes hippocampiques par volumétrie hippocampique
  • Modification du rapport des métabolites au niveau de l'hippocampe affecté au moyen de la spectroscopie RM
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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