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Fortschrittliche Magnetresonanztomographie bei Temporallappenepilepsie

18. Januar 2019 aktualisiert von: Radwa Anas Abou El-Kasem, Assiut University

Rolle der modernen Magnetresonanztomographie bei der Diagnose der idiopathischen Temporallappenepilepsie

Unser Ziel ist es, die Rolle konventioneller und moderner MRT-Sequenzen bei der Diagnose von idiopathischer Temporallappenepilepsie zu evaluieren, einschließlich der Identifizierung und Lateralisierung des epileptogenen Fokus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit partiellen Anfällen in der Anamnese mit oder ohne sekundäre Generalisierung, die an einer Ambulanz behandelt oder in der neurologischen Abteilung des Assuit University Hospital aufgenommen wurden, werden in die Studie aufgenommen. Für jeden Patienten wird eine MRT-Untersuchung durchgeführt. Die MR-Bildgebung wird auf einem 1,5-T-MR-Bildgebungsgerät (Siemens, Sembra Medical System, Deutsch) durchgeführt.

Prospektiv ausgefüllte Datenbögen werden analysiert und verglichen. Es werden statistische Tests verwendet, die der Art der Daten entsprechen.

Alle Patienten werden während dieser Studie keinerlei Risiken ausgesetzt. Alle Patientendaten werden vertraulich behandelt. Genehmigung des Ethikausschusses der Medizinischen Fakultät der Universität Assiut.

Von allen in diese Studie eingeschlossenen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Forschung wird nur von wissenschaftlich qualifiziertem und geschultem Personal durchgeführt.

Die in dieser Studie enthaltenen Verfahren wurden bereits in Krankenhäusern und Zentren in und außerhalb Ägyptens eingesetzt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patienten mit partiellen Anfällen in der Anamnese mit oder ohne sekundäre Generalisierung, die in der Ambulanz behandelt oder in der neurologischen Abteilung des Assuit University Hospital aufgenommen wurden, mit klinischen Merkmalen, die mit Anfällen des Temporallappenursprungs übereinstimmen, fokale iktale Temporallappenmuster, die mit EEG aufgezeichnet wurden, und keine Läsion, die durch konventionelle erkannt wurde Andere MR-Bildgebung als mesiale Temporalsklerose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit partiellen Anfällen in der Anamnese mit oder ohne sekundäre Generalisierung, die in der Ambulanz behandelt oder in der neurologischen Abteilung des Assuit University Hospital aufgenommen wurden, werden auf der Grundlage der folgenden Kriterien in die Studie aufgenommen:

    • Klinische Merkmale im Einklang mit Krampfanfällen mit Ursprung im Temporallappen.
    • Mit EEG aufgezeichnete fokale iktale Temporallappenmuster.
    • Keine andere Läsion als mesiale Temporalsklerose durch konventionelle MRT-Bildgebung erkannt.

Ausschlusskriterien:

  • Jede allgemeine Kontraindikation für MRT in einigen Fällen als Vorhandensein von paramagnetischen Substanzen wie Herzschrittmachern oder bei Patienten mit Klaustrophobie.
  • Probanden mit einem Alter von weniger als 12 Jahren.
  • Patienten mit anderen strukturellen Läsionen als mesialer Temporalsklerose, die in der MRT-Bildgebung des Gehirns identifiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung der Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von Hippocampus-Volumetrie, T2-Relaxometrie, MR-Spektroskopie und Diffusions-Tensor-Bildgebung bei der Identifizierung und Lateralisierung des epileptogenen Fokus
Zeitfenster: Grundlinie
  • Quantifizierung der hippocampalen Volumina bilateral mittels hippocampaler Volumetrie
  • Veränderung des Metabolitenverhältnisses am betroffenen Hippocampus mittels MR-Spektroskopie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRI in temporal lobe epilepsy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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