내과 및 외상 환자에서 오피오이드 유발 호흡 억제의 발생률
2021년 6월 9일 업데이트: Poudre Valley Health System
카프노그래피 및 맥박 산소 측정법으로 모니터링된 환자 제어 진통제 및 간호사가 정맥 주사 아편유사제를 투여받은 일반 진료실에서 내과 및 외상 환자의 아편유사제 유발 호흡 억제 발생률: 전향적 맹검 관찰 연구
이 전향적 맹검 관찰 연구의 1차 목적은 환자 통제 진통제(PCA)를 받는 입원 성인 내과 및 외상 환자 또는 간호사가 급성기에 정맥 내(IV) 아편유사제를 투여한 환자의 진정 및 호흡 상태 평가를 카프노그래피 및 맥박 산소측정 모니터링과 연관시키는 것입니다. 통증.
호흡 상태 및 진정 수준에 대한 간호 평가는 호흡 저하 및 아편유도 진정을 식별하기 위한 기술 지원 모니터링으로서 카프노그래피 및 맥박 산소측정 값과 상관관계가 있습니다.
2차 목적은 일반 진료실에서 의료 및 외상 환자의 호흡 보상 부전 및 오피오이드 유도 진정과 상관관계가 있는 카프노그래피 및 맥박 산소측정 값을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 연구 모집단은 급성 통증에 대해 PCA 또는 IV 오피오이드 투여 간호사를 받는 일반 진료실의 입원 환자, 성인 의료 또는 외상 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 89세 사이의 성인 자발 호흡
- 영어로 말하기
- 의학적 또는 외상 관련 통증에 대해 PCA 또는 간호사 투여 IV 오피오이드를 받음
- 응급실에서 일반 진료실로 입원
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 89세 이상
- 중환자실에서 일반진료실로 이동
- 척수강내 또는 경막외 아편유사제 투여
- etCO2 샘플링 라인 비강 캐뉼라 또는 맥박 산소계측 센서를 착용할 수 없거나 착용하지 않으려는 경우
- 수면 장애 호흡 증후군의 병력 또는 진단
- CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 BIPAP(Bilevel Positive Airway Pressure) 비침습적 환기를 가정 요법으로 사용
- 비침습적 인공호흡 받기
- 호흡 또는 환기에 영향을 미치는 동반 질환의 존재(예: 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 폐 섬유증)
- 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
- 임산부 또는 수감자와 같은 취약한 인구의 구성원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저환기
기간: 아편유사제 투여 후 60분 이내에 관찰된 기준선 측정값과의 변화
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호기말 이산화탄소(etCO2) 데이터 수집을 위해 카프노그래피를 이용한 지속적인 호흡 모니터링이 수행됩니다.
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아편유사제 투여 후 60분 이내에 관찰된 기준선 측정값과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소혈증
기간: 아편유사제 투여 후 60분 이내에 관찰된 기준선 측정값과의 변화
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산소 포화도(SpO2) 데이터 수집을 위해 맥박 산소 측정법을 사용한 지속적인 호흡 모니터링이 수행됩니다.
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아편유사제 투여 후 60분 이내에 관찰된 기준선 측정값과의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정
기간: 아편유사제 투여 후 60분 이내에 관찰된 기준선 평가의 변화
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진정 평가는 1, 2, 3, 4, 5, 6의 진정 수준이 평가되는 Moline-Roberts 약리학적 진정 척도를 사용하여 수행되며 숫자가 증가하는 것은 진정 수준의 증가를 나타내고 진정 수준 3, 4, 5 또는 6은 다음을 나타냅니다. 이 연구의 목적을 위한 의도하지 않은 오피오이드 유도 진정
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아편유사제 투여 후 60분 이내에 관찰된 기준선 평가의 변화
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진정
기간: 오피오이드 투여 후 60분에 관찰된 기준선 평가의 변화
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진정 평가는 진정 수준 S, 1, 2, 3, 4가 평가되는 Pasero Opioid-Induced Sedation Scale을 사용하여 수행됩니다. 여기서 "S"는 정상적인 수면을 나타내고 증가하는 숫자는 진정 수준이 3 또는 4로 증가함을 나타냅니다. 이 연구의 목적을 위해 의도하지 않은 오피오이드 유도 진정을 나타냅니다.
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오피오이드 투여 후 60분에 관찰된 기준선 평가의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and UCHealth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee LA, Caplan RA, Stephens LS, Posner KL, Terman GW, Voepel-Lewis T, Domino KB. Postoperative opioid-induced respiratory depression: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):659-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000000564.
- Churpek MM, Yuen TC, Huber MT, Park SY, Hall JB, Edelson DP. Predicting cardiac arrest on the wards: a nested case-control study. Chest. 2012 May;141(5):1170-1176. doi: 10.1378/chest.11-1301. Epub 2011 Nov 3.
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Stites M, Surprise J, McNiel J, Northrop D, De Ruyter M. Continuous Capnography Reduces the Incidence of Opioid-Induced Respiratory Rescue by Hospital Rapid Resuscitation Team. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):e557-e561. doi: 10.1097/PTS.0000000000000408.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Jarzyna D, Jungquist CR, Pasero C, Willens JS, Nisbet A, Oakes L, Dempsey SJ, Santangelo D, Polomano RC. American Society for Pain Management Nursing guidelines on monitoring for opioid-induced sedation and respiratory depression. Pain Manag Nurs. 2011 Sep;12(3):118-145.e10. doi: 10.1016/j.pmn.2011.06.008.
- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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