内科患者および外傷患者におけるオピオイド誘発性呼吸抑制の発生率
2021年6月9日 更新者：Poudre Valley Health System
カプノグラフィーとパルスオキシメトリーによって監視された患者管理鎮痛薬と看護師による静脈内オピオイド投与を受けている一般治療フロアの内科および外傷患者におけるオピオイド誘発性呼吸抑制の発生率：前向き盲検観察研究
この前向き盲検観察研究の主な目的は、鎮静および呼吸状態の評価を、患者管理鎮痛（PCA）または看護師が急性のオピオイドの静脈内投与（IV）を受けている入院中の成人医療および外傷患者におけるカプノグラフィーおよびパルスオキシメトリーモニタリングと相関させることです。痛み。
呼吸状態と鎮静レベルの看護評価は、呼吸抑制とオピオイド誘発鎮静を特定するための技術支援モニタリングとして、カプノグラフィーとパルスオキシメトリーの値と関連付けられます。
二次的な目的は、一般診療フロアの医療および外傷患者における呼吸代償不全およびオピオイド誘発鎮静と相関するカプノグラフィーおよびパルスオキシメトリーの値を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる研究集団は、急性疼痛のためにPCAまたは看護師がIVオピオイドを投与されている一般治療フロアの入院患者、成人医療患者または外傷患者です。
説明
包含基準:
- 18～89歳の自発呼吸成人
- 英語を話す
- 医学的または外傷関連の痛みのために、PCAまたは看護師がIVオピオイドを投与される
- 救急科から一般病棟に入院
除外基準:
- 18歳未満または89歳以上
- 集中治療室から一般病棟へ移動
- 髄腔内または硬膜外オピオイドの投与
- etCO2 サンプリング ラインの鼻カニューレまたはパルスオキシメトリー センサーを装着できない、または装着したくない
- 睡眠呼吸障害症候群の病歴または診断
- 持続的気道陽圧または (CPAP) またはバイレベル気道陽圧 (BIPAP) の非侵襲的人工呼吸器を家庭用レジームとして使用する
- 非侵襲的換気を受ける
- 呼吸または換気に影響を与える併存疾患の存在 (例: 慢性閉塞性肺疾患または肺線維症)
- 参加したくない、または参加できない
- 妊娠中の女性や囚人などの脆弱な集団のメンバー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低換気
時間枠：オピオイド投与後 60 分以内に観察されたベースライン測定値からの変化
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呼気終末二酸化炭素（etCO2）のデータを収集するために、カプノグラフィーを使用した連続呼吸モニタリングが実行されます。
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オピオイド投与後 60 分以内に観察されたベースライン測定値からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症
時間枠：オピオイド投与後 60 分以内に観察されたベースライン測定値からの変化
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酸素飽和度（SpO2）のデータを収集するために、パルスオキシメトリを使用した連続呼吸モニタリングが実行されます。
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オピオイド投与後 60 分以内に観察されたベースライン測定値からの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静
時間枠：オピオイド投与後60分以内に観察されたベースライン評価からの変化
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鎮静評価は、Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale を使用して実施されます。このスケールでは、1、2、3、4、5、6 の鎮静レベルが評価されます。数字の増加は鎮静レベルの増加を表し、鎮静レベル 3 または 4 または 5 または 6 は示します。この研究の目的のための意図しないオピオイド誘発鎮静
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オピオイド投与後60分以内に観察されたベースライン評価からの変化
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鎮静
時間枠：オピオイド投与後 60 分で観察されたベースライン評価からの変化
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鎮静評価は、パセロ オピオイド誘発鎮静スケールを使用して実施されます。このスケールでは、S、1、2、3、4 の鎮静レベルが評価されます。ここで、「S」は通常の睡眠を表し、数字の増加は鎮静レベルの増加を表し、鎮静レベル 3 または 4 を表します。この研究の目的のために意図しないオピオイド誘発鎮静を示す
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オピオイド投与後 60 分で観察されたベースライン評価からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan J Dempsey, PhD(c)、UCLA and UCHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
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- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月30日
一次修了 (実際)
2018年8月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月23日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
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