Incidence de la dépression respiratoire induite par les opioïdes chez les patients médicaux et traumatisés
9 juin 2021 mis à jour par: Poudre Valley Health System
Incidence de la dépression respiratoire induite par les opioïdes chez les patients médicaux et traumatisés à l'étage des soins généraux recevant une analgésie contrôlée par le patient et des opioïdes intraveineux administrés par une infirmière surveillés par capnographie et oxymétrie de pouls : une étude observationnelle prospective en aveugle
L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective en aveugle est de corréler l'évaluation de la sédation et de l'état respiratoire avec la capnographie et la surveillance de l'oxymétrie de pouls chez des patients adultes hospitalisés en médecine et en traumatologie recevant une analgésie contrôlée par le patient (ACP) ou des opioïdes administrés par voie intraveineuse (IV) par une infirmière pour une affection aiguë. douleur.
L'évaluation infirmière de l'état respiratoire et du niveau de sédation sera corrélée avec les valeurs de capnographie et d'oxymétrie de pouls en tant que surveillance assistée par la technologie pour identifier la dépression respiratoire et la sédation induite par les opioïdes.
L'objectif secondaire est d'identifier les valeurs de capnographie et d'oxymétrie de pouls qui sont en corrélation avec la décompensation respiratoire et la sédation induite par les opioïdes chez les patients médicaux et traumatisés à l'étage des soins généraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible de l'étude sera des patients hospitalisés, des patients adultes en médecine ou en traumatologie à l'étage des soins généraux recevant une PCA ou une infirmière administrée par voie intraveineuse des opioïdes pour la douleur aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes respirant spontanément de 18 à 89 ans
- anglophone
- Recevoir des opioïdes PCA ou administrés par une infirmière par voie intraveineuse pour des douleurs médicales ou liées à un traumatisme
- Admis à l'étage des soins généraux depuis le service des urgences
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 89 ans
- Transfert à l'étage des soins généraux depuis l'unité de soins intensifs
- Recevoir des opioïdes intrathécaux ou périduraux
- Incapacité ou refus de porter la canule nasale de la ligne de prélèvement etCO2 ou le capteur d'oxymétrie de pouls
- Antécédents ou diagnostic d'un syndrome de troubles respiratoires du sommeil
- Utilisation de la ventilation non invasive à pression positive continue ou (CPAP) ou à pression positive à deux niveaux (BIPAP) comme régime à domicile
- Recevoir une ventilation non invasive
- Présence d'une comorbidité ayant un impact sur la respiration ou la ventilation (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique ou fibrose pulmonaire)
- Ne veut pas ou ne peut pas participer
- Membre d'une population vulnérable comme les femmes enceintes ou les détenus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypoventilation
Délai: Changement par rapport à la mesure initiale observé dans les 60 minutes suivant l'administration d'opioïdes
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Une surveillance respiratoire continue par capnographie sera effectuée pour collecter des données sur le dioxyde de carbone de fin d'expiration (etCO2)
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Changement par rapport à la mesure initiale observé dans les 60 minutes suivant l'administration d'opioïdes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypoxémie
Délai: Changement par rapport à la mesure initiale observé dans les 60 minutes suivant l'administration d'opioïdes
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Une surveillance respiratoire continue par oxymétrie de pouls sera effectuée pour recueillir des données sur la saturation en oxygène (SpO2)
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Changement par rapport à la mesure initiale observé dans les 60 minutes suivant l'administration d'opioïdes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sédation
Délai: Changement par rapport à l'évaluation initiale observé dans les 60 minutes suivant l'administration d'opioïdes
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L'évaluation de la sédation sera effectuée à l'aide de l'échelle de sédation pharmacologique de Moline-Roberts dans laquelle les niveaux de sédation de 1, 2, 3, 4, 5, 6 sont évalués lorsque les nombres croissants représentent des niveaux croissants de sédation et les niveaux de sédation 3 ou 4 ou 5 ou 6 indiquent sédation involontaire induite par les opioïdes aux fins de cette étude
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Changement par rapport à l'évaluation initiale observé dans les 60 minutes suivant l'administration d'opioïdes
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Sédation
Délai: Changement par rapport à l'évaluation initiale observé 60 minutes après l'administration d'opioïdes
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L'évaluation de la sédation sera effectuée à l'aide de l'échelle de sédation induite par les opioïdes de Pasero dans laquelle les niveaux de sédation S, 1, 2, 3, 4 sont évalués, où "S" représente le sommeil normal et les nombres croissants représentent les niveaux croissants de sédation et les niveaux de sédation 3 ou 4 indiquer une sédation involontaire induite par les opioïdes aux fins de cette étude
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Changement par rapport à l'évaluation initiale observé 60 minutes après l'administration d'opioïdes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and UCHealth
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee LA, Caplan RA, Stephens LS, Posner KL, Terman GW, Voepel-Lewis T, Domino KB. Postoperative opioid-induced respiratory depression: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):659-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000000564.
- Churpek MM, Yuen TC, Huber MT, Park SY, Hall JB, Edelson DP. Predicting cardiac arrest on the wards: a nested case-control study. Chest. 2012 May;141(5):1170-1176. doi: 10.1378/chest.11-1301. Epub 2011 Nov 3.
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Stites M, Surprise J, McNiel J, Northrop D, De Ruyter M. Continuous Capnography Reduces the Incidence of Opioid-Induced Respiratory Rescue by Hospital Rapid Resuscitation Team. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):e557-e561. doi: 10.1097/PTS.0000000000000408.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Jarzyna D, Jungquist CR, Pasero C, Willens JS, Nisbet A, Oakes L, Dempsey SJ, Santangelo D, Polomano RC. American Society for Pain Management Nursing guidelines on monitoring for opioid-induced sedation and respiratory depression. Pain Manag Nurs. 2011 Sep;12(3):118-145.e10. doi: 10.1016/j.pmn.2011.06.008.
- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
27 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PoudreVHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il n'est pas décidé si les données seront disponibles pour le partage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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