Opioidien aiheuttaman hengityslaman ilmaantuvuus lääketieteellisillä ja traumapotilailla
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Poudre Valley Health System
Opioidien aiheuttaman hengityslaman ilmaantuvuus lääketieteellisillä ja traumapotilailla yleishuollon kerroksessa, joka saa potilaan kontrolloimaa analgesiaa ja sairaanhoitajan antamia suonensisäisiä opioideja, joita seurattiin kapnografialla ja pulssioksimetrialla: tuleva, sokea havainnointitutkimus
Tämän prospektiivisen, sokkoutetun havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on korreloida sedaation ja hengitystilan arviointi kapnografian ja pulssioksimetrian seurannan kanssa sairaalahoidossa olevilla aikuisilla lääketieteellisillä ja traumapotilailla, jotka saavat potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) tai sairaanhoitajalle suonensisäistä (IV) opioideja akuutin hoitoon. kipu.
Hengityksen tilan ja sedaation tason hoitotyön arviointi korreloidaan kapnografian ja pulssioksimetrian arvojen kanssa teknologian tukemana seurantana hengityslaman ja opioidien aiheuttaman sedaation tunnistamiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa kapnografia- ja pulssioksimetria-arvot, jotka korreloivat hengityksen dekompensaation ja opioidien aiheuttaman sedaation kanssa yleissairaanhoidossa olevilla lääketieteellisillä ja traumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmänä ovat sairaalahoidossa olevat aikuiset lääketieteelliset tai traumapotilaat yleishoidon kerroksessa, jotka saavat PCA:ta tai sairaanhoitajalle IV opioideja akuutin kivun vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaanisti hengittävät 18-89-vuotiaat aikuiset
- englantia puhuva
- PCA:n saaminen tai sairaanhoitaja, jolle annettiin IV opioideja lääketieteelliseen tai traumaan liittyvään kipuun
- Pääsy päivystysosastolta yleissairaanhoitokerrokseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 89-vuotias
- Siirto teho-osastolta yleishoitoon
- Intratekaalisten tai epiduraalisten opioidien saaminen
- Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää etCO2-näytteenottolinjan nenäkanyylia tai pulssioksimetrianturia
- Unihäiriöisen hengitysoireyhtymän historia tai diagnoosi
- Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen tai (CPAP) tai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BIPAP) ei-invasiivisen ventilaation käyttö kotihoitona
- Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vastaanottaminen
- Hengitykseen tai ventilaatioon vaikuttavan samanaikaisen sairauden esiintyminen (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi)
- Ei halua tai pysty osallistumaan
- Haavoittuvan väestön, kuten raskaana olevien naisten tai vankien, jäsen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoventilaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta havaittiin 60 minuutin sisällä opioidien annon jälkeen
|
Jatkuva hengityksen seuranta kapnografiaa käyttäen suoritetaan vuoroveden lopun hiilidioksidin (etCO2) tietojen keräämiseksi.
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta havaittiin 60 minuutin sisällä opioidien annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mittauksesta havaittiin 60 minuutin sisällä opioidien annon jälkeen
|
Jatkuva hengitysseuranta pulssioksimetrialla suoritetaan happisaturaatiotietojen (SpO2) keräämiseksi.
|
Muutos lähtötilanteen mittauksesta havaittiin 60 minuutin sisällä opioidien annon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista havaittiin 60 minuutin sisällä opioidien annon jälkeen
|
Sedaatioarviointi suoritetaan käyttämällä Moline-Robertsin farmakologista sedaatioasteikkoa, jossa sedaatiotasot 1, 2, 3, 4, 5, 6 arvioidaan, kun kasvavat luvut edustavat lisääntyviä sedaatiota ja sedaatiotasot 3 tai 4 tai 5 tai 6 osoittavat. tahaton opioidien aiheuttama sedaatio tämän tutkimuksen tarkoituksessa
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista havaittiin 60 minuutin sisällä opioidien annon jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista havaittiin 60 minuuttia opioidien annon jälkeen
|
Sedaatioarviointi suoritetaan käyttämällä Pasero Opioid-Induced Sedaation Scale -asteikkoa, jossa sedaatiotasot S, 1, 2, 3, 4 arvioidaan, missä "S" tarkoittaa normaalia unta ja kasvavat numerot edustavat lisääntyvää sedaatiota ja sedaatiotasoa 3 tai 4. osoittavat tahatonta opioidien aiheuttamaa sedaatiota tässä tutkimuksessa
|
Muutos lähtötilanteen arvioinnista havaittiin 60 minuuttia opioidien annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and UCHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee LA, Caplan RA, Stephens LS, Posner KL, Terman GW, Voepel-Lewis T, Domino KB. Postoperative opioid-induced respiratory depression: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):659-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000000564.
- Churpek MM, Yuen TC, Huber MT, Park SY, Hall JB, Edelson DP. Predicting cardiac arrest on the wards: a nested case-control study. Chest. 2012 May;141(5):1170-1176. doi: 10.1378/chest.11-1301. Epub 2011 Nov 3.
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Stites M, Surprise J, McNiel J, Northrop D, De Ruyter M. Continuous Capnography Reduces the Incidence of Opioid-Induced Respiratory Rescue by Hospital Rapid Resuscitation Team. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):e557-e561. doi: 10.1097/PTS.0000000000000408.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Jarzyna D, Jungquist CR, Pasero C, Willens JS, Nisbet A, Oakes L, Dempsey SJ, Santangelo D, Polomano RC. American Society for Pain Management Nursing guidelines on monitoring for opioid-induced sedation and respiratory depression. Pain Manag Nurs. 2011 Sep;12(3):118-145.e10. doi: 10.1016/j.pmn.2011.06.008.
- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PoudreVHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole päätetty, ovatko tiedot saatavilla jaettavaksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sedatio
-
The University of Texas Health Science Center,...Ei vielä rekrytointia
-
Seoul National University HospitalValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Paion UK Ltd.Premier Research Group plcValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettu
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Joseph D. TobiasValmis