内科和外伤患者阿片类药物引起的呼吸抑制的发生率
2021年6月9日 更新者：Poudre Valley Health System
在普通护理楼层接受患者自控镇痛和护士静脉注射阿片类药物的内科和外伤患者中阿片类药物引起的呼吸抑制的发生率，通过二氧化碳图和脉搏血氧仪监测：一项前瞻性、盲法观察研究
这项前瞻性、盲法观察研究的主要目的是在接受患者自控镇痛 (PCA) 或护士静脉注射 (IV) 阿片类药物治疗急性发作的住院成人医疗和创伤患者中，将镇静和呼吸状态评估与二氧化碳图和脉搏血氧饱和度监测相关联疼痛。
呼吸状态和镇静水平的护理评估将与二氧化碳图和脉搏血氧饱和度值相关联，作为技术支持的监测，以确定呼吸抑制和阿片类药物引起的镇静。
次要目标是确定与普通护理楼层的医疗和创伤患者的呼吸失代偿和阿片类药物诱导的镇静相关的二氧化碳图和脉搏血氧饱和度值。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目标研究人群将是在普通护理楼层接受 PCA 或护士静脉注射阿片类药物治疗急性疼痛的住院、成人内科或外伤患者。
描述
纳入标准：
- 自主呼吸的 18 至 89 岁的成年人
- 英语会话
- 接受 PCA 或护士静脉注射阿片类药物治疗医疗或创伤相关疼痛
- 从急诊室转入普通护理楼层
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 89 岁
- 从重症监护室转移到普通护理层
- 接受鞘内或硬膜外阿片类药物
- 无法或不愿佩戴 etCO2 采样管鼻插管或脉搏血氧饱和度传感器
- 睡眠呼吸障碍综合征的病史或诊断
- 使用持续气道正压通气或 (CPAP) 或双水平气道正压通气 (BIPAP) 无创通气作为家庭制度
- 接受无创通气
- 存在影响呼吸或通气的合并症（例如慢性阻塞性肺病或肺纤维化）
- 不愿意或不能参加
- 孕妇或囚犯等弱势群体的成员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通气不足
大体时间：阿片类药物给药后 60 分钟内观察到的基线测量值的变化
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将使用二氧化碳图进行连续呼吸监测，以收集呼气末二氧化碳 (etCO2) 的数据
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阿片类药物给药后 60 分钟内观察到的基线测量值的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低氧血症
大体时间：阿片类药物给药后 60 分钟内观察到的基线测量值的变化
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将使用脉搏血氧仪进行连续呼吸监测，以收集氧饱和度 (SpO2) 的数据
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阿片类药物给药后 60 分钟内观察到的基线测量值的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静
大体时间：阿片类药物给药后 60 分钟内观察到的基线评估变化
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将使用 Moline-Roberts 药理学镇静量表进行镇静评估，其中评估镇静水平 1、2、3、4、5、6，其中增加的数字代表增加的镇静水平，镇静水平 3 或 4 或 5 或 6 表示为了本研究的目的，意外的阿片类药物引起的镇静
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阿片类药物给药后 60 分钟内观察到的基线评估变化
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镇静
大体时间：阿片类药物给药后 60 分钟观察到的基线评估变化
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镇静评估将使用 Pasero 阿片类药物诱导的镇静量表进行，其中评估 S、1、2、3、4 的镇静水平，其中“S”代表正常睡眠，数字增加代表镇静水平增加，镇静水平 3 或 4表明出于本研究的目的，阿片类药物引起的意外镇静
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阿片类药物给药后 60 分钟观察到的基线评估变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan J Dempsey, PhD(c)、UCLA and UCHealth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee LA, Caplan RA, Stephens LS, Posner KL, Terman GW, Voepel-Lewis T, Domino KB. Postoperative opioid-induced respiratory depression: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):659-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000000564.
- Churpek MM, Yuen TC, Huber MT, Park SY, Hall JB, Edelson DP. Predicting cardiac arrest on the wards: a nested case-control study. Chest. 2012 May;141(5):1170-1176. doi: 10.1378/chest.11-1301. Epub 2011 Nov 3.
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Stites M, Surprise J, McNiel J, Northrop D, De Ruyter M. Continuous Capnography Reduces the Incidence of Opioid-Induced Respiratory Rescue by Hospital Rapid Resuscitation Team. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):e557-e561. doi: 10.1097/PTS.0000000000000408.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Jarzyna D, Jungquist CR, Pasero C, Willens JS, Nisbet A, Oakes L, Dempsey SJ, Santangelo D, Polomano RC. American Society for Pain Management Nursing guidelines on monitoring for opioid-induced sedation and respiratory depression. Pain Manag Nurs. 2011 Sep;12(3):118-145.e10. doi: 10.1016/j.pmn.2011.06.008.
- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月30日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月9日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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