Incidenza della depressione respiratoria indotta da oppioidi in pazienti medici e traumatizzati
9 giugno 2021 aggiornato da: Poudre Valley Health System
Incidenza della depressione respiratoria indotta da oppioidi nei pazienti medici e traumatizzati al piano di cure generali che ricevono analgesia controllata dal paziente e oppioidi per via endovenosa somministrati dall'infermiere monitorati mediante capnografia e pulsossimetria: uno studio osservazionale prospettico in cieco
L'obiettivo primario di questo studio osservazionale prospettico in cieco è correlare la valutazione della sedazione e dello stato respiratorio con il monitoraggio della capnografia e della pulsossimetria in pazienti medici e traumatizzati adulti ospedalizzati che ricevono analgesia controllata dal paziente (PCA) o oppioidi somministrati da infermiere per via endovenosa (IV) per terapia acuta Dolore.
La valutazione infermieristica dello stato respiratorio e del livello di sedazione sarà correlata con i valori di capnografia e pulsossimetria come monitoraggio supportato dalla tecnologia per identificare la depressione respiratoria e la sedazione indotta da oppioidi.
L'obiettivo secondario è identificare i valori di capnografia e pulsossimetria correlati allo scompenso respiratorio e alla sedazione indotta da oppioidi nei pazienti medici e traumatizzati nel reparto di assistenza generale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target dello studio sarà ricoverata in ospedale, pazienti adulti medici o traumatizzati al piano di assistenza generale che ricevono PCA o oppioidi per via endovenosa somministrati da infermiere per il dolore acuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 89 anni che respirano spontaneamente
- parlando inglese
- Ricezione di PCA o infermiere che ha somministrato oppioidi per via endovenosa per dolore medico o correlato a traumi
- Ricoverato al piano di cure generali dal pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 89 anni
- Trasferimento al piano di cure generali dall'unità di terapia intensiva
- Ricezione di oppioidi intratecali o epidurali
- Incapacità o riluttanza a indossare la cannula nasale della linea di campionamento etCO2 o il sensore di pulsossimetria
- Anamnesi o diagnosi di una sindrome respiratoria con disturbi del sonno
- Uso della ventilazione non invasiva a pressione positiva continua delle vie aeree o (CPAP) o Bilevel Positive Airway Pressure (BIPAP) come regime domiciliare
- Ricezione di ventilazione non invasiva
- Presenza di una comorbilità che influisce sulla respirazione o sulla ventilazione (ad esempio broncopneumopatia cronica ostruttiva o fibrosi polmonare)
- Riluttanza o impossibilità a partecipare
- Membro di una popolazione vulnerabile come donne incinte o detenuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipoventilazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione basale osservata entro 60 minuti dalla somministrazione di oppioidi
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Verrà eseguito il monitoraggio respiratorio continuo mediante capnografia per la raccolta di dati sull'anidride carbonica di fine espirazione (etCO2)
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Variazione rispetto alla misurazione basale osservata entro 60 minuti dalla somministrazione di oppioidi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipossiemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione basale osservata entro 60 minuti dalla somministrazione di oppioidi
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Verrà eseguito il monitoraggio respiratorio continuo mediante pulsossimetria per la raccolta dei dati sulla saturazione dell'ossigeno (SpO2)
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Variazione rispetto alla misurazione basale osservata entro 60 minuti dalla somministrazione di oppioidi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sedazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale osservata entro 60 minuti dalla somministrazione di oppioidi
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La valutazione della sedazione verrà eseguita utilizzando la scala di sedazione farmacologica Moline-Roberts in cui vengono valutati i livelli di sedazione 1, 2, 3, 4, 5, 6 dove i numeri crescenti rappresentano livelli crescenti di sedazione e i livelli di sedazione 3 o 4 o 5 o 6 indicano sedazione involontaria indotta da oppioidi ai fini di questo studio
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Variazione rispetto alla valutazione basale osservata entro 60 minuti dalla somministrazione di oppioidi
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Sedazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale osservata 60 minuti dopo la somministrazione di oppioidi
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La valutazione della sedazione verrà eseguita utilizzando la scala di sedazione indotta da oppioidi Pasero in cui vengono valutati i livelli di sedazione di S, 1, 2, 3, 4 dove "S" rappresenta il sonno normale e numeri crescenti rappresentano livelli crescenti di sedazione e livelli di sedazione 3 o 4 indicano una sedazione involontaria indotta da oppioidi ai fini di questo studio
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Variazione rispetto alla valutazione basale osservata 60 minuti dopo la somministrazione di oppioidi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and UCHealth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Stites M, Surprise J, McNiel J, Northrop D, De Ruyter M. Continuous Capnography Reduces the Incidence of Opioid-Induced Respiratory Rescue by Hospital Rapid Resuscitation Team. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):e557-e561. doi: 10.1097/PTS.0000000000000408.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
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- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PoudreVHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non è deciso se i dati saranno disponibili per la condivisione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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