Incidência de depressão respiratória induzida por opioides em pacientes médicos e traumatizados
9 de junho de 2021 atualizado por: Poudre Valley Health System
Incidência de depressão respiratória induzida por opioides em pacientes médicos e traumatizados no andar de cuidados gerais recebendo analgesia controlada pelo paciente e opioides intravenosos administrados por enfermeiras monitorados por capnografia e oximetria de pulso: um estudo observacional prospectivo e cego
O objetivo principal deste estudo observacional prospectivo e cego é correlacionar a avaliação da sedação e do estado respiratório com a monitoração de capnografia e oximetria de pulso em pacientes médicos e traumatizados adultos hospitalizados recebendo analgesia controlada pelo paciente (PCA) ou opioides intravenosos (IV) administrados por enfermeiros para tratamento agudo dor.
A avaliação de enfermagem do estado respiratório e do nível de sedação será correlacionada com os valores de capnografia e oximetria de pulso como monitoramento apoiado por tecnologia para identificar depressão respiratória e sedação induzida por opioides.
O objetivo secundário é identificar valores de capnografia e oximetria de pulso que se correlacionam com descompensação respiratória e sedação induzida por opioides em pacientes médicos e traumatizados no andar de cuidados gerais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo do estudo será hospitalizada, pacientes adultos médicos ou traumatizados no andar de cuidados gerais recebendo PCA ou opioides intravenosos administrados por enfermeiras para dor aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com respiração espontânea de 18 a 89 anos de idade
- falando inglês
- Recebendo PCA ou opioides intravenosos administrados por enfermeiros para dor médica ou relacionada a trauma
- Admitido no andar de cuidados gerais do departamento de emergência
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 89 anos
- Transferência para o andar de cuidados gerais da Unidade de Terapia Intensiva
- Recebendo opioides intratecal ou peridural
- Incapacidade ou falta de vontade de usar a cânula nasal da linha de amostragem de etCO2 ou o sensor de oximetria de pulso
- História ou diagnóstico de uma síndrome respiratória desordenada do sono
- Uso de ventilação não invasiva com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas ou (CPAP) ou Pressão Positiva Bilevel nas Vias Aéreas (BIPAP) como regime domiciliar
- Recebendo ventilação não invasiva
- Presença de uma comorbidade que afeta a respiração ou ventilação (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica ou fibrose pulmonar)
- Não quer ou não pode participar
- Membro de uma população vulnerável, como mulheres grávidas ou prisioneiros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipoventilação
Prazo: Alteração em relação à medição basal observada dentro de 60 minutos após a administração de opioides
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Monitoramento respiratório contínuo usando capnografia será realizado para coleta de dados de dióxido de carbono expirado (etCO2)
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Alteração em relação à medição basal observada dentro de 60 minutos após a administração de opioides
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoxemia
Prazo: Alteração em relação à medição basal observada dentro de 60 minutos após a administração de opioides
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Será realizada monitorização respiratória contínua por oximetria de pulso para coleta de dados de saturação de oxigênio (SpO2)
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Alteração em relação à medição basal observada dentro de 60 minutos após a administração de opioides
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sedação
Prazo: Mudança da avaliação inicial observada dentro de 60 minutos após a administração de opioides
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A avaliação da sedação será realizada usando a Escala Farmacológica de Sedação Moline-Roberts, na qual os níveis de sedação 1, 2, 3, 4, 5, 6 são avaliados, onde números crescentes representam níveis crescentes de sedação e níveis de sedação 3 ou 4 ou 5 ou 6 indicam sedação induzida por opioides não intencional para o propósito deste estudo
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Mudança da avaliação inicial observada dentro de 60 minutos após a administração de opioides
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Sedação
Prazo: Alteração da avaliação inicial observada 60 minutos após a administração de opioides
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A avaliação da sedação será realizada usando a Escala de Sedação Induzida por Opioides Pasero, na qual os níveis de sedação de S, 1, 2, 3, 4 são avaliados, onde "S" representa sono normal e números crescentes representam níveis crescentes de sedação e níveis de sedação 3 ou 4 indicam sedação induzida por opioides não intencional para o propósito deste estudo
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Alteração da avaliação inicial observada 60 minutos após a administração de opioides
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and UCHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee LA, Caplan RA, Stephens LS, Posner KL, Terman GW, Voepel-Lewis T, Domino KB. Postoperative opioid-induced respiratory depression: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):659-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000000564.
- Churpek MM, Yuen TC, Huber MT, Park SY, Hall JB, Edelson DP. Predicting cardiac arrest on the wards: a nested case-control study. Chest. 2012 May;141(5):1170-1176. doi: 10.1378/chest.11-1301. Epub 2011 Nov 3.
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Stites M, Surprise J, McNiel J, Northrop D, De Ruyter M. Continuous Capnography Reduces the Incidence of Opioid-Induced Respiratory Rescue by Hospital Rapid Resuscitation Team. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):e557-e561. doi: 10.1097/PTS.0000000000000408.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Jarzyna D, Jungquist CR, Pasero C, Willens JS, Nisbet A, Oakes L, Dempsey SJ, Santangelo D, Polomano RC. American Society for Pain Management Nursing guidelines on monitoring for opioid-induced sedation and respiratory depression. Pain Manag Nurs. 2011 Sep;12(3):118-145.e10. doi: 10.1016/j.pmn.2011.06.008.
- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PoudreVHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não está decidido se os dados estarão disponíveis para compartilhamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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