Az opioidok által kiváltott légzésdepresszió előfordulása orvosi és traumás betegekben
2021. június 9. frissítette: Poudre Valley Health System
Az opioidok által kiváltott légzésdepresszió incidenciája orvosi és traumás betegeknél az általános gondozási padlón, beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban és ápolónő által alkalmazott intravénás opioidokban, kapnográfiával és pulzoximetriával monitorozva: Prospektív, vak megfigyelési vizsgálat
Ennek a prospektív, vak megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja a szedáció és a légzési állapot értékelésének korrelációja a kapnográfiával és a pulzoximetriás monitorozással olyan kórházi felnőtt egészségügyi és traumás betegeknél, akik beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban (PCA) vagy ápolónővér intravénás (IV) opioidokban részesülnek akut betegségben. fájdalom.
A légzési állapot és a szedáció szintjének ápolási értékelése összefüggésben lesz a kapnográfia és a pulzoximetriás értékekkel, mint technológiailag támogatott monitorozás a légzésdepresszió és az opioidok által kiváltott szedáció azonosítására.
A másodlagos cél olyan kapnográfiai és pulzoximetriás értékek azonosítása, amelyek korrelálnak a légzési dekompenzációval és az opioidok által kiváltott szedációval az általános gondozási emeleten lévő egészségügyi és traumás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati célcsoportot kórházba ápolják, felnőtt egészségügyi vagy traumás betegek az általános ellátásban, akik PCA-t kapnak, vagy a nővér akut fájdalom miatt intravénás opioidokat kap.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spontán lélegző felnőttek 18 és 89 év között
- Angol nyelvű
- PCA vagy ápolónő intravénás opioidok beadása orvosi vagy traumával kapcsolatos fájdalom miatt
- A sürgősségi osztályról bekerült az általános osztályra
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 89 évesnél idősebb
- Áthelyezés az általános osztályra az intenzív osztályról
- Intratekális vagy epidurális opioidok fogadása
- Képtelenség vagy nem hajlandó viselni az etCO2 mintavevő vonal orrkanült vagy pulzoximetriás érzékelőt
- Alvászavaros légzési szindróma története vagy diagnózisa
- Folyamatos pozitív légúti nyomás vagy (CPAP) vagy kétszintű pozitív légúti nyomás (BIPAP) nem invazív lélegeztetés otthoni kezelésként
- Nem invazív lélegeztetés fogadása
- Légzést vagy lélegeztetést befolyásoló társbetegség (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy tüdőfibrózis)
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni
- Kiszolgáltatott népesség, például terhes nők vagy foglyok tagja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipoventilláció
Időkeret: Az opioid beadása után 60 percen belül megfigyelhető változás a kiindulási méréshez képest
|
Folyamatos légzésfigyelést végeznek kapnográfiával az árapály végi szén-dioxid (etCO2) adatainak gyűjtésére.
|
Az opioid beadása után 60 percen belül megfigyelhető változás a kiindulási méréshez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipoxémia
Időkeret: Az opioid beadása után 60 percen belül megfigyelhető változás a kiindulási méréshez képest
|
Az oxigéntelítettség (SpO2) adatainak összegyűjtéséhez pulzoximetriás módszerrel folyamatos légzésfigyelést végeznek.
|
Az opioid beadása után 60 percen belül megfigyelhető változás a kiindulási méréshez képest
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugtatás
Időkeret: Az opioid beadása után 60 percen belül megfigyelhető változás a kiindulási értékhez képest
|
A szedáció értékelését a Moline-Roberts Farmakológiai szedációs Skála segítségével végzik el, amelyben 1, 2, 3, 4, 5, 6-os szedációszintet értékelnek, ahol a növekvő számok a szedáció növekvő szintjét jelentik, és a 3. vagy 4., 5. vagy 6. szedációszint jelzi. nem szándékos opioidok által kiváltott szedáció e vizsgálat céljaira
|
Az opioid beadása után 60 percen belül megfigyelhető változás a kiindulási értékhez képest
|
|
Nyugtatás
Időkeret: Az opioid beadása után 60 perccel a kiindulási értékeléshez képest változást figyeltek meg
|
A szedáció értékelését a Pasero opioid-indukált szedációs skála segítségével végzik el, amelyben az S, 1, 2, 3, 4 szedációs szinteket értékelik, ahol az "S" a normál alvást jelenti, és az egyre növekvő számok a szedáció és a szedáció 3-as vagy 4-es szintjét jelentik. nem szándékos opioidok által kiváltott szedációt jeleznek ebben a vizsgálatban
|
Az opioid beadása után 60 perccel a kiindulási értékeléshez képest változást figyeltek meg
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and UCHealth
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee LA, Caplan RA, Stephens LS, Posner KL, Terman GW, Voepel-Lewis T, Domino KB. Postoperative opioid-induced respiratory depression: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2015 Mar;122(3):659-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000000564.
- Churpek MM, Yuen TC, Huber MT, Park SY, Hall JB, Edelson DP. Predicting cardiac arrest on the wards: a nested case-control study. Chest. 2012 May;141(5):1170-1176. doi: 10.1378/chest.11-1301. Epub 2011 Nov 3.
- Taenzer AH, Pyke JB, McGrath SP, Blike GT. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):282-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ca7a9b. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Dec 13;:null.
- Sun Z, Sessler DI, Dalton JE, Devereaux PJ, Shahinyan A, Naylor AJ, Hutcherson MT, Finnegan PS, Tandon V, Darvish-Kazem S, Chugh S, Alzayer H, Kurz A. Postoperative Hypoxemia Is Common and Persistent: A Prospective Blinded Observational Study. Anesth Analg. 2015 Sep;121(3):709-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000836.
- Stites M, Surprise J, McNiel J, Northrop D, De Ruyter M. Continuous Capnography Reduces the Incidence of Opioid-Induced Respiratory Rescue by Hospital Rapid Resuscitation Team. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):e557-e561. doi: 10.1097/PTS.0000000000000408.
- Perman SM, Stanton E, Soar J, Berg RA, Donnino MW, Mikkelsen ME, Edelson DP, Churpek MM, Yang L, Merchant RM; American Heart Association's Get With the Guidelines(R)-Resuscitation (formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Location of In-Hospital Cardiac Arrest in the United States-Variability in Event Rate and Outcomes. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003638. doi: 10.1161/JAHA.116.003638.
- Andersen LW, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, Massaro J, Donnino MW; American Heart Association's Get With The Guidelines((R))-Resuscitation Investigators. Acute respiratory compromise on inpatient wards in the United States: Incidence, outcomes, and factors associated with in-hospital mortality. Resuscitation. 2016 Aug;105:123-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.014. Epub 2016 May 30.
- Jarzyna D, Jungquist CR, Pasero C, Willens JS, Nisbet A, Oakes L, Dempsey SJ, Santangelo D, Polomano RC. American Society for Pain Management Nursing guidelines on monitoring for opioid-induced sedation and respiratory depression. Pain Manag Nurs. 2011 Sep;12(3):118-145.e10. doi: 10.1016/j.pmn.2011.06.008.
- Taenzer AH, Pyke J, Herrick MD, Dodds TM, McGrath SP. A comparison of oxygen saturation data in inpatients with low oxygen saturation using automated continuous monitoring and intermittent manual data charting. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):326-331. doi: 10.1213/ANE.0000000000000049.
- Davis C, Geik C, Arthur K, Fuller J, Johnston E, Levitt F, Leung E, McCart G, McMichael D, Painter J, Staublin T, Walroth T. A Multisite Retrospective Study Evaluating the Implementation of the Pasero Opioid-Induced Sedation Scale (POSS) and Its Effect on Patient Safety Outcomes. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):193-201. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.006. Epub 2017 Jun 9.
- Morris TA, Gay PC, MacIntyre NR, Hess DR, Hanneman SK, Lamberti JP, Doherty DE, Chang L, Seckel MA. Respiratory Compromise as a New Paradigm for the Care of Vulnerable Hospitalized Patients. Respir Care. 2017 Apr;62(4):497-512. doi: 10.4187/respcare.05021.
- Henneman EA, Gawlinski A, Giuliano KK. Surveillance: A strategy for improving patient safety in acute and critical care units. Crit Care Nurse. 2012 Apr;32(2):e9-18. doi: 10.4037/ccn2012166.
- Moline B, Roberts M, Houser J. Validity and interrater reliability of the Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale. Clin Nurse Spec. 2012 May-Jun;26(3):140-8. doi: 10.1097/NUR.0b013e3182503fd6.
- Overdyk FJ, Carter R, Maddox RR, Callura J, Herrin AE, Henriquez C. Continuous oximetry/capnometry monitoring reveals frequent desaturation and bradypnea during patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2007 Aug;105(2):412-8. doi: 10.1213/01.ane.0000269489.26048.63.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PoudreVHS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Nem dőlt el, hogy az adatok elérhetők lesznek-e megosztásra
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .