Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av opioidinducerad andningsdepression hos medicinska patienter och traumapatienter

9 juni 2021 uppdaterad av: Poudre Valley Health System

Förekomst av opioidinducerad andningsdepression hos medicinska patienter och traumapatienter på allmänvårdsgolvet som tar emot patientkontrollerad analgesi och sjuksköterska administrerade intravenösa opioider övervakade med kapnografi och pulsoximetri: en prospektiv, blind observationsstudie

Det primära syftet med denna prospektiva, blinda observationsstudie är att korrelera bedömning av sedering och andningsstatus med kapnografi och pulsoximetriövervakning hos inlagda vuxna medicinska patienter och traumapatienter som får patientkontrollerad analgesi (PCA) eller sjuksköterska administrerade intravenösa (IV) opioider för akuta smärta. Omvårdnadsbedömning av andningsstatus och sederingsnivå kommer att korreleras med kapnografi- och pulsoximetrivärden som teknikstödd övervakning för att identifiera andningsdepression och opioidinducerad sedering. Det sekundära målet är att identifiera kapnografi- och pulsoximetrivärden som korrelerar med respiratorisk dekompensation och opioidinducerad sedering hos medicinska patienter och traumapatienter på allmänvårdsgolvet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen för studien kommer att vara inlagda på sjukhus, vuxna medicinska eller traumapatienter på allmänvårdsgolvet som får PCA eller sjuksköterska som administreras IV opioider för akut smärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Spontant andande vuxna 18 till 89 år
  2. engelsktalande
  3. Får PCA eller sjuksköterska administrerade IV opioider för medicinsk eller traumarelaterad smärta
  4. Intagen på allmänvårdsvåningen från akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  1. Mindre än 18 år eller äldre än 89 år
  2. Överföring till allmänvårdsvåningen från intensivvårdsavdelningen
  3. Får intratekala eller epidurala opioider
  4. Oförmåga eller ovilja att bära etCO2-provtagningsslangens näskanyl eller pulsoximetrisensor
  5. Historik eller diagnos av ett sömnstörningssyndrom
  6. Användning av Continuous Positive Airway Pressure eller (CPAP) eller Bilevel Positive Airway Pressure (BIPAP) icke-invasiv ventilation som hemmaregim
  7. Får icke-invasiv ventilation
  8. Förekomst av en samsjuklighet som påverkar andning eller ventilation (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom eller lungfibros)
  9. Ovillig eller oförmögen att delta
  10. Medlem av en utsatt befolkning som gravida kvinnor eller fångar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoventilation
Tidsram: Ändring från baslinjemätning observerad inom 60 minuter efter opioidadministrering
Kontinuerlig respiratorisk övervakning med hjälp av kapnografi kommer att utföras för att samla in data om koldioxid i slutet av tidvatten (etCO2)
Ändring från baslinjemätning observerad inom 60 minuter efter opioidadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoxemi
Tidsram: Ändring från baslinjemätning observerad inom 60 minuter efter opioidadministrering
Kontinuerlig andningsövervakning med pulsoximetri kommer att utföras för att samla in data om syremättnad (SpO2)
Ändring från baslinjemätning observerad inom 60 minuter efter opioidadministrering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedation
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning observerad inom 60 minuter efter opioidadministrering
Sedationsbedömning kommer att utföras med hjälp av Moline-Roberts Pharmacologic Sedation Scale där sedationsnivåer på 1, 2, 3, 4, 5, 6 bedöms där ökande siffror representerar ökande nivåer av Sedation och sedationsnivåer 3 eller 4 eller 5 eller 6 indikerar oavsiktlig opioidinducerad sedering för syftet med denna studie
Ändring från baslinjebedömning observerad inom 60 minuter efter opioidadministrering
Sedation
Tidsram: Förändring från baslinjebedömningen observerades 60 minuter efter administrering av opioid
Sedationsbedömning kommer att utföras med hjälp av Pasero Opioid-Induced Sedation Scale där sederingsnivåer av S, 1, 2, 3, 4 bedöms där "S" representerar normal sömn och ökande siffror representerar ökande nivåer av Sedation och sedationsnivåer 3 eller 4 indikerar oavsiktlig opioidinducerad sedering för syftet med denna studie
Förändring från baslinjebedömningen observerades 60 minuter efter administrering av opioid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poudre Valley Health System

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles
Medtronic
University of Colorado Health

Utredare

  • Huvudutredare: Susan J Dempsey, PhD(c), UCLA and UCHealth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PoudreVHS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är inte bestämt om uppgifterna ska vara tillgängliga för delning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera