비의료 처방 각성제 사용을 방지하기 위한 기대 문제 조사
2020년 11월 2일 업데이트: Alison Looby, University of Wyoming
비의학적 처방 각성제 사용(NPS)은 많은 부정적인 심리적, 신체적 결과와 관련이 있지만 인지 향상 목적으로 대학생들 사이에서 일반적으로 보고됩니다.
점점 더 높은 유병률과 효과적인 개입의 필요성에 대한 광범위한 인식에도 불구하고 이 행동을 예방하거나 치료하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
NPS와 관련된 인지 향상 동기 및 기대 효과를 목표로 하는 개입은 정당한 주의력 결핍이 없는 개인들 사이에서 의미 있는 NPS 관련 인지 향상에 대한 제한된 증거를 주장하는 최근 연구에 비추어 특히 효과적일 수 있습니다.
이 제안의 주요 목적은 NPS 관련 효과에 대한 기대치를 수정하여 대학생들 사이에서 NPS를 성공적으로 예방하는 동시에 인지 및 각성을 향상시키는 대체 수단을 제공하는 개입의 효능을 조사하는 것입니다.
참가자는 NPS에 대한 위험 요소 조합을 보고하는 126명의 각성제 순진한 대학생입니다.
그들은 세 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: NPS와 관련된 기대치를 수정하는 것을 목표로 하는 위약 기반 기대 도전 개입, 인지 향상을 위한 더 안전한 대안과 결합된 기대 수정을 포함하는 카페인 기반 기대 도전 개입, 또는 대조군.
다단계 혼합 모델링 및 생존 분석을 사용하여 1) 6개월 추적 기간 동안 NPS 관련 기대 효과의 변화를 조사하고 2) 추적 기간 동안 세 그룹에 걸쳐 NPS 발생률을 평가합니다. .
기대 챌린지 개입 모두 대조군에 비해 성공적으로 기대를 수정하고 후속 기간 동안 유지될 것이라는 가설이 있습니다.
또한 카페인 기반 개입은 원하는 결과를 달성하기 위해 기대 수정과 처방 각성제 대신 카페인의 안전한 사용을 장려함으로써 NPS를 가장 성공적으로 예방할 것으로 예상됩니다.
개입을 통한 기대 효과의 변화가 그룹 간 개시율의 차이에 대한 책임이 있는지 여부를 평가하기 위해 중재 분석도 사용됩니다.
이 프로젝트의 결과는 대학 캠퍼스에서 NPS의 높은 비율을 목표로 하는 대규모 예방 노력의 개발을 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, 미국, 82071
- University of Wyoming
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 원어민
- 현재 학부 등록
- 처방 흥분제 순진
- 2가지 이상의 위험 요소에 대한 보증으로 정의되는 비의료 처방 각성제 사용에 대한 위험: 남성 또는 백인, 그리스 관련, GPA < 3.5, 지난 2주 폭음, 지난달 마리화나
- 실험실에서 Adderall을 섭취하려는 의지
- 지난달 카페인 사용
제외 기준:
- 처방 각성제의 평생 사용 이력
- 현재 정신과 진단
- 현재 정신과 약물 사용
- 흡연 > 매일 담배 5개비 또는 기타 니코틴 제품 매일 사용
- 심장 문제, 당뇨병 또는 규칙적인 저혈당의 병력
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 카페인에 대한 부작용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 카페인 기반 기대 도전
참가자는 작업을 완료하기 전에 Adderall로 가장하여 카페인을 섭취합니다.
그들은 처방 각성제에 대한 기대에 도전하고 인지/기분 향상을 위한 안전한 카페인 사용을 촉진하도록 설계된 기대 도전 개입에 참여할 것입니다.
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기대치를 변경하고 안전한 약물 대체를 장려하기 위한 개입(위험 감소 + 기대 수정)
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위약 비교기: 위약 기반 기대 도전
참가자는 작업을 완료하기 전에 Adderall을 가장하여 위약을 섭취합니다.
그들은 처방 각성제에 대한 기대에 도전하도록 고안된 기대 도전 개입에 참여할 것입니다.
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기대치를 변경하기 위한 개입(기대치 수정만 해당)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 각성제 기대 수정
기간: 7개월
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이것은 처방 각성제 기대 설문지-II의 변경 사항을 통해 평가됩니다.
이 척도는 4개의 하위 척도를 포함하며, 각 하위 척도는 인지 향상, 사회적 향상, 죄책감 및 의존성, 불안 및 각성으로 평가됩니다.
각 항목은 5점 척도에서 평가되며 각 하위 척도의 점수는 관련 항목의 평균으로 계산됩니다(즉, 각 요소의 점수는 0-4 범위일 수 있음). 점수가 높을수록 해당 영역에서 더 강한 기대치를 나타냅니다.
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7개월
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비의료 처방 각성제 사용 빈도
기간: 7개월
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참가자가 비의료 처방 각성제 사용을 시작하는지 여부와 대략적인 날짜는 후속 기간 동안 평가됩니다.
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7개월
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성취는 수정이 필요함 - 학습을 위한 자기 효능감
기간: 7개월
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성취 요구는 학습 양식을 위한 자기 효능감을 통해 평가되고 있습니다.
학습을 위한 자기 효능감 양식의 항목은 각 행동을 수행할 수 있는 신뢰도에 따라 0~100점으로 점수가 매겨집니다.
항목별 점수는 0~100점 범위의 총점에 대해 평균을 내며 점수가 낮을수록 자기 효능감이 낮고 결과적으로 성취 욕구가 높음을 나타냅니다.
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7개월
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성취도 수정 필요 - 학업 성취도 목표
기간: 7개월
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학업 성취 목표 설문지를 통해서도 성취 요구 사항을 평가하고 있습니다.
이 측정에는 총점이 사용됩니다.
각 항목은 7점 척도로 답변됩니다. 따라서 점수 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 성취 목표/요구 사항이 강함을 나타냅니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 의도
기간: 7개월
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다음 6개월 동안 비의료 처방 각성제 사용에 참여하려는 의도는 사용 사건의 프록시로 평가되고 모든 그룹에서 사용 빈도가 낮은 경우 분석에 사용됩니다.
이것은 100mm Visual Analogue Scale(0-100)을 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 사용 의향이 높다는 것을 나타냅니다.
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7개월
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카페인 기대 효과의 수정
기간: 7개월
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카페인 기대 설문지는 특히 카페인 기반 기대 도전 그룹에 대해 카페인에 대한 기대 효과가 수정되었는지 여부를 조사하는 데 사용됩니다.
이 측정에는 7가지 요소가 포함되지만 에너지/업무 향상, 사회적/기분 향상 및 불안/부정적인 신체 효과만 분석됩니다.
항목은 6점 척도(0-5)에 따라 답변되며 각 요소의 점수는 평균입니다. 높은 점수는 더 강한 기대를 나타냅니다.
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7개월
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알코올 기대 효과의 수정
기간: 7개월
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알코올 설문지의 포괄적 효과는 알코올에 대한 기대 효과가 시간이 지남에 따라 수정되는지 여부를 조사하는 데 사용됩니다. 이것은 개입이 일반적으로 물질 사용이 아니라 처방 각성제 및 카페인에 특정한 영향을 미치도록 하기 위해 활용되고 있습니다.
이 척도로 긍정적 기대와 부정적 기대를 평가할 수 있으며 점수는 각 요소에 로드되는 항목의 평균을 내어 계산됩니다.
항목은 4점 척도(0-3)에 따라 점수가 매겨집니다.
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7개월
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주관적인 기분과 각성
기간: 이주
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주관적 기분 및 각성의 변화는 Visual Analogue Scales를 사용하여 실험실 방문(즉, Adderall 및/또는 200mg 카페인 섭취에 대한 기대가 주관적 기분에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해)을 통해 평가됩니다.
참가자는 다음 항목에 대한 척도를 완성합니다: 얼마나 잘 수행할 것으로 기대하는가, 기분이 좋은지, 기분이 나쁜지, 주의력이 좋은지, 집중력이 있는지, 기분이 좋은지, 자극을 받은 느낌, 동기 부여가 된 느낌, 노력의 정도.
각 항목은 100mm 척도(0-100)를 따라 측정되며 점수가 높을수록 주관적인 효과가 더 강함을 나타냅니다.
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이주
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주관적인 약물 효과
기간: 이주
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경험한 약물 효과의 변화는 중독 연구 센터 인벤토리를 통해 실험실 방문을 통해 평가됩니다(즉, Adderall 및/또는 200mg 카페인 섭취에 대한 기대가 경험한 약물 효과에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해).
이 척도에는 행복감(0-15점 범위), 불쾌감(0-14점 범위), 지적 에너지 및 효율성(0-13점 범위), 암페타민 효과(0-11점 범위), 및 진정(점수 범위는 0-15).
점수가 높을수록 각 영역에서 경험한 약물 효과가 더 강함을 나타냅니다.
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이주
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코너스의 지속적인 성능 테스트 III
기간: 이주
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Conners의 지속적인 성능 테스트 III는 실험실 방문을 통해 주의력, 충동 및 경계의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
T-점수는 각 측정에 대해 제공됩니다.
45에서 69 사이의 T-점수는 평균적인 성과를 나타내는 반면, 이 범위 밖의 점수는 수행의 어려움을 나타냅니다.
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이주
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선택적 연상 테스트
기간: 이주
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Selective Reminding Test는 실험실 방문에 따라 차이가 있는지 여부를 평가하기 위한 학습 및 기억의 척도입니다.
6번의 시도에서 회상된 단어(12개 중)의 수는 즉각적인 기억(범위: 0-72) 측정을 위해 집계됩니다.
또한, 연속 시도에서 회상된 단어의 수는 장기 저장으로의 이동 지표로 측정됩니다(높은 점수는 더 나은 기억을 나타냄, 범위: 0-72).
장기 기억도 평가합니다(범위: 0-12, 높은 점수는 더 나은 기억을 나타냄). 인식 기억(범위: 0-12, 높은 점수는 더 나은 기억을 나타냄)입니다.
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이주
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진행 청각 직렬 추가 테스트
기간: 이주
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Paced Auditory Serial Addition Test는 검사실 방문에 걸쳐 처리 속도와 분할된 주의력의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트에는 4개의 시도가 포함되어 있으며 각 시도는 25개 중 총 정답 점수를 제공합니다.
총점(0-100)이 계산되며 점수가 높을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
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이주
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스트룹 테스트
기간: 이주
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Stroop 테스트는 실험실 방문을 통해 선택적 주의력과 처리 속도의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 올바른 시도에 대한 반응 시간 점수(점수가 작을수록 더 나은 성능을 나타냄)와 올바른 시도의 백분율(100% 중, 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냄)을 제공합니다.
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이주
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문자-숫자 시퀀싱
기간: 이주
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Letter-Number Sequencing 테스트는 실험실 방문을 통한 작업 기억의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 올바른 총 점수(범위: 0-30)를 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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이주
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언어 유창성
기간: 이주
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언어 유창성 테스트는 실험실 방문을 통해 언어 유창성과 정보 검색을 평가하는 데 사용됩니다.
올바른 총 점수가 계산되며(최대 점수 없음) 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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이주
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기호 검색
기간: 이주
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기호 검색 테스트는 실험실 방문에서 처리 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
올바른 총 점수가 계산되며(범위: 0-60) 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Looby, PhD, University of Wyoming
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20180620AL02017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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