检查预期挑战以防止非医疗处方兴奋剂的使用
2020年11月2日 更新者：Alison Looby、University of Wyoming
非医疗处方兴奋剂的使用 (NPS) 通常在大学生中被报告用于认知增强目的，尽管它与许多负面的心理和身体后果有关。
尽管患病率越来越高并且人们普遍承认需要有效的干预措施，但对于如何预防或治疗这种行为知之甚少。
鉴于最近的研究声称在没有合理注意力缺陷的个体中有意义的 NPS 相关认知改善的证据有限，针对与 NPS 相关的认知增强动机和预期效应的干预可能特别有效。
该提案的主要目的是检查通过修改对 NPS 相关影响的期望，在大学生中成功预防 NPS 的干预效果，同时提供增强认知和唤醒的替代方法。
参与者将是 126 名未接触过兴奋剂的大学生，他们报告了 NPS 的多种风险因素。
他们将被随机分配到三种治疗条件之一：基于安慰剂的预期挑战干预，仅旨在修改与 NPS 相关的预期，基于咖啡因的预期挑战干预，包括预期修改与更安全的认知增强替代方案相结合，或控制组。
多级混合建模和生存分析将用于 1) 检查 6 个月随访期间 NPS 相关预期效应的变化，以及 2) 分别评估三组患者在随访期间 NPS 的发生率.
据推测，与对照组相比，这两种预期挑战干预措施都将成功地改变预期，并且它们将在随访期间保持不变。
还预计基于咖啡因的干预措施将通过结合预期修改和鼓励安全使用咖啡因而不是处方兴奋剂来最成功地预防 NPS 以达到预期的结果。
还将采用中介分析来评估通过干预措施产生的预期效应的变化是否是导致组间启动率差异的原因。
该项目的结果将促进更大规模的预防工作的发展，以针对大学校园内的高 NPS 发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wyoming
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Laramie、Wyoming、美国、82071
- University of Wyoming
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以英语为母语的人
- 目前本科招生
- 天真的处方兴奋剂
- 有使用非医疗处方兴奋剂的风险，定义为支持 2 个以上的风险因素：男性或白人、希腊人参与、GPA < 3.5、过去两周酗酒、过去一个月吸食大麻
- 愿意在实验室中摄取 Adderall
- 过去一个月的咖啡因使用
排除标准：
- 任何处方兴奋剂的终生使用史
- 目前的精神病诊断
- 目前精神科药物使用情况
- 每天吸烟 > 5 支香烟或每天使用任何其他尼古丁产品
- 心脏病、糖尿病或经常性低血糖病史
- 目前怀孕或哺乳
- 咖啡因不良反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：基于咖啡因的预期挑战
参与者将在完成任务之前以 Adderall 为幌子摄入咖啡因。
他们将参与预期挑战干预，旨在挑战对处方兴奋剂的预期并促进安全使用咖啡因以增强认知/情绪。
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改变预期和鼓励安全药物替代的干预措施（减少危害加预期修正）
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安慰剂比较：基于安慰剂的预期挑战
参与者将在完成任务之前以 Adderall 为幌子服用安慰剂。
他们将参与旨在挑战处方兴奋剂预期的预期挑战干预。
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改变预期的干预（仅限预期修正）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处方兴奋剂预期修正
大体时间：7个月
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这将通过改变处方兴奋剂预期问卷-II 来评估。
该量表包括 4 个分量表，将对每个分量表进行评估：认知增强、社交增强、内疚和依赖以及焦虑和觉醒。
每个项目都采用 5 分制进行评估，每个子量表的分数是通过对相关项目进行平均计算的（即，每个因素的分数范围为 0-4）；分数越高表示对该领域的期望值越高。
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7个月
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非医疗处方兴奋剂使用的发生率
大体时间：7个月
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参与者是否开始使用非医疗处方兴奋剂，以及大概的日期，将在随访期间进行评估。
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7个月
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成就需要修改 - 学习的自我效能感
大体时间：7个月
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成就需求正在通过学习自我效能表进行评估。
学习自我效能表上的每个项目都根据每个行为可以执行的置信度百分比从 0 到 100 打分。
各项目的分数将取平均，总分在 0 到 100 之间，分数越低表明自我效能越差，因此成就需要越高。
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7个月
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成绩需要修改 - 学业成绩目标
大体时间：7个月
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成就需求也通过学术成就目标问卷进行评估。
此测量将使用总分。
每个项目都以 7 分制回答；因此，分数可以从 0 到 72 不等，较高的分数表示强烈的成就目标/需求。
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用意向
大体时间：7个月
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在接下来的 6 个月内参与非医疗处方兴奋剂使用的意图将被评估为使用事件的代理，如果所有组的使用率都较低，则用于分析。
这将通过 100mm 视觉模拟量表 (0-100) 进行评估。
分数越高表明参与使用的意愿越高。
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7个月
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咖啡因预期效应的修正
大体时间：7个月
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咖啡因预期问卷将用于检查咖啡因的预期效果是否针对基于咖啡因的预期挑战组进行了修改。
该措施包括 7 个因素，但仅分析能量/工作增强、社交/情绪增强和焦虑/负面身体影响。
项目按照 6 分制 (0-5) 进行回答，每个因素的分数取平均值；分数越高表示预期越强。
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7个月
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酒精预期效应的修正
大体时间：7个月
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酒精问卷的综合影响将用于检查酒精的预期效应是否随时间而改变；这被用来确保干预措施对处方兴奋剂和咖啡因产生特定影响，而不是对一般物质使用产生影响。
可以使用此度量来评估正面和负面预期，并且通过平均加载到每个因素的项目来计算分数。
项目按 4 分制 (0-3) 评分。
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7个月
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主观情绪和唤醒
大体时间：2周
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主观情绪和觉醒的变化将通过实验室访问进行评估（即，检查是否期望接受 Adderall 和/或摄入 200 毫克咖啡因会影响主观情绪）使用视觉模拟量表。
参与者将完成以下项目的量表：他们期望表现如何、感觉良好、感觉糟糕、感觉专注、感觉专注、感觉高涨、感觉受到刺激、感觉有动力以及打算付出的努力量。
每个项目都沿 100mm 尺度（0-100）进行测量，分数越高表明主观影响越强。
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2周
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主观药物效应
大体时间：2周
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通过成瘾研究中心清单，将通过实验室访问评估经历过的药物效果的变化（即检查是否期望接受 Adderall 和/或摄入 200 毫克咖啡因会影响经历过的药物效果）。
该测量包括 5 个分量表：欣快感（分数范围为 0-15）、烦躁不安（分数范围为 0-14）、智力能量和效率（分数范围为 0-13）、苯丙胺效应（分数范围为 0-11）、和镇静（评分范围为 0-15）。
较高的分数表示每个领域的经验药物作用更强。
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2周
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Conners 连续性能测试 III
大体时间：2周
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Conners 的连续性能测试 III 将用于评估实验室访问期间注意力、冲动性和警惕性的变化。
为每项措施提供 T 分数。
45 到 69 之间的 T 分数表示平均表现，而超出该范围的分数表示表现困难。
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2周
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选择性提醒测试
大体时间：2周
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选择性提醒测试是一种学习和记忆测量，用于评估实验室访问之间是否存在差异。
在 6 次试验中召回的单词数（共 12 个）被计算为即时记忆的度量（范围：0-72）。
此外，连续试验中回忆起的单词数量被衡量为进入长期存储的指标（分数越高表示记忆力越好；范围：0-72）。
还评估了长期记忆（范围：0-12，分数越高表示记忆力越好），识别记忆力也是如此（范围：0-12，分数越高表示记忆力越好）。
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2周
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节奏听觉序列加法测试
大体时间：2周
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Paced Auditory Serial Addition Test 将用于评估处理速度的差异和实验室访问之间的注意力分散。
该测试包括 4 个试验，每个试验提供总分 25 分的正确分数。
计算总分 (0-100)，分数越高表示性能越好。
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2周
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斯特鲁测试
大体时间：2周
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Stroop 测试将用于评估在实验室访问中选择性注意和处理速度的差异。
该测试提供正确试验的反应时间分数（分数越低表示性能越好），以及正确试验的百分比（满分 100%；分数越高表示性能越好）。
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2周
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字母数字排序
大体时间：2周
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字母数字排序测试将用于评估实验室访问之间工作记忆的差异。
该测试提供正确的总分（范围：0-30），分数越高表示性能越好。
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2周
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口头流利
大体时间：2周
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口头流利度测试将用于评估跨实验室访问的口头流利度和信息检索。
计算总分正确（无最高分），分数越高表示表现越好。
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2周
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符号搜索
大体时间：2周
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符号搜索测试将用于评估实验室访问的处理速度。
计算总分正确（范围：0-60），分数越高表示性能越好。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Looby, PhD、University of Wyoming
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月4日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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