Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyzwań związanych z oczekiwaniem, aby zapobiec niemedycznemu stosowaniu stymulantów na receptę

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Alison Looby, University of Wyoming
Niemedyczne stosowanie środków pobudzających na receptę (NPS) jest powszechnie zgłaszane wśród studentów w celu poprawy funkcji poznawczych, chociaż wiąże się z wieloma negatywnymi konsekwencjami psychologicznymi i fizycznymi. Pomimo coraz wyższych wskaźników rozpowszechnienia i powszechnego uznania potrzeby skutecznych interwencji, niewiele wiadomo na temat sposobów zapobiegania lub leczenia tego zachowania. Interwencja, która jest ukierunkowana na motywy poprawy funkcji poznawczych i efekty oczekiwań związane z NPS, może być szczególnie skuteczna w świetle ostatnich badań, które rzekomo zawierają ograniczone dowody na znaczącą poprawę funkcji poznawczych związanych z NPS wśród osób bez uzasadnionych deficytów uwagi. Głównym celem tej propozycji jest zbadanie skuteczności interwencji, która skutecznie zapobiega NPS wśród studentów, modyfikując oczekiwania dotyczące efektów związanych z NPS, jednocześnie zapewniając alternatywne sposoby poprawy funkcji poznawczych i pobudzenia. Uczestnikami będzie 126 studentów college'u, którzy nie stosowali wcześniej środków pobudzających i zgłoszą kombinację czynników ryzyka NPS. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków leczenia: opartej na placebo interwencji prowokującej oczekiwania, której jedynym celem jest modyfikacja oczekiwań związanych z NPS, opartej na kofeinie interwencji prowokującej oczekiwanie, która obejmuje modyfikację oczekiwań połączoną z bezpieczniejszą alternatywą poprawy funkcji poznawczych lub Grupa kontrolna. Wielopoziomowe mieszane modelowanie i analizy przeżycia zostaną wykorzystane do 1) zbadania zmian w efektach oczekiwań związanych z NPS w 6-miesięcznym okresie obserwacji oraz 2) oceny częstości występowania NPS w okresie obserwacji, odpowiednio, w trzech grupach . Postawiono hipotezę, że obie interwencje prowokujące oczekiwania z powodzeniem zmodyfikują oczekiwania w porównaniu z grupą kontrolną i że zostaną one utrzymane w okresie obserwacji. Oczekuje się również, że interwencja oparta na kofeinie najskuteczniej zapobiegnie NPS poprzez połączenie modyfikacji oczekiwań i zachęcania do bezpiecznego stosowania kofeiny zamiast stymulantów na receptę w celu osiągnięcia pożądanych rezultatów. Analizy mediacyjne zostaną również zastosowane w celu oceny, czy zmiany efektów oczekiwanych poprzez interwencje są odpowiedzialne za różnice we wskaźnikach inicjacji między grupami. Wyniki tego projektu ułatwią rozwój działań zapobiegawczych na większą skalę w celu zwalczania wysokiego wskaźnika NPS na kampusach uniwersyteckich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
        • University of Wyoming

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzimi użytkownicy języka angielskiego
  • Aktualna rekrutacja na studia licencjackie
  • Naiwny środek pobudzający na receptę
  • Zagrożenie związane z niemedycznym stosowaniem stymulantów na receptę, zdefiniowane przez potwierdzenie 2+ czynników ryzyka: płeć męska LUB rasa biała, udział Greków, GPA < 3,5, upijanie się w ciągu ostatnich dwóch tygodni, marihuana w ciągu ostatniego miesiąca
  • Chęć spożycia Adderallu w laboratorium
  • Zużycie kofeiny w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia historia stosowania jakichkolwiek stymulantów na receptę
  • Aktualna diagnoza psychiatryczna
  • Obecne stosowanie leków psychiatrycznych
  • Palenie > 5 papierosów dziennie lub codzienne używanie jakiegokolwiek innego produktu nikotynowego
  • Historia problemów z sercem, cukrzyca lub regularna hipoglikemia
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Historia niepożądanych reakcji na kofeinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Wyzwanie oparte na kofeinie
Uczestnicy będą spożywać kofeinę pod postacią Adderall przed wykonaniem zadań. Zaangażują się w interwencję prowokującą oczekiwania, zaprojektowaną zarówno w celu podważenia oczekiwań dotyczących stymulantów na receptę, jak i promowania bezpiecznego stosowania kofeiny w celu poprawy funkcji poznawczych / nastroju.
Behawioralne: Wyzwanie oparte na kofeinie
Interwencja mająca na celu zmianę oczekiwań i zachęcenie do bezpiecznej substytucji leków (redukcja szkód i modyfikacja oczekiwań)
Komparator placebo: Wyzwanie dotyczące oczekiwań na podstawie placebo
Uczestnicy będą spożywać placebo pod postacią Adderallu przed wykonaniem zadań. Zaangażują się w interwencję prowokującą oczekiwania, zaprojektowaną w celu zakwestionowania oczekiwań dotyczących stymulantów na receptę.
Behawioralne: Wyzwanie dotyczące oczekiwań na podstawie placebo
Interwencja mająca na celu zmianę oczekiwań (tylko modyfikacja oczekiwań)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja oczekiwanej długości stymulantów na receptę
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zostanie to ocenione na podstawie zmian w Kwestionariuszu oczekiwania dotyczącym środków pobudzających na receptę-II. Skala ta obejmuje 4 podskale, z których każda będzie oceniana: poprawa poznawcza, poprawa społeczna, poczucie winy i uzależnienia oraz niepokój i pobudzenie. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a wyniki dla każdej podskali są obliczane poprzez uśrednienie odpowiednich pozycji (tj. wyniki dla każdego czynnika mogą mieścić się w zakresie od 0-4); wyższe wyniki wskazują na silniejsze oczekiwania w tej domenie.
7 miesięcy
Częstość stosowania niemedycznych środków pobudzających na receptę
Ramy czasowe: 7 miesięcy
To, czy uczestnicy zaczną stosować niemedyczne środki pobudzające na receptę, oraz przybliżona data, zostaną ocenione w okresie obserwacji.
7 miesięcy
Osiągnięcia wymagają modyfikacji — poczucie własnej skuteczności w uczeniu się
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Potrzeby w zakresie osiągnięć są oceniane za pomocą formularza oceny własnej skuteczności w uczeniu się. Pozycje w formularzu Poczucie własnej skuteczności w uczeniu się są oceniane w skali od 0 do 100 w odniesieniu do procentowej pewności, że każde zachowanie może zostać wykonane. Wyniki z poszczególnych pozycji zostaną uśrednione dla całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze poczucie własnej skuteczności, a co za tym idzie, wyższe potrzeby w zakresie osiągnięć.
7 miesięcy
Osiągnięcia wymagają modyfikacji — cele osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Potrzeby w zakresie osiągnięć są również oceniane za pomocą kwestionariusza celu osiągnięć akademickich. Do tego pomiaru zostanie wykorzystany całkowity wynik. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się w 7-punktowej skali; w związku z tym wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na silne cele/potrzeby w zakresie osiągnięć.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar użycia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zamiar użycia stymulantów wydawanych na receptę w celach innych niż medyczne w ciągu następnych 6 miesięcy zostanie oceniony jako wskaźnik zastępczy przypadku użycia i wykorzystany w analizach, jeśli częstość używania jest niska we wszystkich grupach. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (0-100). Wyższe wyniki wskazują na wyższy zamiar zaangażowania się w użycie.
7 miesięcy
Modyfikacja efektów oczekiwanej kofeiny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Kwestionariusz oczekiwania na kofeinę zostanie wykorzystany do zbadania, czy efekty oczekiwania na kofeinę zostały zmodyfikowane w szczególności dla grupy wyzwania opartego na kofeinie. Ta miara obejmuje 7 czynników, chociaż analizowane będą tylko poprawa energii/pracy, poprawa społeczna/nastroju oraz niepokój/negatywne efekty fizyczne. Odpowiedzi na pozycje są udzielane w 6-punktowej skali (0-5), a wyniki dla każdego czynnika są uśredniane; wyższe wyniki wskazują na silniejsze oczekiwania.
7 miesięcy
Modyfikacja efektów oczekiwanej długości alkoholu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Kompleksowy Kwestionariusz Wpływu Alkoholu zostanie wykorzystany do zbadania, czy efekty oczekiwane dla alkoholu zmieniają się w czasie; jest to wykorzystywane w celu zapewnienia, że ​​interwencje miały określony wpływ na stymulanty na receptę i kofeinę, a nie ogólnie na używanie substancji. Za pomocą tej miary można ocenić pozytywne i negatywne oczekiwania, a wyniki są obliczane poprzez uśrednienie elementów ładowanych na każdy czynnik. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0-3).
7 miesięcy
Subiektywny nastrój i pobudzenie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiany subiektywnego nastroju i pobudzenia będą oceniane podczas wizyt laboratoryjnych (tj. w celu zbadania, czy oczekiwanie na otrzymanie Adderallu i/lub spożycie 200 mg kofeiny wpływa na subiektywny nastrój) przy użyciu wizualnych skal analogowych. Uczestnicy wypełnią skale dla następujących pozycji: jak dobrze spodziewają się wykonać, dobre samopoczucie, złe samopoczucie, czujność, koncentracja, uczucie euforii, uczucie stymulacji, poczucie motywacji i ilość wysiłku, jaki zamierzają włożyć. Każda pozycja jest mierzona w skali 100 mm (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze efekty subiektywne.
2 tygodnie
Subiektywne efekty leków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiany w odczuwanych efektach narkotykowych będą oceniane podczas wizyt laboratoryjnych (tj. w celu zbadania, czy oczekiwanie na otrzymanie Adderallu i/lub spożycie 200 mg kofeiny wpływa na odczuwane efekty narkotykowe) za pośrednictwem Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami. Miara ta obejmuje 5 podskal: euforia (wyniki w zakresie 0-15), dysforia (wyniki w zakresie 0-14), energia i sprawność intelektualna (wyniki w zakresie 0-13), działanie amfetaminy (wyniki w zakresie 0-11), i uspokojenie (wyniki w zakresie od 0-15). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze doświadczane efekty leku w każdej domenie.
2 tygodnie
Ciągły test wydajności Connersa III
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Conners' Continuous Performance Test III zostanie wykorzystany do oceny zmian uwagi, impulsywności i czujności podczas wizyt w laboratorium. Dla każdego środka podano T-score. T-score między 45 a 69 wskazuje na przeciętną wydajność, podczas gdy wyniki spoza tego zakresu wskazują na trudności z wydajnością.
2 tygodnie
Test selektywnego przypominania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test selektywnego przypominania jest miarą uczenia się i pamięci w celu oceny, czy istnieją różnice między wizytami w laboratorium. Liczba słów (z 12) przypomnianych w 6 próbach jest mierzona jako miara pamięci bezpośredniej (zakres: 0-72). Dodatkowo, liczba słów przywołanych w kolejnych próbach jest mierzona jako wskaźnik przemieszczania się do pamięci długoterminowej (z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą pamięć; zakres: 0-72). Oceniana jest również pamięć długotrwała (zakres: 0-12, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć), podobnie jak pamięć rozpoznawania (zakres: 0-12, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą pamięć).
2 tygodnie
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do oceny różnic w szybkości przetwarzania i podzielności uwagi między wizytami laboratoryjnymi zostanie wykorzystany test dodawania seryjnego ze stymulacją słuchową. Ten test obejmuje 4 próby, z których każda zapewnia całkowity poprawny wynik z 25. Obliczany jest całkowity wynik (0-100), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
2 tygodnie
Test Stroopa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test Stroopa zostanie wykorzystany do oceny różnic w selektywnej uwadze i szybkości przetwarzania podczas wizyt w laboratorium. Ten test zapewnia wyniki czasu reakcji dla poprawnych prób (mniejsze wyniki oznaczają lepsze wyniki), a także procent poprawnych prób (na 100%; wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki).
2 tygodnie
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test sekwencjonowania liter i numerów zostanie wykorzystany do oceny różnic w pamięci roboczej podczas wizyt w laboratorium. Ten test zapewnia całkowity wynik poprawny (zakres: 0-30), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
2 tygodnie
Płynność słowna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test Fluencji Werbalnej zostanie wykorzystany do oceny płynności werbalnej i wyszukiwania informacji podczas wizyt w laboratorium. Obliczany jest całkowity wynik poprawny (bez wyniku maksymalnego), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
2 tygodnie
Wyszukiwanie symboli
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test wyszukiwania symboli zostanie wykorzystany do oceny szybkości przetwarzania podczas wizyt w laboratorium. Obliczany jest całkowity wynik poprawny (zakres: 0-60), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wyoming

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Looby, PhD, University of Wyoming

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180620AL02017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj