우간다의 유아 뇌수종 결과 개선
2026년 3월 16일 업데이트: Pei-Yi Lin, Boston Children's Hospital
우간다의 영아 뇌수종 결과 개선: 발달 결과 예측 및 ETV/CPC 후 조기 치료 실패 위험이 있는 환자 식별
신생아 감염 후 수두증(PIH)은 동아프리카의 주요 공중 보건 문제입니다. 표준 치료법은 오랫동안 VPS(심실 복강 션트)를 배치했지만 이러한 장치는 평생 유지 관리가 필요하며 거의 모든 것이 여러 번 실패합니다.
맥락총 소작술(ETV/CPC)을 동반한 내시경 제3뇌실절개술(ETV)은 환자에게 션트 없는 삶을 제공하는 대체 치료법입니다.
이 연구에서 연구자들은 치료 반응 및 장기 결과의 정량적 예후 지표로서 평가 지표를 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성 수두증이 있는 생후 6개월 미만의 영유아
설명
포함 기준:
- 생후 180일(6개월) 미만의 유아
- 비정상적 머리 성장 속도, 전천문 전면, 뇌실 비대증을 특징으로 하는 증후성 수두증
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 우간다 법에 따라 자격이 있는 부모 또는 보호자
- 우간다의 동부, 중부 및 북부 지역 및 CURE 병원과 지리적으로 가까운 환자는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 생후 6개월 이상
- 진행성 뇌수종의 증거 없음
- 포함 기준에 명시된 지역 이외의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수두증 그룹
포함 기준:
제외 기준:
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Endoscopic Third Ventriculostomy/Choroid Plexus Cauterization(ETV/CPC)은 유연한 내시경을 사용한 표준 전방 접근법으로 구성됩니다.
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대조군
포함 기준:
제외 기준:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bayley 유아 발달 척도, 제3판(BSID-3), 인지 척도 점수
기간: 생후 24개월
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생후 1개월에서 42개월 사이의 영유아를 평가하는 데 사용되는 BSID-3의 점수는 1에서 19까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. 일반 인구의 평균(±표준편차(SD)) 점수는 10±3입니다.
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생후 24개월
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ETV/CPC 치료 실패 발생률
기간: 치료 후 6개월
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치료 실패 또는 성공은 임상 및 방사선 기준을 사용하여 결정됩니다.
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 대사
기간: 치료 전후, 치료 6개월, 치료 후 12개월 및 24개월
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대뇌 산소 대사는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
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치료 전후, 치료 6개월, 치료 후 12개월 및 24개월
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뇌량
기간: 치료 전, 치료 6개월, 치료 후 12개월 및 24개월
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머리 CT 스캔에서 뇌 부피를 정량적으로 추정합니다.
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치료 전, 치료 6개월, 치료 후 12개월 및 24개월
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Bayley 유아 발달 척도, 제3판(BSID-3), 치료 12개월 후 인지 척도 점수
기간: 치료 후 12개월
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생후 1개월에서 42개월 사이의 영유아를 평가하는 데 사용되는 BSID-3의 점수는 1에서 19까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. 일반 인구의 평균(±표준 편차) 점수는 10±3입니다.
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치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-Yi Lin, PhD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vadset TA, Rajaram A, Hsiao CH, Kemigisha Katungi M, Magombe J, Seruwu M, Kaaya Nsubuga B, Vyas R, Tatz J, Playter K, Nalule E, Natukwatsa D, Wabukoma M, Neri Perez LE, Mulondo R, Queally JT, Fenster A, Kulkarni AV, Schiff SJ, Grant PE, Mbabazi Kabachelor E, Warf BC, Sutin JDB, Lin PY. Improving Infant Hydrocephalus Outcomes in Uganda: A Longitudinal Prospective Study Protocol for Predicting Developmental Outcomes and Identifying Patients at Risk for Early Treatment Failure after ETV/CPC. Metabolites. 2022 Jan 14;12(1):78. doi: 10.3390/metabo12010078.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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