광선 요법이 뇌졸중 후 개인의 보행 및 균형에 미치는 영향
2018년 8월 28일 업데이트: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho
초고속 레이저와 LED를 결합한 광선 요법이 뇌졸중 후 개인의 보행 및 균형에 미치는 급성 효과: 무작위, 통제 및 삼중 맹검, 임상 시험
편마비 및/또는 편마비는 뇌졸중의 가장 흔한 임상 징후 중 하나이며, 운동 기능의 부분적 또는 완전한 상실을 특징으로 하며 다양한 정도의 손상 및 장애를 초래합니다.
이 연구의 목적은 광선 요법 적용의 급성 효과를 평가하여 이 치료법이 뇌졸중 후 보행 및 균형에 도움이 될 수 있는지 여부를 감지하는 것입니다.
이를 위해, 6개월에서 5년 사이의 손상(뇌졸중) 이력이 있고 영향을 받는 사지, 특히 삼두근 Sural의 신근 경직으로 인해 보행의 기능적 능력이 부족한 10명의 지원자가 있습니다.
평가는 3차원 보행 분석, 보행 중 근육 활동, 이동성, 정적 및 기능적 균형, 지원자의 이동성으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임상, 무작위, 위약 대조, 교차 및 삼중 맹검 연구입니다.
부상 이력(뇌졸중)이 있는 10명의 참가자가 프로토콜을 수행합니다.
개입은 4주 동안 주 1회 진행됩니다.
매주 다른 용량의 광선 요법(위약, 10J, 30J 및 50J)이 적용됩니다.
능동 또는 플라시보 광선 요법은 검사 전에 양쪽 허벅지 앞쪽 근육의 9개 지점, 허벅지 뒤쪽 근육의 6개 지점 및 비복근의 다른 2개 지점에 적용됩니다.
평가 세션의 어떤 단계에도 참여하지 않는 조사자 한 명만이 광선 요법 장치에서 어떤 프로그램이 활성 상태인지 위약인지 알 수 있습니다.
무작위화는 첫 번째 방문에서 로트(A, B, C 또는 D)의 간단한 추첨으로 발생합니다.
광선요법 장치는 사용된 프로그램, 활성 또는 플라시보에 관계없이 동일한 소리를 냈습니다.
3차원 보행 평가 및 근육 활동을 위해 SMART-D 시스템 140® - 6대의 카메라가 있는 BTS 엔지니어링, 2개의 Kistler 힘 플랫폼 플랫폼 모델 9286BA 및 FREEEMG® 근전도 검사 - 4채널의 BTS 엔지니어링 무선 시스템이 사용됩니다.
또한 평가는 정적 균형(힘 플랫폼), 기능적 균형(Berg Balance Scale) 및 이동성(6분 걷기 테스트 및 위로 가기 및 팀 테스트)을 정량화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01504-001
- Nove de Julho University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리가 우세한 단일 뇌졸중 사건이 있는 편마비 성인;
- 6개월에서 5년 사이의 부상(뇌졸중);
- 40세에서 60세 사이;
- 유니노브 물리치료실에서 치료중;
- 도움을 받거나 받지 않고 맨발로 걸을 수 있습니다.
- 언어 이해력이 있고 전신 질환이 통제되고 임상적으로 안정적입니다.
- 6분 걷기 테스트를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 고정 기형, 이전 수술, 이전 골관절 기능 장애, 행진 수행에 영향을 미치는 모든 질병이 있는 피험자;
- 테스트에 해로운 인지 장애;
- 포함 기준에 맞지 않는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 위약, 10J, 30J 및 50J
광선 요법은 프로그램 1, 2, 3 및 4로 나뉩니다. 이 프로그램 중 하나는 위약으로 구성되고 나머지는 활성 광선 요법 10J, 30J 및 50J로 구성됩니다. 광선치료 A 그룹에 배정된 피험자들은 검사 전에 1, 2, 3, 4 순서로 프로그램을 받게 됩니다. |
광선 요법, 위약 또는 능동 요법은 허벅지 앞쪽 근육의 9개의 다른 지점, 허벅지 뒤쪽 근육의 6개의 다른 지점 및 비복근의 2개의 다른 지점에 양측으로 적용될 것입니다.
4주 동안 주 1회 검사 전 광선치료 프로그램(1, 2, 3, 4) 순서는 그룹에 따라 무작위 배정됩니다.
10명의 피험자는 3차원 보행 분석, 보행 중 근육 활동, 이동성 평가, 정적 및 기능적 균형, 이동성 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B - 위약, 10J, 30J 및 50J
광선 요법은 프로그램 1, 2, 3 및 4로 나뉩니다. 이 프로그램 중 하나는 위약으로 구성되고 나머지는 활성 광선 요법 10J, 30J 및 50J로 구성됩니다. 그룹 광선치료 B에 배정된 피험자들은 검사 전에 2, 3, 4, 1 순서로 프로그램을 받게 됩니다. |
광선 요법, 위약 또는 능동 요법은 허벅지 앞쪽 근육의 9개의 다른 지점, 허벅지 뒤쪽 근육의 6개의 다른 지점 및 비복근의 2개의 다른 지점에 양측으로 적용될 것입니다.
4주 동안 주 1회 검사 전 광선치료 프로그램(1, 2, 3, 4) 순서는 그룹에 따라 무작위 배정됩니다.
10명의 피험자는 3차원 보행 분석, 보행 중 근육 활동, 이동성 평가, 정적 및 기능적 균형, 이동성 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 C - 위약, 10J, 30J 및 50J
광선 요법은 프로그램 1, 2, 3 및 4로 나뉩니다. 이 프로그램 중 하나는 위약으로 구성되고 나머지는 활성 광선 요법 10J, 30J 및 50J로 구성됩니다. 광선치료 C군에 배정된 피험자들은 시험 전에 3, 4, 1, 2 순서로 프로그램을 받게 된다. |
광선 요법, 위약 또는 능동 요법은 허벅지 앞쪽 근육의 9개의 다른 지점, 허벅지 뒤쪽 근육의 6개의 다른 지점 및 비복근의 2개의 다른 지점에 양측으로 적용될 것입니다.
4주 동안 주 1회 검사 전 광선치료 프로그램(1, 2, 3, 4) 순서는 그룹에 따라 무작위 배정됩니다.
10명의 피험자는 3차원 보행 분석, 보행 중 근육 활동, 이동성 평가, 정적 및 기능적 균형, 이동성 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 D - 위약, 10J, 30J 및 50J
광선 요법은 프로그램 1, 2, 3 및 4로 나뉩니다. 이 프로그램 중 하나는 위약으로 구성되고 나머지는 활성 광선 요법 10J, 30J 및 50J로 구성됩니다. 광선치료 D군에 배정된 과목은 검사 전 4, 1, 2, 3의 순서로 프로그램을 받게 됩니다. |
광선 요법, 위약 또는 능동 요법은 허벅지 앞쪽 근육의 9개의 다른 지점, 허벅지 뒤쪽 근육의 6개의 다른 지점 및 비복근의 2개의 다른 지점에 양측으로 적용될 것입니다.
4주 동안 주 1회 검사 전 광선치료 프로그램(1, 2, 3, 4) 순서는 그룹에 따라 무작위 배정됩니다.
10명의 피험자는 3차원 보행 분석, 보행 중 근육 활동, 이동성 평가, 정적 및 기능적 균형, 이동성 테스트를 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차원 보행 평가
기간: 테스트는 5주 동안 진행됩니다.
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테스트는 보행의 운동 데이터를 수집하고 압력 중심 이동 및 발이 플랫폼 표면과 접촉하는 시간을 기록합니다.
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테스트는 5주 동안 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성 평가
기간: 시험은 5주 동안 주 2회, 같은 요일과 시간에 시행됩니다.
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테스트는 힘 플랫폼에서 정적 저울을 평가합니다.
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시험은 5주 동안 주 2회, 같은 요일과 시간에 시행됩니다.
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기능적 균형 평가
기간: 시험은 5주 동안 주 2회, 같은 요일과 시간에 시행됩니다.
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기능 평가는 하나의 테스트인 Berg Balance Scale(BBS)로 구성됩니다.
BBS는 사람의 정적 및 동적 균형 능력을 평가하기 위해 개발된 널리 사용되는 임상 테스트이며 기능적 균형 테스트를 위해 일반적으로 황금 표준으로 간주됩니다.
이 저울은 앉은 자세에서 일어서는 것부터 한 발로 서 있는 것까지 14개의 간단한 균형 관련 작업 세트로 구성된 테스트로 구성됩니다.
각 과제의 성공 정도는 0점(불가능)에서 4점(독립적)으로 부여하며, 최종 측정은 모든 점수의 합으로 10~15분 정도 소요된다.
결과의 해석은 다음과 같습니다. 피험자로부터 20개 이하의 제한된 데이터로 도구가 낮은 수준과 높은 수준에서 비슷한 절대 신뢰도를 가질 수 있음을 나타냅니다.
정상 값 = 이동성에 영향을 줄 수 있는 건강 상태가 없는 69세의 사람들은 BBS 점수가 56/56일 것으로 예상할 수 있습니다.
이 정상 수치는 연령이 증가함에 따라 연간 0.75포인트씩 감소합니다.
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시험은 5주 동안 주 2회, 같은 요일과 시간에 시행됩니다.
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정적 및 동적 균형 평가
기간: 시험은 5주 동안 주 2회, 같은 요일과 시간에 시행됩니다.
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정적 및 동적 균형 평가는 하나의 테스트로 구성됩니다. 시간 제한 및 이동 테스트 - 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 테스트이며 정적 및 동적 균형이 필요합니다.
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시험은 5주 동안 주 2회, 같은 요일과 시간에 시행됩니다.
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기능적 이동성 평가
기간: 시험은 5주 동안 주 2회, 같은 요일과 시간에 시행됩니다.
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기능적 이동성 평가는 하나의 테스트로 구성됩니다: 6분 보행 테스트(6MWT) - 6MWT는 환자의 기능적 이동성 상태에 대한 일회성 측정으로 사용됩니다.
100피트 복도가 필요하지만 기능적 운동 능력 평가를 위한 운동 장비나 기술자를 위한 고급 교육이 필요하지 않은 실기 시험입니다.
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시험은 5주 동안 주 2회, 같은 요일과 시간에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ernesto P Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leal-Junior EC, Vanin AA, Miranda EF, de Carvalho Pde T, Dal Corso S, Bjordal JM. Effect of phototherapy (low-level laser therapy and light-emitting diode therapy) on exercise performance and markers of exercise recovery: a systematic review with meta-analysis. Lasers Med Sci. 2015 Feb;30(2):925-39. doi: 10.1007/s10103-013-1465-4. Epub 2013 Nov 19.
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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