- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03655366
Epidogs 국제 발작 경고견 목록
인간 간질 발작 및 잠재적 기본 메커니즘 이전에 개에 의한 행동 조사. 파트 1: 발작 견의 국제 인벤토리
연구 개요
상세 설명
발작 경보견 개체군의 크기와 구성은 아직 널리 알려지지 않았으며, 특히 훈련되지 않은 경보견 인구는 더욱 그렇습니다. 이전에 발표된 연구는 일화 보고서, 단일 사례 연구 또는 인구의 작은 표본에 초점을 맞췄습니다. 일부 연구에서는 대응견과 경보견을 명확하게 구분하지 않거나 한 가지 유형의 경보견만 포함합니다. 이 연구의 목적은 훈련된 발작 경보견(SAD), 자발적 경보 발작 반응견(SRD) 및 자발적 경보 애완견을 포함하는 국제 경보견 데이터베이스를 만드는 것입니다. 이 정보는 후속 작업 패키지를 위한 모집단의 대표 샘플을 선택하고 국제적 맥락에서 경계견 모집단에 대한 설명 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 데이터베이스를 위해 두 개의 설문지가 개발될 것입니다. 하나는 SDR 및 SAD 트레이너에게 전달되고 두 번째는 개를 소유한 간질 환자에게 전달됩니다.
설문지
강사 설문지는 이메일을 통해 교육 기관에 전송되며 다음 정보를 요청합니다.
- 활동 중인 작업견의 수.
- 개 인구통계학적 정보 및 선택 기준.
- 그들이 사용하는 환자 포함 기준의 유형
- 사용된 훈련 방법.
- 자발적으로 발작을 예상하기 시작한 SRD의 경우: 제공되었을 수 있는 추가 교육에 대한 정보.
개를 키우는 간질 환자를 대상으로 하는 설문지는 당사 웹사이트에서 액세스할 수 있으며 다음 정보를 수집합니다.
- 인구 통계 정보
- 발작에 대한 정보
- 개 유형: SAD 또는 자발적으로 경고하는 SRD 또는 애완견
- 훈련되지 않은 개가 경보를 시작한 대략적인 날짜입니다.
- 개에 대한 인구통계학적 정보.
- 알림 동작의 유형입니다.
- Monash 개 성격 설문지 정제(MCPQ-R): 개 성격의 5가지 특성을 정의합니다.
- Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) )는 환자와 개 사이에 인식된 유대감을 연구합니다. 감정적 친밀감, 개 주인 상호작용, 개 소유에 대한 인식 비용을 특징짓는 1~5점 범위의 28개 항목으로 구성됩니다(18세 이상 환자만 해당).
신병 모집
유럽연합(벨기에, 영국, 미국, 이탈리아< 독일 및 스페인) 안팎에서 간질 연구 그룹과의 협력이 이루어졌습니다.
전 세계의 모든 SRD 및 SAD 교육 기관을 식별하기 위해 체계적인 온라인 검색이 수행되었습니다. 이 조직들은 이메일과 전화(이메일 예제 문서 참조)를 통해 연락을 받았고 트레이너 설문지를 작성하고 연구에 대한 정보를 배포하고 고객 간에 참여 초대를 통해 연구에 참여하도록 요청했습니다.
아마도 경고하는 훈련되지 않은 개의 간질 소유자에게 연락하기 위해 다음 조직에 연락했습니다.
- 간질 지원 단체.
- 의료 비영리 단체
- 소셜 미디어 그룹 및 포럼.
- 신경과 및 간질 센터
이정표
- 후속 작업 패키지에 사용할 경고견(SAD 및 자발적 경고 SRD 및 애완견)의 국제 데이터베이스를 생성합니다.
- 경고 개와 그 소유자의 인구에 대한 설명 분석.
- 간질 환자와 개 사이의 인간-개 관계에 대한 설명(개가 경계하는 개인지 아닌지에 따라 구분됨). 기민한 개와 기민하지 않은 개의 "성격 특성"에 대한 설명.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Flandes
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Ghent, Flandes, 벨기에, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개와 함께 사는 간질 진단을 받은 성인(>18세)
- 간질 진단을 받고 개와 함께 사는 어린이(<18세); 부모가 대표하는
- 개와 함께 생활하는 지적 장애 간질 환자; 법정대리인이 대표
제외 기준:
- 참가자 또는 그 대리인은 온라인 설문지를 사용하여 질문에 답할 수 있어야 합니다. 설문지에 액세스하려면 정보 제공 동의서에 서명해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간질이 있는 개 주인
한 마리 이상의 개를 소유한 간질 환자.
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간질 환자, 간질 아동의 부모 및 지적 장애가 있는 간질 환자의 법적 대리인을 대상으로 한 설문지.
여기에는 인구 통계, 간질 진단, 발작, 발작이 있을 때 강아지의 행동 및 개의 성격 특성을 측정하기 위한 검증 척도에 대한 질문이 포함됩니다.
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교육 기관
발작 반응 및 발작 경고견 훈련사.
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발작 반응 및 발작 경고 개 조련사를 위한 설문지에는 활동 중인 작업견의 수, 개 인구통계학적 정보 및 선택 기준, 그들이 사용하는 환자 포함 기준 유형, 사용된 훈련 방법에 대한 정보가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기민견 및 비경고견 소유자 인구에 대한 기술 분석
기간: 2020년 10월까지
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발작의 유형과 빈도, 발작 전 증상의 유무 등에서 기민한 개 소유자의 반응과 그렇지 않은 개 소유자의 반응 비교.
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2020년 10월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기민한 개와 기민하지 않은 개 사이의 성격 특성의 차이
기간: 2020년 10월까지
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기민견과 비경고견이 MCPQ-R 척도에서 얻은 점수의 차이
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2020년 10월까지
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경고하는 개와 그렇지 않은 개 사이의 인간-개 유대감의 차이
기간: 2020년 10월까지
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기민견과 비경고견의 MDORS 척도에서 얻은 점수의 차이
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2020년 10월까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
반려견 소유자를 위한 설문지에 대한 임상 시험
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병