Международный реестр собак, предупреждающих о припадках, Epidogs
Исследование поведения собак перед эпилептическими припадками у человека и возможные основные механизмы. Часть 1:Международная инвентаризация судорожных собак
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размер и состав популяции собак, предупреждающих о судорогах, до сих пор широко неизвестны, особенно популяция необученных собак. Ранее опубликованные исследования были сосредоточены на отдельных отчетах, исследованиях отдельных случаев или небольших выборках населения. Некоторые исследования не проводят четкого различия между реагирующими и бдительными собаками и/или включают только один тип бдительных собак. Целью данного исследования является создание международной базы данных о собаках, включающих в себя обученных собак, предупреждающих о приступах (SAD), собак, способных спонтанно предупреждать о приступах (SRD), и домашних собак, которые спонтанно оповещают о приступах. Эта информация будет использоваться для отбора репрезентативной выборки популяции для последующих пакетов работ и для проведения описательного анализа популяции собак-поводырей в международном и международном контексте. Для базы данных будут разработаны две анкеты: одна будет адресована дрессировщикам SDR и SAD, а вторая – пациентам с эпилепсией, имеющим собаку.
Анкеты
Анкета инструктора будет разослана обучающим организациям по электронной почте, и в ней будет запрашиваться следующая информация:
- Количество активных рабочих собак.
- Демографическая информация о собаке и критерии отбора.
- Тип критериев включения пациентов, которые они используют
- Используемые методы обучения.
- Для SRD, которые спонтанно начали предвосхищать приступы: информация о дальнейшем обучении, которое могло быть предоставлено.
Анкета, предназначенная для пациентов с эпилепсией, владеющих собаками, будет доступна на нашем веб-сайте и будет собирать следующую информацию:
- Демографическая информация
- Информация о приступах
- Тип собаки: SAD или спонтанно встревоженная SRD или домашняя собака
- Приблизительная дата, когда собака начала проявлять тревогу, если это необученная собака.
- Демографические данные о собаке.
- Тип предупреждающего поведения.
- Уточненный вопросник Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ-R): определяет 5 черт характера собак.
- Шкала взаимоотношений владельца собаки и собаки Монаша (MDORS) ), которая изучает предполагаемую связь между пациентом и собакой. Он состоит из 28 пунктов с оценкой от 1 до 5, которые характеризуют эмоциональную близость, взаимодействие собаки и владельца и воспринимаемые затраты на владение собакой (только для пациентов старше 18 лет).
Набор персонала
Налажено сотрудничество с исследовательскими группами по эпилепсии внутри и за пределами ЕС (Бельгия, Великобритания, США, Италия < Германия и Испания).
Был проведен систематический онлайн-поиск для выявления всех учебных организаций SRD и SAD по всему миру. С этими организациями связались по электронной почте и телефону (см. пример документа электронной почты) и попросили принять участие в исследовании, заполнив анкету для инструкторов и распространив информацию об исследовании и приглашение к участию среди своих клиентов.
Чтобы связаться с владельцами недрессированных собак с эпилепсией, которые предположительно насторожены, мы связались со следующими организациями:
- Организации поддержки эпилепсии.
- Медицинские некоммерческие организации
- Группы и форумы в социальных сетях.
- отделения неврологии и центры эпилепсии
Вехи
- Создать международную базу данных сигнализирующих собак (SAD и спонтанно сигнализирующих SRD и домашних собак) для использования в последующих рабочих пакетах.
- Описательный анализ популяции сигнальных собак и их владельцев.
- Описание отношений между человеком и собакой между эпилептическими пациентами и их собакой (с разделением в зависимости от того, предупреждает ли собака или нет). Описание «Индивидуальных черт» бдительных и не бдительных собак.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, Бельгия, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет) с диагнозом эпилепсия, живущие с собакой
- Дети (< 18 лет), у которых диагностирована эпилепсия и которые живут с собакой; в лице родителей
- больные эпилепсией с ограниченными интеллектуальными возможностями, проживающие с собакой; в лице своего законного представителя
Критерий исключения:
- Участники или их представители должны иметь возможность отвечать на вопросы, используя нашу онлайн-анкету. Они должны подписать информированное согласие на доступ к анкете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Владельцы собак с эпилепсией
Пациенты с эпилепсией, у которых есть одна или несколько собак.
|
Анкета адресована больным эпилепсией, родителям детей с эпилепсией и законным представителям больных эпилепсией с умственной отсталостью.
Он включает в себя вопросы о демографии, диагностике эпилепсии, припадках, поведении их собак во время припадка, а также шкалу проверки для измерения личностных качеств собаки.
|
|
Учебные организации
Тренеры по реагированию на судороги и предупреждению судорог у собак.
|
Анкета для инструкторов по реагированию на припадки и предупреждению о припадках, включая информацию о количестве активных рабочих собак, демографическую информацию о собаке и критерии отбора, тип критериев включения пациентов, которые они используют, используемые методы обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный анализ популяции владельцев бдительных и не бдительных собак
Временное ограничение: До октября 2020 г.
|
Сравнение ответов владельцев настороженных собак и владельцев неактивных собак по типу и частоте припадков, наличию или отсутствию предиктальных симптомов и т. д.
|
До октября 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в чертах характера между бдительными и не бдительными собаками
Временное ограничение: До октября 2020 г.
|
Различия между баллами, полученными по шкале MCPQ-R у собак с тревогой и без тревоги
|
До октября 2020 г.
|
|
Различия в отношениях между человеком и собакой между бдительными и не бдительными собаками
Временное ограничение: До октября 2020 г.
|
Различия между оценками, полученными по шкале MDORS, у собак с тревогой и без тревоги
|
До октября 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2017/0934
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .