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発作警戒犬のエピドッグ国際目録

2018年8月30日 更新者:University Hospital, Ghent

人間のてんかん発作の前の犬の行動と潜在的な潜在的なメカニズムの調査。第1部:発作犬の国際目録

この国際研究プロジェクトは、てんかん患者における犬の発作警告行動の信頼性に注目しています。 第 1 段階では、発作を警告する犬の個体数と構成を特定するための国際的なデータベースが作成されました。

調査の概要

詳細な説明

発作を警告する犬の個体数の規模と構成、特に訓練を受けていない警告犬の個体数は、まだ広く知られていません。 以前に発表された研究は、事例報告、単一のケーススタディ、または人口の小さなサンプルに焦点を当てていました. 一部の研究では、応答犬と警戒犬を明確に区別していないか、1 種類の警戒犬しか含まれていません。 この研究の目的は、訓練を受けた発作警戒犬(SAD)、自発的に警戒する発作反応犬(SRD)、自発的に警戒するペット犬を含む国際的な警戒犬データベースを作成することです。 この情報は、その後の作業パッケージのために個体群の代表的なサンプルを選択し、国際的な状況で警戒犬の個体群の記述的分析を行うために使用されます。 データベース用に、2 つのアンケートが作成されます。1 つは SDR および SAD のトレーナーに向けられ、もう 1 つは犬を飼っているてんかん患者に向けられます。

アンケート

トレーナー アンケートは、電子メールでトレーニング組織に送信され、次の情報を要求します。

  • 現役の使役犬の数。
  • 犬の人口統計情報と選択基準。
  • 彼らが使用する患者選択基準のタイプ
  • 使用したトレーニング方法。
  • 自発的に発作を予期し始めた SRD の場合: 提供された可能性のある追加のトレーニングに関する情報。

犬を飼っているてんかん患者向けのアンケートは、当社のウェブサイトからアクセスでき、次の情報を収集します。

  • 人口統計情報
  • 発作に関する情報
  • 犬の種類: SAD または自発的警戒 SRD またはペットの犬
  • 訓練を受けていない犬の場合、犬が警戒を開始したおおよその日付。
  • 犬に関する人口統計情報。
  • アラート動作のタイプ。
  • Monash 犬のパーソナリティ アンケートの改良 (MCPQ-R): 犬のパーソナリティの 5 つの特徴を定義します。
  • Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) は、患者と犬の間の認識された絆を研究します。 これは、感情的な親密さ、犬と飼い主の相互作用、および犬の所有に伴うコストの認識を特徴付ける 1 ~ 5 の範囲のスコアを持つ 28 項目で構成されています (18 歳以上の患者のみ)。

募集

てんかん研究グループとの協力は、EU 内外 (ベルギー、英国、米国、イタリア、ドイツ、スペイン) で確立されています。

体系的なオンライン検索を実行して、世界中のすべての SRD および SAD トレーニング組織を特定しました。 これらの組織は、電子メールと電話 (電子メールのサンプル ドキュメントを参照) で連絡を受け、トレーナーのアンケートに記入し、研究に関する情報と参加への招待状をクライアントに配布することで、研究への参加を求められました。

警戒していると思われる訓練を受けていない犬のてんかんの所有者に連絡するために、次の組織に連絡を取りました。

  • てんかん支援団体。
  • 医療非営利団体
  • ソーシャル メディア グループとフォーラム。
  • 神経科およびてんかんセンター

マイルストーン

  • 注意喚起犬 (SAD および自発的注意喚起 SRD および愛玩犬) の国際データベースを作成し、その後の作業パッケージで使用すること。
  • 警告犬とその所有者の集団の記述的分析。
  • てんかん患者とその犬との間の人間と犬の関係の説明 (犬が警告を発するかどうかによって分けられます)。 警戒する犬と警戒しない犬の「性格特性」の説明。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

227

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Flandes
      • Ghent、Flandes、ベルギー、9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

てんかんの犬の飼い主(大人と子供)

説明

包含基準:

  • 犬と一緒に暮らすてんかんと診断された成人(18歳以上)
  • てんかんと診断され、犬と暮らしている子供 (18 歳未満)。両親が代表
  • 犬と一緒に暮らす知的障害のあるてんかん患者。法定代理人によって代表される

除外基準:

  • 参加者またはその代理人は、オンライン アンケートを使用して質問に回答できる必要があります。 アンケートにアクセスするには、インフォームド コンセントに署名する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
てんかんの犬の飼い主
1頭以上の犬を飼っているてんかん患者。
てんかん患者、てんかん児の親、および知的障害のあるてんかん患者の法定代理人を対象としたアンケート。 これには、人口統計、てんかんの診断、発作、発作時の犬の行動、および犬の性格特性を測定するための検証スケールに関する質問が含まれます。
研修機関
発作反応と発作警告犬のトレーナー。
活動中の犬の数、犬の人口統計情報と選択基準、彼らが使用する患者選択基準の種類、使用される訓練方法に関する情報を含む、発作反応および発作警告犬のトレーナーのためのアンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
警戒心の強い犬と警戒心のない犬の飼い主集団の記述的分析
時間枠:2020年10月まで
発作の種類と頻度、発作前症状の有無などについて、注意喚起犬の飼い主の回答と不注意犬の飼い主の回答の比較。
2020年10月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
警戒する犬と警戒しない犬の性格特性の違い
時間枠:2020年10月まで
覚醒犬と非覚醒犬によるMCPQ-Rスケールで得られたスコアの差
2020年10月まで
警戒する犬と警戒しない犬の人と犬の絆の違い
時間枠:2020年10月まで
覚醒犬と非覚醒犬によるMDORSスケールで得られたスコアの差
2020年10月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Christel Moons, PhD、Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月30日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月30日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC/2017/0934

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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