- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03655366
Epidogs Inventário Internacional de Cães Alertas de Ataques
Investigação do comportamento de cães antes de ataques epilépticos humanos e mecanismos subjacentes potenciais. Parte 1: Inventário internacional de cães convulsivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho e a composição da população de cães em alerta de convulsões ainda são amplamente desconhecidos, particularmente a população de cães em alerta não treinados. Estudos publicados anteriormente se concentraram em relatos anedóticos, estudos de caso único ou pequenas amostras da população. Alguns estudos não fazem uma distinção clara entre cães de alerta e de resposta e/ou incluem apenas um tipo de cães de alerta. O objetivo deste estudo é criar um banco de dados internacional de cães de alerta, incluindo cães de alerta de convulsões (SADs) treinados, cães de alerta espontâneo de resposta a convulsões (SRDs) e cães de estimação de alerta espontâneo. Esta informação será usada para selecionar uma amostra representativa da população para pacotes de trabalho subsequentes e para realizar uma análise descritiva da população de cães alertas em um contexto internacional. Para a base de dados serão desenvolvidos dois questionários: um dirigido a treinadores SDR e SAD e outro a doentes epilépticos com cão.
Questionários
O Questionário do Instrutor será enviado às organizações de treinamento por e-mail e solicitará as seguintes informações:
- Número de cães de trabalho ativos.
- Informações demográficas sobre cães e critérios de seleção.
- O tipo de critério de inclusão de paciente que eles usam
- Métodos de treinamento usados.
- Para SRD que começou espontaneamente a antecipar convulsões: informações sobre treinamento adicional que pode ter sido fornecido.
O questionário dirigido a doentes epilépticos com cães estará acessível a partir do nosso website e recolherá as seguintes informações:
- Informação demográfica
- Informações sobre as apreensões
- Tipo de cão: SAD ou SRD de alerta espontâneo ou cão de estimação
- Data aproximada em que o cão começou a alertar, se for um cão não treinado.
- Informações demográficas sobre o cão.
- Tipo de comportamento de alerta.
- Questionário de personalidade canina Monash refinado (MCPQ-R): define 5 traços de personalidade canina.
- A Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ) que estuda o vínculo percebido entre o paciente e o cão. É composto por 28 itens com pontuação variando de 1 a 5 que caracterizam a proximidade emocional, a interação cão-dono e a percepção dos custos da posse do cão (Somente para pacientes maiores de 18 anos)
Recrutamento
A colaboração com grupos de pesquisa em epilepsia foi estabelecida dentro e fora da UE (Bélgica, Reino Unido, EUA, Itália < Alemanha e Espanha).
Uma pesquisa online sistemática foi realizada para identificar todas as organizações de treinamento SRD e SAD em todo o mundo. Essas organizações foram contatadas por e-mail e telefone (ver documento de exemplo de e-mail) e convidadas a participar do estudo, preenchendo o questionário do instrutor e distribuindo informações sobre o estudo e um convite para participar entre seus clientes.
Para alcançar proprietários epilépticos de cães não treinados que presumivelmente alertam, as seguintes organizações foram contatadas:
- Organizações de apoio à epilepsia.
- Organizações médicas sem fins lucrativos
- Grupos e fóruns de mídia social.
- departamentos de neurologia e centros de epilepsia
Conquistas
- Criar um banco de dados internacional de cães de alerta (SAD e SRD de alerta espontâneo e cães de estimação) para ser usado em pacotes de trabalho subsequentes.
- Análise descritiva da população de cães alertas e seus donos.
- Uma descrição da relação humano-cão entre pacientes epilépticos e seu cão (separados de acordo com o fato de o cão alertar ou não). Uma descrição dos "traços de personalidade" de cães alertas e não alertas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, Bélgica, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos) diagnosticados com epilepsia que vivem com um cão
- Crianças (< 18 anos) com diagnóstico de epilepsia e que vivam com cão; representado pelos pais
- Pacientes com epilepsia com deficiência intelectual que convivem com cachorro; representada por seu representante legal
Critério de exclusão:
- Os participantes ou seus representantes devem ser capazes de responder a perguntas usando nosso questionário online. Eles devem assinar o consentimento informado para acessar o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Donos de cães com epilepsia
Pacientes com epilepsia que possuem um ou mais cães.
|
Questionário dirigido a pacientes epilépticos, pais de crianças epilépticas e representantes legais de pacientes epilépticos com deficiência intelectual.
Inclui perguntas sobre dados demográficos, diagnóstico de epilepsia, convulsões, o comportamento de seus cães no momento em que eles têm uma convulsão e uma escala validada para medir os traços de personalidade do cão.
|
|
Organizações de treinamento
Treinadores de resposta a convulsões e cães alertadores de convulsões.
|
Questionário para treinadores de cães de alerta e resposta a convulsões, incluindo informações sobre o número de cães de trabalho ativos, informações demográficas e critérios de seleção de cães, o tipo de critério de inclusão de pacientes que eles usam, métodos de treinamento usados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise descritiva da população de proprietários de cães alertas e não alertas
Prazo: Até outubro de 2020
|
Comparação das respostas de proprietários de cães alertas e respostas de proprietários de cães não alertas em termos de tipo e frequência de convulsões, presença ou não de sintomas pré-ictais, etc.
|
Até outubro de 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nos traços de personalidade entre cães alertas e não alertas
Prazo: Até outubro de 2020
|
Diferenças entre as pontuações obtidas na escala MCPQ-R por cães alertas e não alertas
|
Até outubro de 2020
|
|
Diferenças no vínculo humano-cão entre cães alertas e não alertantes
Prazo: Até outubro de 2020
|
Diferenças entre as pontuações obtidas na escala MDORS por cães alertas e não alertas
|
Até outubro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2017/0934
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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