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Epidogs Inventário Internacional de Cães Alertas de Ataques

30 de agosto de 2018 atualizado por: University Hospital, Ghent

Investigação do comportamento de cães antes de ataques epilépticos humanos e mecanismos subjacentes potenciais. Parte 1: Inventário internacional de cães convulsivos

Este projeto de pesquisa internacional analisa a confiabilidade do comportamento de alerta de convulsão canina em pacientes com epilepsia. Na primeira etapa, foi criado um banco de dados internacional para identificar o tamanho e a composição da população de cães alertas de convulsões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tamanho e a composição da população de cães em alerta de convulsões ainda são amplamente desconhecidos, particularmente a população de cães em alerta não treinados. Estudos publicados anteriormente se concentraram em relatos anedóticos, estudos de caso único ou pequenas amostras da população. Alguns estudos não fazem uma distinção clara entre cães de alerta e de resposta e/ou incluem apenas um tipo de cães de alerta. O objetivo deste estudo é criar um banco de dados internacional de cães de alerta, incluindo cães de alerta de convulsões (SADs) treinados, cães de alerta espontâneo de resposta a convulsões (SRDs) e cães de estimação de alerta espontâneo. Esta informação será usada para selecionar uma amostra representativa da população para pacotes de trabalho subsequentes e para realizar uma análise descritiva da população de cães alertas em um contexto internacional. Para a base de dados serão desenvolvidos dois questionários: um dirigido a treinadores SDR e SAD e outro a doentes epilépticos com cão.

Questionários

O Questionário do Instrutor será enviado às organizações de treinamento por e-mail e solicitará as seguintes informações:

  • Número de cães de trabalho ativos.
  • Informações demográficas sobre cães e critérios de seleção.
  • O tipo de critério de inclusão de paciente que eles usam
  • Métodos de treinamento usados.
  • Para SRD que começou espontaneamente a antecipar convulsões: informações sobre treinamento adicional que pode ter sido fornecido.

O questionário dirigido a doentes epilépticos com cães estará acessível a partir do nosso website e recolherá as seguintes informações:

  • Informação demográfica
  • Informações sobre as apreensões
  • Tipo de cão: SAD ou SRD de alerta espontâneo ou cão de estimação
  • Data aproximada em que o cão começou a alertar, se for um cão não treinado.
  • Informações demográficas sobre o cão.
  • Tipo de comportamento de alerta.
  • Questionário de personalidade canina Monash refinado (MCPQ-R): define 5 traços de personalidade canina.
  • A Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ) que estuda o vínculo percebido entre o paciente e o cão. É composto por 28 itens com pontuação variando de 1 a 5 que caracterizam a proximidade emocional, a interação cão-dono e a percepção dos custos da posse do cão (Somente para pacientes maiores de 18 anos)

Recrutamento

A colaboração com grupos de pesquisa em epilepsia foi estabelecida dentro e fora da UE (Bélgica, Reino Unido, EUA, Itália < Alemanha e Espanha).

Uma pesquisa online sistemática foi realizada para identificar todas as organizações de treinamento SRD e SAD em todo o mundo. Essas organizações foram contatadas por e-mail e telefone (ver documento de exemplo de e-mail) e convidadas a participar do estudo, preenchendo o questionário do instrutor e distribuindo informações sobre o estudo e um convite para participar entre seus clientes.

Para alcançar proprietários epilépticos de cães não treinados que presumivelmente alertam, as seguintes organizações foram contatadas:

  • Organizações de apoio à epilepsia.
  • Organizações médicas sem fins lucrativos
  • Grupos e fóruns de mídia social.
  • departamentos de neurologia e centros de epilepsia

Conquistas

  • Criar um banco de dados internacional de cães de alerta (SAD e SRD de alerta espontâneo e cães de estimação) para ser usado em pacotes de trabalho subsequentes.
  • Análise descritiva da população de cães alertas e seus donos.
  • Uma descrição da relação humano-cão entre pacientes epilépticos e seu cão (separados de acordo com o fato de o cão alertar ou não). Uma descrição dos "traços de personalidade" de cães alertas e não alertas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

227

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Bélgica, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Proprietários de cães (adultos e crianças) com epilepsia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (>18 anos) diagnosticados com epilepsia que vivem com um cão
  • Crianças (< 18 anos) com diagnóstico de epilepsia e que vivam com cão; representado pelos pais
  • Pacientes com epilepsia com deficiência intelectual que convivem com cachorro; representada por seu representante legal

Critério de exclusão:

  • Os participantes ou seus representantes devem ser capazes de responder a perguntas usando nosso questionário online. Eles devem assinar o consentimento informado para acessar o questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Donos de cães com epilepsia
Pacientes com epilepsia que possuem um ou mais cães.
Questionário dirigido a pacientes epilépticos, pais de crianças epilépticas e representantes legais de pacientes epilépticos com deficiência intelectual. Inclui perguntas sobre dados demográficos, diagnóstico de epilepsia, convulsões, o comportamento de seus cães no momento em que eles têm uma convulsão e uma escala validada para medir os traços de personalidade do cão.
Organizações de treinamento
Treinadores de resposta a convulsões e cães alertadores de convulsões.
Questionário para treinadores de cães de alerta e resposta a convulsões, incluindo informações sobre o número de cães de trabalho ativos, informações demográficas e critérios de seleção de cães, o tipo de critério de inclusão de pacientes que eles usam, métodos de treinamento usados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise descritiva da população de proprietários de cães alertas e não alertas
Prazo: Até outubro de 2020
Comparação das respostas de proprietários de cães alertas e respostas de proprietários de cães não alertas em termos de tipo e frequência de convulsões, presença ou não de sintomas pré-ictais, etc.
Até outubro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nos traços de personalidade entre cães alertas e não alertas
Prazo: Até outubro de 2020
Diferenças entre as pontuações obtidas na escala MCPQ-R por cães alertas e não alertas
Até outubro de 2020
Diferenças no vínculo humano-cão entre cães alertas e não alertantes
Prazo: Até outubro de 2020
Diferenças entre as pontuações obtidas na escala MDORS por cães alertas e não alertas
Até outubro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário para donos de cães

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