Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs
Vyšetřování chování psů před lidskými epileptickými záchvaty a potenciální základní mechanismy. Část 1:Mezinárodní soupis zabavených psů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velikost a složení populace psů upozorňujících na záchvaty je stále široce neznámé, zejména populace nevycvičených varovných psů. Dříve publikované studie se zaměřovaly na neoficiální zprávy, jednotlivé případové studie nebo malé vzorky populace. Některé studie jasně nerozlišují mezi reagujícími a ostražitými psy a/nebo zahrnují pouze jeden typ varovných psů. Cílem této studie je vytvořit mezinárodní databázi varovných psů zahrnujících vycvičené psy seizure Alert Dogs (SADs), spontánně varující psy reagující na záchvaty (SRD) a spontánně varující psy v zájmovém chovu. Tyto informace budou použity k výběru reprezentativního vzorku populace pro následné pracovní balíčky a k provedení deskriptivní analýzy populace varovných psů v mezinárodním kontextu. Pro databázi budou vytvořeny dva dotazníky: jeden bude zaměřen na trenéry SDR a SAD a druhý na pacienty s epilepsií, kteří vlastní psa.
Dotazníky
Dotazník pro školitele bude zaslán školicím organizacím e-mailem a bude vyžadovat následující informace:
- Počet aktivních pracovních psů.
- Psí demografické informace a kritéria výběru.
- Typ kritérií pro zařazení pacienta, která používají
- Použité tréninkové metody.
- Pro SRD, který spontánně začal předvídat záchvaty: informace o dalším školení, které mohlo být poskytnuto.
Dotazník určený pacientům s epilepsií, kteří vlastní psy, bude přístupný z našich webových stránek a bude shromažďovat následující informace:
- Demografická informace
- Informace o záchvatech
- Typ psa: SAD nebo spontánně varující SRD nebo domácí pes
- Přibližné datum, kdy pes začal hlásit, pokud se jedná o nevychovaného psa.
- Demografické informace o psovi.
- Typ výstražného chování.
- Upřesněný dotazník Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ-R): Definuje 5 vlastností psích osobností.
- Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ), která studuje vnímané pouto mezi pacientem a psem. Skládá se z 28 položek se skóre v rozmezí od 1 do 5, které charakterizuje emocionální blízkost, interakci majitele psa a vnímané náklady na vlastnictví psa (pouze pro pacienty starší 18 let)
Nábor
Spolupráce s výzkumnými skupinami pro epilepsii byla navázána v EU i mimo ni (Belgie, Spojené království, USA, Itálie< Německo a Španělsko).
Bylo provedeno systematické online vyhledávání k identifikaci všech školicích organizací SRD a SAD po celém světě. Tyto organizace byly kontaktovány prostřednictvím e-mailu a telefonu (viz vzorový dokument e-mailu) a požádány o účast ve studii vyplněním dotazníku pro školitele a distribucí informací o studii a pozvánky k účasti mezi jejich klienty.
Abychom se dostali k epileptickým majitelům nevycvičených psů, kteří pravděpodobně upozorní, byly kontaktovány následující organizace:
- Organizace na podporu epilepsie.
- Lékařské neziskové organizace
- Skupiny a fóra sociálních médií.
- neurologická oddělení a epileptická centra
Milníky
- Vytvořit mezinárodní databázi varovných psů (SAD a spontánně varovných SRD a domácích psů), která bude použita v následujících pracovních balíčcích.
- Popisná analýza populace poplachových psů a jejich majitelů.
- Popis vztahu člověka a psa mezi pacienty s epilepsií a jejich psem (oddělený podle toho, zda je pes ten, který upozorňuje, nebo ne). Popis "Osobnostních rysů" bdělých a neupozorňujících psů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, Belgie, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let) s diagnózou epilepsie, kteří žijí se psem
- Děti (< 18 let), u kterých byla diagnostikována epilepsie a žijí se psem; zastoupené rodiči
- Pacienti s epilepsií s mentálním postižením, kteří žijí se psem; zastoupená jejich zákonným zástupcem
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nebo jejich zástupci musí být schopni odpovídat na otázky pomocí našeho online dotazníku. Pro přístup k dotazníku musí podepsat informativní souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Majitelé psů s epilepsií
Pacienti s epilepsií, kteří vlastní jednoho nebo více psů.
|
Dotazník zaměřený na epileptické pacienty, rodiče epileptických dětí a zákonné zástupce epileptických pacientů s mentálním postižením.
Zahrnuje otázky týkající se demografie, diagnózy epilepsie, záchvatů, chování jejich psů v době, kdy mají záchvat, a ověřovací stupnici pro měření osobnostních rysů psů.
|
|
Školicí organizace
Cvičitelé odezvy na záchvaty a psů upozorňujících na záchvaty.
|
Dotazník pro trenéry záchvatů a varovných psů včetně informací o počtu aktivních pracovních psů, demografických informacích o psech a kritériích výběru, typu kritérií pro zařazení pacienta, které používají, použitých metodách výcviku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deskriptivní analýza populace majitelů ostražitých a nepozorných psů
Časové okno: Do října 2020
|
Porovnání odpovědí majitelů psů v pohotovosti a odpovědí majitelů psů, kteří neupozorňují, z hlediska typu a frekvence záchvatů, přítomnosti či nepřítomnosti preiktálních příznaků atd.
|
Do října 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v osobnostních rysech mezi bdělými a nepozornými psy
Časové okno: Do října 2020
|
Rozdíly mezi skóre získanými na stupnici MCPQ-R u psů v pohotovosti a u psů, kteří neupozorňují
|
Do října 2020
|
|
Rozdíly ve vazbě mezi člověkem a psem mezi bdělými a nepozornými psy
Časové okno: Do října 2020
|
Rozdíly mezi skóre získanými na stupnici MDORS u psů v pohotovosti a u psů, kteří neupozorňují
|
Do října 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2017/0934
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .