Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs

30. august 2018 opdateret af: University Hospital, Ghent

Undersøgelse af adfærd hos hunde før humane epileptiske anfald og potentielle underliggende mekanismer. Del 1: International opgørelse over anfaldshunde

Dette internationale forskningsprojekt ser på pålideligheden af ​​hundeanfaldsalarmerende adfærd hos epilepsipatienter. I den første fase er der blevet oprettet en international database til at identificere størrelsen og sammensætningen af ​​populationen af ​​anfaldsvarslende hunde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Størrelsen og sammensætningen af ​​populationen af ​​anfaldsvarslende hunde er stadig vidt ukendt, især populationen af ​​ikke-trænede alarmerende hunde. Tidligere publicerede undersøgelser har fokuseret på anekdotiske rapporter, enkelte casestudier eller små prøver af befolkningen. Nogle undersøgelser skelner ikke klart mellem respons- og alarmhunde og/eller inkluderer kun én type alarmerende hunde. Formålet med denne undersøgelse er at skabe en international alarmeringshundedatabase, herunder trænede anfaldsalarmhunde (SAD'er), spontane alarmerende beslaglæggelsesresponshunde (SRD'er) og spontane alarmerende kæledyrshunde. Disse oplysninger vil blive brugt til at udvælge et repræsentativt udsnit af populationen til efterfølgende arbejdspakker og til at udføre en beskrivende analyse af populationen af ​​alarmerende hunde i og international sammenhæng. Til databasen vil der blive udviklet to spørgeskemaer: et vil blive rettet til SDR- og SAD-trænere og et andet til epilepsipatienter, der ejer en hund.

Spørgeskemaer

Trænerspørgeskemaet vil blive sendt til træningsorganisationer via e-mail og vil anmode om følgende oplysninger:

  • Antal aktive brugshunde.
  • Demografiske oplysninger om hunde og udvælgelseskriterier.
  • Den type patientinklusionskriterier, de bruger
  • Anvendte træningsmetoder.
  • For SRD, der spontant begyndte at forudse anfald: information om videreuddannelse, der kan være givet.

Spørgeskemaet rettet til epilepsipatienter, der ejer hunde, vil være tilgængeligt fra vores hjemmeside og vil indsamle følgende oplysninger:

  • Demografiske oplysninger
  • Oplysninger om anfaldene
  • Hundetype: SAD eller spontant alarmerende SRD eller kæledyrshund
  • Omtrentlig dato for hvornår hunden begyndte at alarmere, hvis det er en utrænet hund.
  • Demografiske oplysninger om hunden.
  • Type advarselsadfærd.
  • Monash Canine Personality Questionnaire raffineret (MCPQ-R): Definerer 5 træk ved hundepersonligheder.
  • Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ), der studerer det opfattede bånd mellem patienten og hunden. Den består af 28 punkter med en score fra 1 til 5, der karakteriserer den følelsesmæssige nærhed, hunde-ejer-interaktionen og de opfattede omkostninger ved hundeejerskab (Kun for patienter over 18 år)

Rekruttering

Der er etableret samarbejde med epilepsiforskningsgrupper i og uden for EU (Belgien, Storbritannien, USA, Italien< Tyskland og Spanien).

En systematisk onlinesøgning blev udført for at identificere alle SRD- og SAD-træningsorganisationer over hele verden. Disse organisationer blev kontaktet via e-mail og telefon (se e-mail-eksempeldokument) og bedt om at deltage i undersøgelsen ved at udfylde trænerspørgeskemaet og ved at distribuere information om undersøgelsen og en invitation til at deltage mellem deres klienter.

For at nå ud til epileptiske ejere af ikke-trænede hunde, der formentlig alarmerer, blev følgende organisationer kontaktet:

  • Epilepsistøtteorganisationer.
  • Medicinske non-profit organisationer
  • Sociale mediegrupper og fora.
  • neurologiske afdelinger og epilepsicentre

Milepæle

  • At oprette en international database over alarmerende hunde (SAD og spontant alarmerende SRD og kæledyrshunde) til brug i efterfølgende arbejdspakker.
  • Beskrivende analyse af populationen af ​​alarmerende hunde og deres ejere.
  • En beskrivelse af menneske-hund-forholdet mellem epileptiske patienter og deres hund (adskilt efter om hunden er en, der advarer eller ej). En beskrivelse af "Personlige egenskaber" for alarmerende og ikke-advarende hunde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

227

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Belgien, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hundeejere (voksne og børn) med epilepsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) diagnosticeret med epilepsi, som bor sammen med en hund
  • Børn (< 18 år), der er blevet diagnosticeret med epilepsi og bor sammen med en hund; repræsenteret af forældrene
  • Epilepsipatienter med intellektuelle handicap, der bor sammen med en hund; repræsenteret af deres juridiske repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne eller deres repræsentant skal kunne besvare spørgsmål ved hjælp af vores online spørgeskema. De skal underskrive samtykkeerklæringen for at få adgang til spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hundeejere med epilepsi
Epilepsipatienter, der ejer en eller flere hunde.
Spørgeskema rettet til epileptiske patienter, forældre til epileptiske børn og juridiske repræsentanter for epileptiske patienter med intellektuelle handicap. Det omfatter spørgsmål om demografi, epilepsidiagnose, anfald, deres hundes adfærd omkring det tidspunkt, hvor de får et anfald og en valideringsskala til at måle hundens personlighedstræk.
Uddannelsesorganisationer
Trænere af anfaldsreaktion og anfaldsalarmerende hunde.
Spørgeskema til anfaldsreaktion og anfaldsalarmhundetrænere, herunder oplysninger om antal aktive brugshunde, demografiske oplysninger om hunde og udvælgelseskriterier, typen af ​​patientinklusionskriterier, de bruger, anvendte træningsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse af populationen af ​​ejere af alarmerende og ikke-alarmerende hunde
Tidsramme: Indtil oktober 2020
Sammenligning af svarene fra ejere af alarmerende hunde og svar fra ejere af ikke-alarmerende hunde med hensyn til type og hyppighed af anfald, tilstedeværelse eller ej af præ-iktale symptomer mv.
Indtil oktober 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i personlighedstræk mellem alarmerende og ikke-alarmerende hunde
Tidsramme: Indtil oktober 2020
Forskelle mellem scoren opnået i MCPQ-R-skalaen ved at alarmere og ikke-advarede hunde
Indtil oktober 2020
Forskelle i menneske-hund-bånd mellem alarmerende og ikke-alarmerende hunde
Tidsramme: Indtil oktober 2020
Forskelle mellem scoren opnået i MDORS-skalaen ved at alarmere og ikke-alarmerende hunde
Indtil oktober 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Spørgeskema til hundeejere

Abonner