- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03655366
Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs
Undersøgelse af adfærd hos hunde før humane epileptiske anfald og potentielle underliggende mekanismer. Del 1: International opgørelse over anfaldshunde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Størrelsen og sammensætningen af populationen af anfaldsvarslende hunde er stadig vidt ukendt, især populationen af ikke-trænede alarmerende hunde. Tidligere publicerede undersøgelser har fokuseret på anekdotiske rapporter, enkelte casestudier eller små prøver af befolkningen. Nogle undersøgelser skelner ikke klart mellem respons- og alarmhunde og/eller inkluderer kun én type alarmerende hunde. Formålet med denne undersøgelse er at skabe en international alarmeringshundedatabase, herunder trænede anfaldsalarmhunde (SAD'er), spontane alarmerende beslaglæggelsesresponshunde (SRD'er) og spontane alarmerende kæledyrshunde. Disse oplysninger vil blive brugt til at udvælge et repræsentativt udsnit af populationen til efterfølgende arbejdspakker og til at udføre en beskrivende analyse af populationen af alarmerende hunde i og international sammenhæng. Til databasen vil der blive udviklet to spørgeskemaer: et vil blive rettet til SDR- og SAD-trænere og et andet til epilepsipatienter, der ejer en hund.
Spørgeskemaer
Trænerspørgeskemaet vil blive sendt til træningsorganisationer via e-mail og vil anmode om følgende oplysninger:
- Antal aktive brugshunde.
- Demografiske oplysninger om hunde og udvælgelseskriterier.
- Den type patientinklusionskriterier, de bruger
- Anvendte træningsmetoder.
- For SRD, der spontant begyndte at forudse anfald: information om videreuddannelse, der kan være givet.
Spørgeskemaet rettet til epilepsipatienter, der ejer hunde, vil være tilgængeligt fra vores hjemmeside og vil indsamle følgende oplysninger:
- Demografiske oplysninger
- Oplysninger om anfaldene
- Hundetype: SAD eller spontant alarmerende SRD eller kæledyrshund
- Omtrentlig dato for hvornår hunden begyndte at alarmere, hvis det er en utrænet hund.
- Demografiske oplysninger om hunden.
- Type advarselsadfærd.
- Monash Canine Personality Questionnaire raffineret (MCPQ-R): Definerer 5 træk ved hundepersonligheder.
- Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ), der studerer det opfattede bånd mellem patienten og hunden. Den består af 28 punkter med en score fra 1 til 5, der karakteriserer den følelsesmæssige nærhed, hunde-ejer-interaktionen og de opfattede omkostninger ved hundeejerskab (Kun for patienter over 18 år)
Rekruttering
Der er etableret samarbejde med epilepsiforskningsgrupper i og uden for EU (Belgien, Storbritannien, USA, Italien< Tyskland og Spanien).
En systematisk onlinesøgning blev udført for at identificere alle SRD- og SAD-træningsorganisationer over hele verden. Disse organisationer blev kontaktet via e-mail og telefon (se e-mail-eksempeldokument) og bedt om at deltage i undersøgelsen ved at udfylde trænerspørgeskemaet og ved at distribuere information om undersøgelsen og en invitation til at deltage mellem deres klienter.
For at nå ud til epileptiske ejere af ikke-trænede hunde, der formentlig alarmerer, blev følgende organisationer kontaktet:
- Epilepsistøtteorganisationer.
- Medicinske non-profit organisationer
- Sociale mediegrupper og fora.
- neurologiske afdelinger og epilepsicentre
Milepæle
- At oprette en international database over alarmerende hunde (SAD og spontant alarmerende SRD og kæledyrshunde) til brug i efterfølgende arbejdspakker.
- Beskrivende analyse af populationen af alarmerende hunde og deres ejere.
- En beskrivelse af menneske-hund-forholdet mellem epileptiske patienter og deres hund (adskilt efter om hunden er en, der advarer eller ej). En beskrivelse af "Personlige egenskaber" for alarmerende og ikke-advarende hunde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, Belgien, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) diagnosticeret med epilepsi, som bor sammen med en hund
- Børn (< 18 år), der er blevet diagnosticeret med epilepsi og bor sammen med en hund; repræsenteret af forældrene
- Epilepsipatienter med intellektuelle handicap, der bor sammen med en hund; repræsenteret af deres juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne eller deres repræsentant skal kunne besvare spørgsmål ved hjælp af vores online spørgeskema. De skal underskrive samtykkeerklæringen for at få adgang til spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hundeejere med epilepsi
Epilepsipatienter, der ejer en eller flere hunde.
|
Spørgeskema rettet til epileptiske patienter, forældre til epileptiske børn og juridiske repræsentanter for epileptiske patienter med intellektuelle handicap.
Det omfatter spørgsmål om demografi, epilepsidiagnose, anfald, deres hundes adfærd omkring det tidspunkt, hvor de får et anfald og en valideringsskala til at måle hundens personlighedstræk.
|
|
Uddannelsesorganisationer
Trænere af anfaldsreaktion og anfaldsalarmerende hunde.
|
Spørgeskema til anfaldsreaktion og anfaldsalarmhundetrænere, herunder oplysninger om antal aktive brugshunde, demografiske oplysninger om hunde og udvælgelseskriterier, typen af patientinklusionskriterier, de bruger, anvendte træningsmetoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende analyse af populationen af ejere af alarmerende og ikke-alarmerende hunde
Tidsramme: Indtil oktober 2020
|
Sammenligning af svarene fra ejere af alarmerende hunde og svar fra ejere af ikke-alarmerende hunde med hensyn til type og hyppighed af anfald, tilstedeværelse eller ej af præ-iktale symptomer mv.
|
Indtil oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i personlighedstræk mellem alarmerende og ikke-alarmerende hunde
Tidsramme: Indtil oktober 2020
|
Forskelle mellem scoren opnået i MCPQ-R-skalaen ved at alarmere og ikke-advarede hunde
|
Indtil oktober 2020
|
|
Forskelle i menneske-hund-bånd mellem alarmerende og ikke-alarmerende hunde
Tidsramme: Indtil oktober 2020
|
Forskelle mellem scoren opnået i MDORS-skalaen ved at alarmere og ikke-alarmerende hunde
|
Indtil oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2017/0934
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskema til hundeejere
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetElektroniske cigaretterForenede Stater