- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03655366
Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs
Undersøkelse av hunders atferd før epileptiske anfall hos mennesker og potensielle underliggende mekanismer. Del 1: Internasjonal oversikt over anfallshunder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Størrelsen og sammensetningen av populasjonen av anfallsvarslende hunder er fortsatt allment ukjent, spesielt populasjonen av ikke-trente varslingshunder. Tidligere publiserte studier har fokusert på anekdotiske rapporter, enkeltcasestudier eller små utvalg av befolkningen. Noen studier gjør ikke et klart skille mellom respons- og varslingshunder og/eller inkluderer kun én type varslingshunder. Målet med denne studien er å lage en internasjonal varslingshunddatabase som inkluderer trente anfallsvarslingshunder (SADs), spontant varslede anfallsvarslingshunder (SRDs) og spontant varslede kjæledyrhunder. Denne informasjonen vil bli brukt til å velge et representativt utvalg av populasjonen for påfølgende arbeidspakker og til å utføre en beskrivende analyse av populasjonen av varslende hunder i og internasjonal kontekst. For databasen vil det bli utviklet to spørreskjemaer: ett vil bli rettet til SDR- og SAD-trenere og et andre til epilepsipasienter som eier en hund.
Spørreskjemaer
Trenerspørreskjemaet vil bli sendt til opplæringsorganisasjoner via e-post og vil be om følgende informasjon:
- Antall aktive brukshunder.
- Demografisk informasjon om hunder og utvalgskriterier.
- Hvilken type pasientinkluderingskriterier de bruker
- Treningsmetoder brukt.
- For SRD som spontant begynte å forutse anfall: informasjon om videre opplæring som kan ha blitt gitt.
Spørreskjemaet rettet mot epilepsipasienter som eier hunder vil være tilgjengelig fra nettstedet vårt og vil samle inn følgende informasjon:
- Demografisk informasjon
- Informasjon om beslagene
- Type hund: SAD eller spontant alarmerende SRD eller kjæledyrhund
- Omtrentlig dato da hunden begynte å varsle, hvis det er en utrent hund.
- Demografisk informasjon om hunden.
- Type varslingsatferd.
- Monash Canine Personality Questionnaire raffinert (MCPQ-R): Definerer 5 trekk ved hundepersonligheter.
- Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) som studerer det oppfattede båndet mellom pasienten og hunden. Den består av 28 elementer med en poengsum fra 1 til 5 som karakteriserer den emosjonelle nærheten, hunde-eier-interaksjonen og de oppfattede kostnadene ved hundeeierskap (kun for pasienter eldre enn 18 år)
Rekruttering
Samarbeid med epilepsiforskningsgrupper er etablert i og utenfor EU (Belgia, Storbritannia, USA, Italia< Tyskland og Spania).
Et systematisk nettsøk ble utført for å identifisere alle SRD- og SAD-treningsorganisasjoner over hele verden. Disse organisasjonene ble kontaktet via e-post og telefon (se eksempeldokument på e-post) og bedt om å delta i studien ved å fylle ut trenerspørreskjemaet og ved å distribuere informasjon om studien og en invitasjon til å delta mellom deres klienter.
For å nå epileptiske eiere av ikke-trente hunder som antagelig varsler, ble følgende organisasjoner kontaktet:
- Epilepsistøtteorganisasjoner.
- Medisinske ideelle organisasjoner
- Sosiale medier grupper og fora.
- nevrologiske avdelinger og epilepsisentre
Milepæler
- Å lage en internasjonal database med varslingshunder (SAD og spontant varslende SRD og kjæledyrhunder) som skal brukes i påfølgende arbeidspakker.
- Beskrivende analyse av populasjonen av varslende hunder og deres eiere.
- En beskrivelse av menneske-hund-forholdet mellom epileptiske pasienter og hunden deres (atskilt etter om hunden er en som varsler eller ikke). En beskrivelse av "Personlighetstrekk" til hunder som varsler og ikke varsler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, Belgia, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år) diagnostisert med epilepsi som bor sammen med en hund
- Barn (< 18 år) som har fått diagnosen epilepsi og bor sammen med en hund; representert av foreldrene
- Epilepsipasienter med utviklingshemming som bor sammen med en hund; representert av deres juridiske representant
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere eller deres representant må kunne svare på spørsmål ved å bruke vårt nettbaserte spørreskjema. De må signere informant-samtykket for å få tilgang til spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hundeeiere med epilepsi
Epilepsipasienter som eier en eller flere hunder.
|
Spørreskjema rettet til epileptiske pasienter, foreldre til epileptiske barn og juridiske representanter for epileptiske pasienter med utviklingshemming.
Det inkluderer spørsmål om demografi, epilepsidiagnose, anfall, oppførselen til hundene deres rundt tiden de har et anfall og en valideringsskala for å måle hundens personlighetstrekk.
|
|
Treningsorganisasjoner
Trenere av anfallsrespons og anfallsvarsling hunder.
|
Spørreskjema for anfallsrespons og anfallsvarslingshundetrenere inkludert informasjon om antall aktive brukshunder, demografisk informasjon om hunder og utvalgskriterier, typen pasientinkluderingskriterier de bruker, treningsmetoder som brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende analyse av populasjonen av eiere av varslende og ikke-varslende hunder
Tidsramme: Frem til oktober 2020
|
Sammenligning av svarene fra eiere av varslende hunder og svarene fra eiere av ikke-varslende hunder når det gjelder type og hyppighet av anfall, tilstedeværelse eller ikke od preiktale symptomer osv.
|
Frem til oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i personlighetstrekk mellom hunder som varsler og ikke varsler
Tidsramme: Frem til oktober 2020
|
Forskjeller mellom poengsummene oppnådd i MCPQ-R-skalaen ved å varsle og ikke varsle hunder
|
Frem til oktober 2020
|
|
Forskjeller i menneske-hund-bånd mellom varslende og ikke-varslende hunder
Tidsramme: Frem til oktober 2020
|
Forskjeller mellom poengsummen oppnådd i MDORS-skalaen ved å varsle og ikke varsle hunder
|
Frem til oktober 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC/2017/0934
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomerForente stater
Kliniske studier på Spørreskjema for hundeeiere
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennåHundeterapi | Pasienter på intensivavdelingen (ICU).Frankrike
-
Fujian Medical UniversityUkjentAnastomotisk lekkasje | Rektal karsinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Understreke | Graviditetsrelatert | Diskriminering, rasemessig | Psykisk helseproblemForente stater
-
Brock UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose | Betennelse | Ryggmargsskader | Kosthold, sunt | Overholdelse, behandlingCanada
-
Brock UniversityFullførtMultippel sklerose | Betennelse | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | KostholdsvaneCanada
-
University of ArizonaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeStresslidelser, posttraumatisk | Bekjempe stresslidelser | Dyre-menneskelig bindingForente stater
-
Children's Hospital ColoradoHar ikke rekruttert ennåPediatrisk | Innlagte pasienterForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvsluttetElektroniske sigaretterForente stater