Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs

30. august 2018 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Undersøkelse av hunders atferd før epileptiske anfall hos mennesker og potensielle underliggende mekanismer. Del 1: Internasjonal oversikt over anfallshunder

Dette internasjonale forskningsprosjektet ser på påliteligheten til hundeanfallsvarsling hos epilepsipasienter. I den første fasen er det opprettet en internasjonal database for å identifisere størrelsen og sammensetningen av bestanden av anfallsvarslende hunder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Størrelsen og sammensetningen av populasjonen av anfallsvarslende hunder er fortsatt allment ukjent, spesielt populasjonen av ikke-trente varslingshunder. Tidligere publiserte studier har fokusert på anekdotiske rapporter, enkeltcasestudier eller små utvalg av befolkningen. Noen studier gjør ikke et klart skille mellom respons- og varslingshunder og/eller inkluderer kun én type varslingshunder. Målet med denne studien er å lage en internasjonal varslingshunddatabase som inkluderer trente anfallsvarslingshunder (SADs), spontant varslede anfallsvarslingshunder (SRDs) og spontant varslede kjæledyrhunder. Denne informasjonen vil bli brukt til å velge et representativt utvalg av populasjonen for påfølgende arbeidspakker og til å utføre en beskrivende analyse av populasjonen av varslende hunder i og internasjonal kontekst. For databasen vil det bli utviklet to spørreskjemaer: ett vil bli rettet til SDR- og SAD-trenere og et andre til epilepsipasienter som eier en hund.

Spørreskjemaer

Trenerspørreskjemaet vil bli sendt til opplæringsorganisasjoner via e-post og vil be om følgende informasjon:

  • Antall aktive brukshunder.
  • Demografisk informasjon om hunder og utvalgskriterier.
  • Hvilken type pasientinkluderingskriterier de bruker
  • Treningsmetoder brukt.
  • For SRD som spontant begynte å forutse anfall: informasjon om videre opplæring som kan ha blitt gitt.

Spørreskjemaet rettet mot epilepsipasienter som eier hunder vil være tilgjengelig fra nettstedet vårt og vil samle inn følgende informasjon:

  • Demografisk informasjon
  • Informasjon om beslagene
  • Type hund: SAD eller spontant alarmerende SRD eller kjæledyrhund
  • Omtrentlig dato da hunden begynte å varsle, hvis det er en utrent hund.
  • Demografisk informasjon om hunden.
  • Type varslingsatferd.
  • Monash Canine Personality Questionnaire raffinert (MCPQ-R): Definerer 5 trekk ved hundepersonligheter.
  • Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) som studerer det oppfattede båndet mellom pasienten og hunden. Den består av 28 elementer med en poengsum fra 1 til 5 som karakteriserer den emosjonelle nærheten, hunde-eier-interaksjonen og de oppfattede kostnadene ved hundeeierskap (kun for pasienter eldre enn 18 år)

Rekruttering

Samarbeid med epilepsiforskningsgrupper er etablert i og utenfor EU (Belgia, Storbritannia, USA, Italia< Tyskland og Spania).

Et systematisk nettsøk ble utført for å identifisere alle SRD- og SAD-treningsorganisasjoner over hele verden. Disse organisasjonene ble kontaktet via e-post og telefon (se eksempeldokument på e-post) og bedt om å delta i studien ved å fylle ut trenerspørreskjemaet og ved å distribuere informasjon om studien og en invitasjon til å delta mellom deres klienter.

For å nå epileptiske eiere av ikke-trente hunder som antagelig varsler, ble følgende organisasjoner kontaktet:

  • Epilepsistøtteorganisasjoner.
  • Medisinske ideelle organisasjoner
  • Sosiale medier grupper og fora.
  • nevrologiske avdelinger og epilepsisentre

Milepæler

  • Å lage en internasjonal database med varslingshunder (SAD og spontant varslende SRD og kjæledyrhunder) som skal brukes i påfølgende arbeidspakker.
  • Beskrivende analyse av populasjonen av varslende hunder og deres eiere.
  • En beskrivelse av menneske-hund-forholdet mellom epileptiske pasienter og hunden deres (atskilt etter om hunden er en som varsler eller ikke). En beskrivelse av "Personlighetstrekk" til hunder som varsler og ikke varsler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

227

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Belgia, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hundeeiere (voksne og barn) med epilepsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (>18 år) diagnostisert med epilepsi som bor sammen med en hund
  • Barn (< 18 år) som har fått diagnosen epilepsi og bor sammen med en hund; representert av foreldrene
  • Epilepsipasienter med utviklingshemming som bor sammen med en hund; representert av deres juridiske representant

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere eller deres representant må kunne svare på spørsmål ved å bruke vårt nettbaserte spørreskjema. De må signere informant-samtykket for å få tilgang til spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hundeeiere med epilepsi
Epilepsipasienter som eier en eller flere hunder.
Spørreskjema rettet til epileptiske pasienter, foreldre til epileptiske barn og juridiske representanter for epileptiske pasienter med utviklingshemming. Det inkluderer spørsmål om demografi, epilepsidiagnose, anfall, oppførselen til hundene deres rundt tiden de har et anfall og en valideringsskala for å måle hundens personlighetstrekk.
Treningsorganisasjoner
Trenere av anfallsrespons og anfallsvarsling hunder.
Spørreskjema for anfallsrespons og anfallsvarslingshundetrenere inkludert informasjon om antall aktive brukshunder, demografisk informasjon om hunder og utvalgskriterier, typen pasientinkluderingskriterier de bruker, treningsmetoder som brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse av populasjonen av eiere av varslende og ikke-varslende hunder
Tidsramme: Frem til oktober 2020
Sammenligning av svarene fra eiere av varslende hunder og svarene fra eiere av ikke-varslende hunder når det gjelder type og hyppighet av anfall, tilstedeværelse eller ikke od preiktale symptomer osv.
Frem til oktober 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i personlighetstrekk mellom hunder som varsler og ikke varsler
Tidsramme: Frem til oktober 2020
Forskjeller mellom poengsummene oppnådd i MCPQ-R-skalaen ved å varsle og ikke varsle hunder
Frem til oktober 2020
Forskjeller i menneske-hund-bånd mellom varslende og ikke-varslende hunder
Tidsramme: Frem til oktober 2020
Forskjeller mellom poengsummen oppnådd i MDORS-skalaen ved å varsle og ikke varsle hunder
Frem til oktober 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Spørreskjema for hundeeiere

Abonnere