- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03655366
Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs
Tutkimus koirien käyttäytymisestä ennen ihmisen epilepsiakohtauksia ja mahdollisia taustalla olevia mekanismeja. Osa 1: Takavarikoirien kansainvälinen luettelo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohtauksista varoittavien koirien populaation koko ja koostumus on edelleen laajalti tuntematon, varsinkin kouluttamattomien hälytyskoirien populaatio. Aiemmin julkaistut tutkimukset ovat keskittyneet anekdoottisiin raportteihin, yksittäisiin tapaustutkimuksiin tai pieniin otteisiin väestöstä. Joissakin tutkimuksissa ei tehdä selkeää eroa vaste- ja hälytyskoirien välillä ja/tai ne sisältävät vain yhden tyyppisiä hälyttäviä koiria. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kansainvälinen hälytyskoiratietokanta, joka sisältää koulutettuja takavarikokiria (SAD), spontaanisti hälyttäviä takavarikoiria (SRD) ja spontaanisti hälyttäviä lemmikkikoiria. Näitä tietoja käytetään valitsemaan edustava otos populaatiosta myöhempiä työpaketteja varten ja suorittamaan kuvaava analyysi hälyttävien koirien populaatiosta kansainvälisessä kontekstissa. Tietokantaa varten kehitetään kaksi kyselylomaketta: yksi suunnataan SDR- ja SAD-kouluttajille ja toinen koiran omistaville epilepsiapotilaille.
Kyselylomakkeet
Kouluttajakysely lähetetään koulutusorganisaatioille sähköpostitse, ja siinä pyydetään seuraavat tiedot:
- Aktiivisten työkoirien lukumäärä.
- Koiran demografiset tiedot ja valintakriteerit.
- Heidän käyttämänsä potilaskriteerien tyyppi
- Käytetyt koulutusmenetelmät.
- SRD:lle, joka alkoi spontaanisti ennakoida kohtauksia: tiedot mahdollisesti annetusta lisäkoulutuksesta.
Koiria omistaville epilepsiapotilaille suunnattu kyselylomake on saatavilla verkkosivuiltamme ja se kerää seuraavat tiedot:
- Demografiset tiedot
- Tietoja kohtauksista
- Koiran tyyppi: SAD tai spontaanisti hälyttävä SRD tai lemmikkikoira
- Arvioitu päivämäärä, jolloin koira aloitti hälytyksen, jos se on kouluttamaton koira.
- Demografiset tiedot koirasta.
- Varoituskäyttäytymisen tyyppi.
- Monash Canine Personality Questionnaire refined (MCPQ-R): määrittelee 5 koirapersoonallisuuden ominaisuutta.
- Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) -mittari, joka tutkii potilaan ja koiran välistä sidettä. Se koostuu 28 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 1–5 ja jotka kuvaavat emotionaalista läheisyyttä, koiran omistajan vuorovaikutusta ja koiran omistamisesta koituvia kustannuksia (vain yli 18-vuotiaille potilaille)
Rekrytointi
Epilepsiatutkimusryhmien kanssa on tehty yhteistyötä EU:n sisällä ja sen ulkopuolella (Belgia, Iso-Britannia, Yhdysvallat, Italia< Saksa ja Espanja).
Tehtiin järjestelmällinen online-haku kaikkien SRD- ja SAD-koulutusorganisaatioiden tunnistamiseksi ympäri maailmaa. Näihin organisaatioihin otettiin yhteyttä sähköpostitse ja puhelimitse (katso sähköpostiesimerkkidokumentti), ja niitä pyydettiin osallistumaan tutkimukseen täyttämällä kouluttajakysely ja jakamalla tietoa tutkimuksesta ja osallistumiskutsu asiakkaidensa kesken.
Seuraaviin organisaatioihin otettiin yhteyttä kouluttamattomien koirien epilepsiaomistajiin tavoittamiseksi, jotka oletettavasti ovat hereillä:
- Epilepsiaa tukevat organisaatiot.
- Lääketieteen voittoa tavoittelemattomat järjestöt
- Sosiaalisen median ryhmät ja foorumit.
- neurologiset osastot ja epilepsiakeskukset
Virstanpylväät
- Luodaan kansainvälinen tietokanta hälyttävistä koirista (SAD ja spontaanisti hälyttävät SRD- ja lemmikkikoirat) käytettäväksi myöhemmissä työpaketeissa.
- Kuvaava analyysi hälyttävien koirien ja niiden omistajien populaatiosta.
- Kuvaus ihmisen ja koiran välisestä suhteesta epilepsiapotilaiden ja heidän koiransa välillä (eroteltu sen mukaan, onko koira hälyttävä vai ei). Kuvaus hälyttävien ja ei-herättävien koirien "persoonallisuusominaisuuksista".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, Belgia, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu epilepsia ja jotka asuvat koiran kanssa
- Lapset (< 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu epilepsia ja jotka asuvat koiran kanssa; vanhempien edustamana
- Kehitysvammaiset epilepsiapotilaat, jotka asuvat koiran kanssa; edustaa heidän laillinen edustajansa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien tai heidän edustajansa tulee pystyä vastaamaan kysymyksiin verkkokyselymme avulla. Heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus päästäkseen kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epilepsiaa sairastavat koiranomistajat
Epilepsiapotilaat, joilla on yksi tai useampi koira.
|
Kysely on suunnattu epilepsiapotilaille, epilepsialasten vanhemmille ja kehitysvammaisten epilepsiapotilaiden laillisille edustajille.
Se sisältää kysymyksiä väestötiedoista, epilepsiadiagnoosista, kohtauksista, koirien käyttäytymisestä kohtauksen aikana ja validointiasteikon koiran persoonallisuuden ominaisuuksien mittaamiseksi.
|
|
Koulutusorganisaatiot
Kohtauksiin reagoivien ja kohtausvaroituskoirien kouluttajat.
|
Kyselylomake kohtausvastauksille ja kohtausvaroituskoirien kouluttajille, mukaan lukien tiedot aktiivisten työkoirien määrästä, koirien demografiset tiedot ja valintakriteerit, heidän käyttämänsä potilaskriteerien tyyppi ja käytetyt koulutusmenetelmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava analyysi hälyttävien ja hälyttämättömien koirien omistajista
Aikaikkuna: Lokakuuhun 2020 asti
|
Varoittavien koirien omistajien vastausten ja ei-varoittaneiden koirien omistajien vastausten vertailu kohtausten tyypin ja esiintymistiheyden, ennaltaehkäisevien oireiden esiintymisen jne.
|
Lokakuuhun 2020 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot persoonallisuuden piirteissä hälyttävien ja ei-herättävien koirien välillä
Aikaikkuna: Lokakuuhun 2020 asti
|
Erot MCPQ-R-asteikolla hälyttävien ja varoittamattomien koirien tulosten välillä
|
Lokakuuhun 2020 asti
|
|
Ihmisen ja koiran väliset erot hälyttävien ja ei-herättävien koirien välillä
Aikaikkuna: Lokakuuhun 2020 asti
|
Erot MDORS-asteikolla hälyttävien ja hälyttämättömien koirien tulosten välillä
|
Lokakuuhun 2020 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2017/0934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .