Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Tutkimus koirien käyttäytymisestä ennen ihmisen epilepsiakohtauksia ja mahdollisia taustalla olevia mekanismeja. Osa 1: Takavarikoirien kansainvälinen luettelo

Tämä kansainvälinen tutkimusprojekti tarkastelee koirien kohtausten varoituskäyttäytymisen luotettavuutta epilepsiapotilailla. Ensimmäisessä vaiheessa on luotu kansainvälinen tietokanta kohtausvaroituskoirien populaation koon ja koostumuksen tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohtauksista varoittavien koirien populaation koko ja koostumus on edelleen laajalti tuntematon, varsinkin kouluttamattomien hälytyskoirien populaatio. Aiemmin julkaistut tutkimukset ovat keskittyneet anekdoottisiin raportteihin, yksittäisiin tapaustutkimuksiin tai pieniin otteisiin väestöstä. Joissakin tutkimuksissa ei tehdä selkeää eroa vaste- ja hälytyskoirien välillä ja/tai ne sisältävät vain yhden tyyppisiä hälyttäviä koiria. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kansainvälinen hälytyskoiratietokanta, joka sisältää koulutettuja takavarikokiria (SAD), spontaanisti hälyttäviä takavarikoiria (SRD) ja spontaanisti hälyttäviä lemmikkikoiria. Näitä tietoja käytetään valitsemaan edustava otos populaatiosta myöhempiä työpaketteja varten ja suorittamaan kuvaava analyysi hälyttävien koirien populaatiosta kansainvälisessä kontekstissa. Tietokantaa varten kehitetään kaksi kyselylomaketta: yksi suunnataan SDR- ja SAD-kouluttajille ja toinen koiran omistaville epilepsiapotilaille.

Kyselylomakkeet

Kouluttajakysely lähetetään koulutusorganisaatioille sähköpostitse, ja siinä pyydetään seuraavat tiedot:

  • Aktiivisten työkoirien lukumäärä.
  • Koiran demografiset tiedot ja valintakriteerit.
  • Heidän käyttämänsä potilaskriteerien tyyppi
  • Käytetyt koulutusmenetelmät.
  • SRD:lle, joka alkoi spontaanisti ennakoida kohtauksia: tiedot mahdollisesti annetusta lisäkoulutuksesta.

Koiria omistaville epilepsiapotilaille suunnattu kyselylomake on saatavilla verkkosivuiltamme ja se kerää seuraavat tiedot:

  • Demografiset tiedot
  • Tietoja kohtauksista
  • Koiran tyyppi: SAD tai spontaanisti hälyttävä SRD tai lemmikkikoira
  • Arvioitu päivämäärä, jolloin koira aloitti hälytyksen, jos se on kouluttamaton koira.
  • Demografiset tiedot koirasta.
  • Varoituskäyttäytymisen tyyppi.
  • Monash Canine Personality Questionnaire refined (MCPQ-R): määrittelee 5 koirapersoonallisuuden ominaisuutta.
  • Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) -mittari, joka tutkii potilaan ja koiran välistä sidettä. Se koostuu 28 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat 1–5 ja jotka kuvaavat emotionaalista läheisyyttä, koiran omistajan vuorovaikutusta ja koiran omistamisesta koituvia kustannuksia (vain yli 18-vuotiaille potilaille)

Rekrytointi

Epilepsiatutkimusryhmien kanssa on tehty yhteistyötä EU:n sisällä ja sen ulkopuolella (Belgia, Iso-Britannia, Yhdysvallat, Italia< Saksa ja Espanja).

Tehtiin järjestelmällinen online-haku kaikkien SRD- ja SAD-koulutusorganisaatioiden tunnistamiseksi ympäri maailmaa. Näihin organisaatioihin otettiin yhteyttä sähköpostitse ja puhelimitse (katso sähköpostiesimerkkidokumentti), ja niitä pyydettiin osallistumaan tutkimukseen täyttämällä kouluttajakysely ja jakamalla tietoa tutkimuksesta ja osallistumiskutsu asiakkaidensa kesken.

Seuraaviin organisaatioihin otettiin yhteyttä kouluttamattomien koirien epilepsiaomistajiin tavoittamiseksi, jotka oletettavasti ovat hereillä:

  • Epilepsiaa tukevat organisaatiot.
  • Lääketieteen voittoa tavoittelemattomat järjestöt
  • Sosiaalisen median ryhmät ja foorumit.
  • neurologiset osastot ja epilepsiakeskukset

Virstanpylväät

  • Luodaan kansainvälinen tietokanta hälyttävistä koirista (SAD ja spontaanisti hälyttävät SRD- ja lemmikkikoirat) käytettäväksi myöhemmissä työpaketeissa.
  • Kuvaava analyysi hälyttävien koirien ja niiden omistajien populaatiosta.
  • Kuvaus ihmisen ja koiran välisestä suhteesta epilepsiapotilaiden ja heidän koiransa välillä (eroteltu sen mukaan, onko koira hälyttävä vai ei). Kuvaus hälyttävien ja ei-herättävien koirien "persoonallisuusominaisuuksista".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

227

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Belgia, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koiranomistajat (aikuiset ja lapset), joilla on epilepsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (>18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu epilepsia ja jotka asuvat koiran kanssa
  • Lapset (< 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu epilepsia ja jotka asuvat koiran kanssa; vanhempien edustamana
  • Kehitysvammaiset epilepsiapotilaat, jotka asuvat koiran kanssa; edustaa heidän laillinen edustajansa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujien tai heidän edustajansa tulee pystyä vastaamaan kysymyksiin verkkokyselymme avulla. Heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus päästäkseen kyselyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epilepsiaa sairastavat koiranomistajat
Epilepsiapotilaat, joilla on yksi tai useampi koira.
Kysely on suunnattu epilepsiapotilaille, epilepsialasten vanhemmille ja kehitysvammaisten epilepsiapotilaiden laillisille edustajille. Se sisältää kysymyksiä väestötiedoista, epilepsiadiagnoosista, kohtauksista, koirien käyttäytymisestä kohtauksen aikana ja validointiasteikon koiran persoonallisuuden ominaisuuksien mittaamiseksi.
Koulutusorganisaatiot
Kohtauksiin reagoivien ja kohtausvaroituskoirien kouluttajat.
Kyselylomake kohtausvastauksille ja kohtausvaroituskoirien kouluttajille, mukaan lukien tiedot aktiivisten työkoirien määrästä, koirien demografiset tiedot ja valintakriteerit, heidän käyttämänsä potilaskriteerien tyyppi ja käytetyt koulutusmenetelmät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaava analyysi hälyttävien ja hälyttämättömien koirien omistajista
Aikaikkuna: Lokakuuhun 2020 asti
Varoittavien koirien omistajien vastausten ja ei-varoittaneiden koirien omistajien vastausten vertailu kohtausten tyypin ja esiintymistiheyden, ennaltaehkäisevien oireiden esiintymisen jne.
Lokakuuhun 2020 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot persoonallisuuden piirteissä hälyttävien ja ei-herättävien koirien välillä
Aikaikkuna: Lokakuuhun 2020 asti
Erot MCPQ-R-asteikolla hälyttävien ja varoittamattomien koirien tulosten välillä
Lokakuuhun 2020 asti
Ihmisen ja koiran väliset erot hälyttävien ja ei-herättävien koirien välillä
Aikaikkuna: Lokakuuhun 2020 asti
Erot MDORS-asteikolla hälyttävien ja hälyttämättömien koirien tulosten välillä
Lokakuuhun 2020 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa