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Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs

30. August 2018 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Untersuchung des Verhaltens von Hunden vor epileptischen Anfällen beim Menschen und mögliche zugrunde liegende Mechanismen. Teil 1: Internationales Inventar beschlagnahmender Hunde

Dieses internationale Forschungsprojekt untersucht die Zuverlässigkeit des Anfallswarnverhaltens bei Epilepsiepatienten. In der ersten Phase wurde eine internationale Datenbank zur Identifizierung der Größe und Zusammensetzung der Population von Anfallswarnhunden erstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Größe und Zusammensetzung der Population von Anfallswarnhunden ist noch weitgehend unbekannt, insbesondere die Population von nicht ausgebildeten Warnhunden. Früher veröffentlichte Studien konzentrierten sich auf anekdotische Berichte, Einzelfallstudien oder kleine Stichproben der Bevölkerung. Einige Studien unterscheiden nicht klar zwischen Reaktions- und Warnhunden und/oder beziehen nur eine Art von Warnhunden ein. Ziel dieser Studie ist es, eine internationale Warnhunde-Datenbank zu erstellen, die trainierte Seizure Alert Dogs (SADs), spontan alarmierende Seizure Response Dogs (SRDs) und spontan alarmierende Haushunde umfasst. Diese Informationen werden verwendet, um eine repräsentative Stichprobe der Population für nachfolgende Arbeitspakete auszuwählen und eine deskriptive Analyse der Population von Warnhunden im internationalen Kontext durchzuführen. Für die Datenbank werden zwei Fragebögen entwickelt: einer richtet sich an SDR- und SAD-Trainer und ein zweiter an Epilepsiepatienten, die einen Hund besitzen.

Fragebögen

Der Trainer-Fragebogen wird per E-Mail an die Schulungsorganisationen gesendet und fordert die folgenden Informationen an:

  • Anzahl aktiver Arbeitshunde.
  • Demografische Informationen und Auswahlkriterien für Hunde.
  • Die Art der Patienteneinschlusskriterien, die sie verwenden
  • Angewandte Trainingsmethoden.
  • Bei SRD, die spontan mit Krampfanfällen zu rechnen begannen: Informationen über ggf. durchgeführte Weiterbildungen.

Der Fragebogen für Epilepsiepatienten mit Hunden wird auf unserer Website zugänglich sein und die folgenden Informationen sammeln:

  • Demographische Information
  • Informationen zu den Anfällen
  • Art des Hundes: SAD oder spontan alarmierender SRD oder Haushund
  • Ungefähres Datum, an dem der Hund zu alarmieren begann, wenn es sich um einen untrainierten Hund handelt.
  • Demografische Informationen über den Hund.
  • Art des Warnverhaltens.
  • Monash Hundepersönlichkeitsfragebogen verfeinert (MCPQ-R): Definiert 5 Merkmale von Hundepersönlichkeiten.
  • Die Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ), die die wahrgenommene Bindung zwischen dem Patienten und dem Hund untersucht. Es besteht aus 28 Items mit einer Punktzahl von 1 bis 5, die die emotionale Nähe, die Interaktion zwischen Hund und Besitzer und die wahrgenommenen Kosten der Hundehaltung charakterisieren (nur für Patienten über 18 Jahre)

Rekrutierung

Die Zusammenarbeit mit Epilepsie-Forschungsgruppen wurde innerhalb und außerhalb der EU etabliert (Belgien, Vereinigtes Königreich, USA, Italien < Deutschland und Spanien).

Eine systematische Online-Suche wurde durchgeführt, um alle SRD- und SAD-Schulungsorganisationen auf der ganzen Welt zu identifizieren. Diese Organisationen wurden per E-Mail und Telefon kontaktiert (siehe E-Mail-Beispieldokument) und gebeten, an der Studie teilzunehmen, indem sie den Trainer-Fragebogen ausfüllten und Informationen über die Studie und eine Einladung zur Teilnahme an ihre Kunden verteilten.

Um epileptische Besitzer von nicht ausgebildeten und mutmaßlich alarmierenden Hunden zu erreichen, wurden folgende Organisationen kontaktiert:

  • Organisationen zur Unterstützung von Epilepsie.
  • Medizinische gemeinnützige Organisationen
  • Social-Media-Gruppen und -Foren.
  • Neurologischen Abteilungen und Epilepsiezentren

Meilensteine

  • Erstellung einer internationalen Datenbank von Warnhunden (SAD und spontan alarmierende SRD und Haushunde) zur Verwendung in nachfolgenden Arbeitspaketen.
  • Deskriptive Analyse der Population von Warnhunden und ihren Besitzern.
  • Eine Beschreibung der Mensch-Hund-Beziehung zwischen Epilepsiepatienten und ihrem Hund (getrennt danach, ob der Hund ein aufmerksamer ist oder nicht). Eine Beschreibung der "Persönlichkeitsmerkmale" von alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

227

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Belgien, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hundebesitzer (Erwachsene und Kinder) mit Epilepsie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre) mit diagnostizierter Epilepsie, die mit einem Hund zusammenleben
  • Kinder (< 18 Jahre), bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde und die mit einem Hund zusammenleben; vertreten durch die Eltern
  • Epilepsiepatienten mit geistiger Behinderung, die mit einem Hund leben; vertreten durch ihren gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer oder ihre Vertreter müssen in der Lage sein, Fragen anhand unseres Online-Fragebogens zu beantworten. Sie müssen die Einverständniserklärung unterschreiben, um auf den Fragebogen zugreifen zu können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hundebesitzer mit epilepsie
Epilepsiepatienten, die einen oder mehrere Hunde besitzen.
Fragebogen für Epileptiker, Eltern epileptischer Kinder und gesetzliche Vertreter von Epileptikern mit geistiger Behinderung. Es umfasst Fragen zu Demografie, Epilepsiediagnose, Anfällen, dem Verhalten ihrer Hunde während der Zeit, in der sie einen Anfall haben, und eine validierte Skala zur Messung der Persönlichkeitsmerkmale von Hunden.
Ausbildungsorganisationen
Trainer für Anfallsreaktions- und Anfallswarnhunde.
Fragebogen für Trainer von Anfallsreaktions- und Anfallswarnhunden, einschließlich Informationen über die Anzahl der aktiven Arbeitshunde, demografische Informationen und Auswahlkriterien der Hunde, die Art der Patienteneinschlusskriterien, die sie verwenden, die verwendeten Trainingsmethoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive Analyse der Population von Besitzern von aufmerksamen und nicht alarmierenden Hunden
Zeitfenster: Bis Oktober 2020
Vergleich der Antworten von Besitzern von alarmierenden Hunden und den Antworten von Besitzern von nicht alarmierenden Hunden in Bezug auf Art und Häufigkeit der Anfälle, Vorhandensein oder Fehlen von präiktalen Symptomen usw.
Bis Oktober 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Persönlichkeitsmerkmalen zwischen alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden
Zeitfenster: Bis Oktober 2020
Unterschiede zwischen den Ergebnissen, die auf der MCPQ-R-Skala von alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden erzielt wurden
Bis Oktober 2020
Unterschiede in der Mensch-Hund-Bindung zwischen alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden
Zeitfenster: Bis Oktober 2020
Unterschiede zwischen den Werten, die auf der MDORS-Skala von alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden erzielt wurden
Bis Oktober 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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