- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03655366
Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs
Untersuchung des Verhaltens von Hunden vor epileptischen Anfällen beim Menschen und mögliche zugrunde liegende Mechanismen. Teil 1: Internationales Inventar beschlagnahmender Hunde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Größe und Zusammensetzung der Population von Anfallswarnhunden ist noch weitgehend unbekannt, insbesondere die Population von nicht ausgebildeten Warnhunden. Früher veröffentlichte Studien konzentrierten sich auf anekdotische Berichte, Einzelfallstudien oder kleine Stichproben der Bevölkerung. Einige Studien unterscheiden nicht klar zwischen Reaktions- und Warnhunden und/oder beziehen nur eine Art von Warnhunden ein. Ziel dieser Studie ist es, eine internationale Warnhunde-Datenbank zu erstellen, die trainierte Seizure Alert Dogs (SADs), spontan alarmierende Seizure Response Dogs (SRDs) und spontan alarmierende Haushunde umfasst. Diese Informationen werden verwendet, um eine repräsentative Stichprobe der Population für nachfolgende Arbeitspakete auszuwählen und eine deskriptive Analyse der Population von Warnhunden im internationalen Kontext durchzuführen. Für die Datenbank werden zwei Fragebögen entwickelt: einer richtet sich an SDR- und SAD-Trainer und ein zweiter an Epilepsiepatienten, die einen Hund besitzen.
Fragebögen
Der Trainer-Fragebogen wird per E-Mail an die Schulungsorganisationen gesendet und fordert die folgenden Informationen an:
- Anzahl aktiver Arbeitshunde.
- Demografische Informationen und Auswahlkriterien für Hunde.
- Die Art der Patienteneinschlusskriterien, die sie verwenden
- Angewandte Trainingsmethoden.
- Bei SRD, die spontan mit Krampfanfällen zu rechnen begannen: Informationen über ggf. durchgeführte Weiterbildungen.
Der Fragebogen für Epilepsiepatienten mit Hunden wird auf unserer Website zugänglich sein und die folgenden Informationen sammeln:
- Demographische Information
- Informationen zu den Anfällen
- Art des Hundes: SAD oder spontan alarmierender SRD oder Haushund
- Ungefähres Datum, an dem der Hund zu alarmieren begann, wenn es sich um einen untrainierten Hund handelt.
- Demografische Informationen über den Hund.
- Art des Warnverhaltens.
- Monash Hundepersönlichkeitsfragebogen verfeinert (MCPQ-R): Definiert 5 Merkmale von Hundepersönlichkeiten.
- Die Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ), die die wahrgenommene Bindung zwischen dem Patienten und dem Hund untersucht. Es besteht aus 28 Items mit einer Punktzahl von 1 bis 5, die die emotionale Nähe, die Interaktion zwischen Hund und Besitzer und die wahrgenommenen Kosten der Hundehaltung charakterisieren (nur für Patienten über 18 Jahre)
Rekrutierung
Die Zusammenarbeit mit Epilepsie-Forschungsgruppen wurde innerhalb und außerhalb der EU etabliert (Belgien, Vereinigtes Königreich, USA, Italien < Deutschland und Spanien).
Eine systematische Online-Suche wurde durchgeführt, um alle SRD- und SAD-Schulungsorganisationen auf der ganzen Welt zu identifizieren. Diese Organisationen wurden per E-Mail und Telefon kontaktiert (siehe E-Mail-Beispieldokument) und gebeten, an der Studie teilzunehmen, indem sie den Trainer-Fragebogen ausfüllten und Informationen über die Studie und eine Einladung zur Teilnahme an ihre Kunden verteilten.
Um epileptische Besitzer von nicht ausgebildeten und mutmaßlich alarmierenden Hunden zu erreichen, wurden folgende Organisationen kontaktiert:
- Organisationen zur Unterstützung von Epilepsie.
- Medizinische gemeinnützige Organisationen
- Social-Media-Gruppen und -Foren.
- Neurologischen Abteilungen und Epilepsiezentren
Meilensteine
- Erstellung einer internationalen Datenbank von Warnhunden (SAD und spontan alarmierende SRD und Haushunde) zur Verwendung in nachfolgenden Arbeitspaketen.
- Deskriptive Analyse der Population von Warnhunden und ihren Besitzern.
- Eine Beschreibung der Mensch-Hund-Beziehung zwischen Epilepsiepatienten und ihrem Hund (getrennt danach, ob der Hund ein aufmerksamer ist oder nicht). Eine Beschreibung der "Persönlichkeitsmerkmale" von alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Flandes
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Ghent, Flandes, Belgien, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (> 18 Jahre) mit diagnostizierter Epilepsie, die mit einem Hund zusammenleben
- Kinder (< 18 Jahre), bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde und die mit einem Hund zusammenleben; vertreten durch die Eltern
- Epilepsiepatienten mit geistiger Behinderung, die mit einem Hund leben; vertreten durch ihren gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer oder ihre Vertreter müssen in der Lage sein, Fragen anhand unseres Online-Fragebogens zu beantworten. Sie müssen die Einverständniserklärung unterschreiben, um auf den Fragebogen zugreifen zu können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hundebesitzer mit epilepsie
Epilepsiepatienten, die einen oder mehrere Hunde besitzen.
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Fragebogen für Epileptiker, Eltern epileptischer Kinder und gesetzliche Vertreter von Epileptikern mit geistiger Behinderung.
Es umfasst Fragen zu Demografie, Epilepsiediagnose, Anfällen, dem Verhalten ihrer Hunde während der Zeit, in der sie einen Anfall haben, und eine validierte Skala zur Messung der Persönlichkeitsmerkmale von Hunden.
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Ausbildungsorganisationen
Trainer für Anfallsreaktions- und Anfallswarnhunde.
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Fragebogen für Trainer von Anfallsreaktions- und Anfallswarnhunden, einschließlich Informationen über die Anzahl der aktiven Arbeitshunde, demografische Informationen und Auswahlkriterien der Hunde, die Art der Patienteneinschlusskriterien, die sie verwenden, die verwendeten Trainingsmethoden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Deskriptive Analyse der Population von Besitzern von aufmerksamen und nicht alarmierenden Hunden
Zeitfenster: Bis Oktober 2020
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Vergleich der Antworten von Besitzern von alarmierenden Hunden und den Antworten von Besitzern von nicht alarmierenden Hunden in Bezug auf Art und Häufigkeit der Anfälle, Vorhandensein oder Fehlen von präiktalen Symptomen usw.
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Bis Oktober 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in den Persönlichkeitsmerkmalen zwischen alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden
Zeitfenster: Bis Oktober 2020
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Unterschiede zwischen den Ergebnissen, die auf der MCPQ-R-Skala von alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden erzielt wurden
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Bis Oktober 2020
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Unterschiede in der Mensch-Hund-Bindung zwischen alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden
Zeitfenster: Bis Oktober 2020
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Unterschiede zwischen den Werten, die auf der MDORS-Skala von alarmierenden und nicht alarmierenden Hunden erzielt wurden
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Bis Oktober 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2017/0934
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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