- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03655366
Epidogs International Inventory of Inbeslagnemingswaarschuwingshonden
Onderzoek naar gedrag van honden voorafgaand aan menselijke epileptische aanvallen en mogelijke onderliggende mechanismen. Deel 1: internationale inventarisatie van inbeslagnamehonden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De omvang en samenstelling van de populatie waarschuwingshonden voor aanvallen is nog grotendeels onbekend, met name de populatie niet-getrainde waarschuwingshonden. Eerder gepubliceerde onderzoeken waren gericht op anekdotische rapporten, afzonderlijke casestudy's of kleine steekproeven van de bevolking. Sommige onderzoeken maken geen duidelijk onderscheid tussen reactie- en waakhonden en/of nemen slechts één type waakhond op. Het doel van deze studie is het creëren van een internationale databank voor alarmerende honden, met inbegrip van getrainde Seizure Alert Dogs (SAD's), spontaan alarmerende Seizure Response Dogs (SRD's) en spontaan alarmerende honden. Deze informatie zal worden gebruikt om een representatieve steekproef van de populatie te selecteren voor volgende werkpakketten en om een beschrijvende analyse uit te voeren van de populatie waakhonden in en internationale context. Voor de database zullen twee vragenlijsten worden ontwikkeld: een voor SDR- en SAD-trainers en een tweede voor epilepsiepatiënten die een hond bezitten.
Vragenlijsten
De trainersvragenlijst wordt via e-mail naar opleidingsorganisaties gestuurd en vraagt om de volgende informatie:
- Aantal actieve werkhonden.
- Demografische informatie over honden en selectiecriteria.
- Het type patiëntinclusiecriteria dat ze gebruiken
- Gebruikte trainingsmethodes.
- Voor SRD die spontaan begon te anticiperen op aanvallen: informatie over eventuele bijscholing.
De vragenlijst voor epilepsiepatiënten die honden bezitten, is toegankelijk via onze website en zal de volgende informatie verzamelen:
- Demografische informatie
- Informatie over de inbeslagnames
- Type hond: SAD of spontaan alarmerende SRD of huishond
- Geschatte datum waarop de hond begon te waarschuwen, als het een ongetrainde hond is.
- Demografische informatie over de hond.
- Soort waarschuwingsgedrag.
- Monash Canine Personality Questionnaire verfijnd (MCPQ-R): Definieert 5 eigenschappen van hondenpersoonlijkheden.
- De Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) die de waargenomen band tussen de patiënt en de hond bestudeert. Het bestaat uit 28 items met een score variërend van 1 tot 5 die de emotionele nabijheid, de interactie tussen hond en eigenaar en de gepercipieerde kosten van hondenbezit karakteriseert (alleen voor patiënten ouder dan 18 jaar)
Werving
Samenwerking met onderzoeksgroepen op het gebied van epilepsie is tot stand gebracht binnen en buiten de EU (België, VK, VS, Italië < Duitsland en Spanje).
Er werd een systematische online zoekopdracht uitgevoerd om alle SRD- en SAD-trainingsorganisaties over de hele wereld te identificeren. Deze organisaties werden gecontacteerd via e-mail en telefoon (zie voorbeelddocument per e-mail) en gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek door de trainersvragenlijst in te vullen en door informatie over het onderzoek en een uitnodiging om deel te nemen te verspreiden onder hun cliënten.
Om epileptische eigenaren van niet-getrainde honden die vermoedelijk alert zijn te bereiken, is contact opgenomen met de volgende organisaties:
- Epilepsie ondersteunende organisaties.
- Medische non-profit organisaties
- Groepen en fora op sociale media.
- afdelingen neurologie en epilepsiecentra
Mijlpalen
- Het creëren van een internationale database van alarmerende honden (SAD en spontaan alarmerende SRD en huishonden) voor gebruik in volgende werkpakketten.
- Beschrijvende analyse van de populatie waakhonden en hun eigenaren.
- Een beschrijving van de mens-hond relatie tussen epileptische patiënten en hun hond (gescheiden naargelang de hond een hond is die waarschuwt of niet). Een beschrijving van "Persoonlijkheidskenmerken" van alarmerende en niet-alarmerende honden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, België, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (>18 jaar) met de diagnose epilepsie die samenleven met een hond
- Kinderen (< 18 jaar) bij wie epilepsie is vastgesteld en die samenwonen met een hond; vertegenwoordigd door de ouders
- Epilepsiepatiënten met een verstandelijke beperking die samenleven met een hond; vertegenwoordigd door hun wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers of hun vertegenwoordiger moeten vragen kunnen beantwoorden met behulp van onze online vragenlijst. Ze moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen om toegang te krijgen tot de vragenlijst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hondenbezitters met epilepsie
Epilepsiepatiënten die een of meer honden bezitten.
|
Vragenlijst gericht aan epileptische patiënten, ouders van epileptische kinderen en wettelijke vertegenwoordigers van epileptische patiënten met een verstandelijke beperking.
Het bevat vragen over demografie, diagnose van epilepsie, toevallen, het gedrag van hun honden rond de tijd dat ze een aanval hebben en een validatieschaal om persoonlijkheidskenmerken van honden te meten.
|
Opleidingsorganisaties
Trainers van aanvalsrespons en aanvalswaarschuwingshonden.
|
Vragenlijst voor aanvalsrespons en aanvalswaarschuwingshondentrainers inclusief informatie over het aantal actieve werkhonden, demografische informatie over honden en selectiecriteria, het type patiëntopnamecriteria dat ze gebruiken, gebruikte trainingsmethoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijvende analyse van de populatie eigenaren van alarmerende en niet-alarmerende honden
Tijdsspanne: Tot oktober 2020
|
Vergelijking van de reacties van eigenaren van alerte honden en de reacties van eigenaren van niet-alarmerende honden in termen van type en frequentie van aanvallen, aanwezigheid of niet van pre-ictale symptomen, etc.
|
Tot oktober 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in persoonlijkheidskenmerken tussen alarmerende en niet-alarmerende honden
Tijdsspanne: Tot oktober 2020
|
Verschillen tussen de scores verkregen op de MCPQ-R-schaal door alarmerende en niet-alarmerende honden
|
Tot oktober 2020
|
Verschillen in band tussen mens en hond tussen alarmerende en niet-alarmerende honden
Tijdsspanne: Tot oktober 2020
|
Verschillen tussen de scores verkregen op de MDORS-schaal door alarmerende en niet-alarmerende honden
|
Tot oktober 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2017/0934
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .