Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Badanie zachowania psów przed napadami padaczkowymi u ludzi i potencjalnych mechanizmów leżących u ich podłoża. Część 1: Międzynarodowy wykaz psów z napadami padaczkowymi

Ten międzynarodowy projekt badawczy dotyczy wiarygodności zachowań psów ostrzegających przed napadami padaczkowymi u pacjentów z padaczką. W pierwszym etapie utworzono międzynarodową bazę danych do identyfikacji wielkości i składu populacji psów ostrzegających o napadzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wielkość i skład populacji psów ostrzegających o napadzie jest nadal szeroko nieznany, w szczególności populacja nieprzeszkolonych psów ostrzegających. Wcześniej publikowane badania koncentrowały się na anegdotycznych doniesieniach, studiach pojedynczych przypadków lub małych próbach populacji. W niektórych badaniach nie dokonuje się wyraźnego rozróżnienia między psami reagującymi a psami czujnymi i/lub uwzględnia się tylko jeden rodzaj psów alarmujących. Celem tego badania jest stworzenie międzynarodowej bazy danych psów alarmujących, w tym wyszkolonych psów ostrzegających przed napadem padaczkowym (SAD), spontanicznie ostrzegających psów reagujących na napad padaczkowy (SRD) i spontanicznie ostrzegających psów domowych. Informacje te posłużą do wybrania reprezentatywnej próby populacji do kolejnych pakietów roboczych oraz do przeprowadzenia analizy opisowej populacji psów alarmujących w kontekście międzynarodowym. Na potrzeby bazy opracowane zostaną dwie ankiety: jedna skierowana będzie do trenerów SDR i SAD, a druga do pacjentów z padaczką posiadających psa.

Kwestionariusze

Kwestionariusz trenera zostanie wysłany do organizacji szkoleniowych pocztą elektroniczną i będzie zawierał następujące informacje:

  • Liczba aktywnych psów pracujących.
  • Informacje demograficzne i kryteria selekcji psów.
  • Rodzaj stosowanych przez nich kryteriów włączenia pacjentów
  • Stosowane metody szkolenia.
  • Dla SRD, które spontanicznie zaczęły przewidywać napady: informacje o dalszym szkoleniu, które mogło zostać zapewnione.

Ankieta skierowana do pacjentów z padaczką posiadających psy będzie dostępna na naszej stronie internetowej i będzie zawierała następujące informacje:

  • Informacje demograficzne
  • Informacje o napadach
  • Typ psa: SAD lub spontanicznie alarmujący SRD lub pies domowy
  • Przybliżona data, kiedy pies zaczął alarmować, jeśli jest to pies nieprzeszkolony.
  • Informacje demograficzne o psie.
  • Typ zachowania ostrzegawczego.
  • Udoskonalony Kwestionariusz Osobowości Monash Canine (MCPQ-R): Określa 5 cech osobowości psów.
  • Skala relacji Monash Dog-Właściciel (MDORS) ), która bada postrzeganą więź między pacjentem a psem. Składa się z 28 pozycji z punktacją od 1 do 5, które charakteryzują bliskość emocjonalną, interakcję z właścicielem psa oraz postrzeganie kosztów posiadania psa (tylko dla pacjentów w wieku powyżej 18 lat)

Rekrutacja

Nawiązano współpracę z grupami badawczymi zajmującymi się padaczką w UE i poza nią (Belgia, Wielka Brytania, Stany Zjednoczone, Włochy < Niemcy i Hiszpania).

Przeprowadzono systematyczne wyszukiwanie online w celu zidentyfikowania wszystkich organizacji szkoleniowych SRD i SAD na całym świecie. Skontaktowano się z tymi organizacjami za pośrednictwem poczty elektronicznej i telefonu (patrz przykładowy dokument e-mail) i poproszono ich o udział w badaniu poprzez wypełnienie kwestionariusza dla trenera oraz rozesłanie informacji o badaniu i zaproszeniu do udziału wśród swoich klientów.

Aby dotrzeć do cierpiących na epilepsję właścicieli niewyszkolonych psów, które prawdopodobnie są czujne, skontaktowano się z następującymi organizacjami:

  • Organizacje wspierające epilepsję.
  • Medyczne organizacje non-profit
  • Grupy i fora w mediach społecznościowych.
  • oddziałach neurologii i ośrodkach epilepsji

Kamienie milowe

  • Stworzenie międzynarodowej bazy danych psów alarmujących (SAD i alarmujących spontanicznie SRD oraz psów towarzyszących) do wykorzystania w kolejnych pakietach roboczych.
  • Analiza opisowa populacji alarmujących psów i ich właścicieli.
  • Opis relacji człowiek-pies między pacjentami z padaczką a ich psem (oddzielone w zależności od tego, czy pies jest tym, który ostrzega, czy nie). Opis „cech osobowości” alarmujących i niealarmujących psów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Belgia, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Właściciele psów (dorosłych i dzieci) z padaczką

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat) ze zdiagnozowaną padaczką mieszkający z psem
  • Dzieci (<18 lat), u których zdiagnozowano padaczkę i które mieszkają z psem; reprezentowana przez rodziców
  • Pacjenci z padaczką z niepełnosprawnością intelektualną mieszkający z psem; reprezentowana przez swojego przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy lub ich przedstawiciele muszą być w stanie odpowiedzieć na pytania za pomocą naszego internetowego kwestionariusza. Aby uzyskać dostęp do kwestionariusza, muszą podpisać świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Właściciele psów z padaczką
Pacjenci z padaczką, którzy posiadają jeden lub więcej psów.
Ankieta skierowana do pacjentów z padaczką, rodziców dzieci z padaczką oraz przedstawicieli prawnych pacjentów z padaczką z niepełnosprawnością intelektualną. Obejmuje pytania dotyczące danych demograficznych, diagnozy padaczki, napadów padaczkowych, zachowania ich psów w czasie, gdy mają napad oraz skalę walidacji do pomiaru cech osobowości psa.
Organizacje szkoleniowe
Trenerzy reakcji na napady padaczkowe i psy ostrzegające o napadzie.
Kwestionariusz dla trenerów psów reagujących na napady padaczkowe i ostrzegających przed napadami padaczkowymi, w tym informacje o liczbie aktywnych psów pracujących, danych demograficznych psów i kryteriach selekcji, rodzaju stosowanych przez nich kryteriów włączenia pacjentów, stosowanych metodach szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opisowa populacji właścicieli psów alarmujących i niealarmujących
Ramy czasowe: Do października 2020 r
Porównanie odpowiedzi właścicieli psów alarmujących z odpowiedziami właścicieli psów niealarmujących pod względem rodzaju i częstości napadów, obecności lub braku objawów przednapadowych itp.
Do października 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w cechach osobowości między psami ostrzegającymi i nie ostrzegającymi
Ramy czasowe: Do października 2020 r
Różnice między wynikami uzyskanymi w skali MCPQ-R przez psy alarmujące i niealarmujące
Do października 2020 r
Różnice w więzi człowiek-pies między psami alarmującymi i niealarmującymi
Ramy czasowe: Do października 2020 r
Różnice między wynikami uzyskanymi w skali MDORS przez psy alarmujące i niealarmujące
Do października 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta dla właścicieli psów

Subskrybuj