- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03655366
Epidogs Inventaire international des chiens d'alerte aux crises d'épilepsie
Enquête sur le comportement des chiens avant les crises d'épilepsie humaine et les mécanismes sous-jacents potentiels. Partie 1 : Inventaire international des chiens saisis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille et la composition de la population de chiens avertisseurs d'épilepsie sont encore largement inconnues, en particulier la population de chiens avertisseurs non entraînés. Les études publiées précédemment se sont concentrées sur des rapports anecdotiques, des études de cas uniques ou de petits échantillons de la population. Certaines études ne font pas de distinction claire entre les chiens d'intervention et les chiens d'alerte et/ou n'incluent qu'un seul type de chiens d'alerte. L'objectif de cette étude est de créer une base de données internationale de chiens d'alerte comprenant des chiens d'alerte aux crises dressés (SAD), des chiens de réponse aux crises d'alerte (SRD) à alerte spontanée et des chiens de compagnie à alerte spontanée. Ces informations seront utilisées pour sélectionner un échantillon représentatif de la population pour les modules de travail ultérieurs et pour effectuer une analyse descriptive de la population de chiens d'alerte dans un contexte international. Pour la base de données, deux questionnaires seront élaborés : l'un sera adressé aux dresseurs SDR et SAD et l'autre aux patients épileptiques possédant un chien.
Questionnaires
Le questionnaire du formateur sera envoyé aux organismes de formation par e-mail et demandera les informations suivantes :
- Nombre de chiens de travail actifs.
- Informations démographiques sur les chiens et critères de sélection.
- Le type de critères d'inclusion des patients qu'ils utilisent
- Méthodes de formation utilisées.
- Pour les SRD qui ont spontanément commencé à anticiper les crises : informations sur la formation complémentaire éventuellement dispensée.
Le questionnaire destiné aux patients épileptiques possédant des chiens sera accessible à partir de notre site Web et recueillera les informations suivantes :
- Informations démographiques
- Informations sur les saisies
- Type de chien : SAD ou SRD à alerte spontanée ou chien de compagnie
- Date approximative à laquelle le chien a commencé à alerter, s'il s'agit d'un chien non dressé.
- Informations démographiques sur le chien.
- Type de comportement d'alerte.
- Monash Canine Personality Questionnaire raffiné (MCPQ-R) : Définit 5 traits de personnalité canine.
- Le Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ) qui étudie le lien perçu entre le patient et le chien. Il se compose de 28 items avec un score allant de 1 à 5 qui caractérise la proximité émotionnelle, l'interaction chien-propriétaire et les coûts perçus de la possession d'un chien (Uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans)
Recrutement
Une collaboration avec des groupes de recherche sur l'épilepsie a été établie à l'intérieur et à l'extérieur de l'UE (Belgique, Royaume-Uni, États-Unis, Italie < Allemagne et Espagne).
Une recherche systématique en ligne a été effectuée pour identifier tous les organismes de formation SRD et SAD à travers le monde. Ces organisations ont été contactées par e-mail et par téléphone (voir le document d'exemple d'e-mail) et invitées à participer à l'étude en remplissant le questionnaire du formateur et en distribuant des informations sur l'étude et une invitation à participer entre leurs clients.
Pour atteindre les propriétaires épileptiques de chiens non dressés qui sont présumés alerter, les organismes suivants ont été contactés :
- Organismes de soutien à l'épilepsie.
- Organisations médicales à but non lucratif
- Groupes de médias sociaux et forums.
- services de neurologie et centres d'épilepsie
Jalons
- Créer une base de données internationale des chiens d'alerte (SAD et SRD à alerte spontanée et chiens de compagnie) à utiliser dans les modules de travail ultérieurs.
- Analyse descriptive de la population de chiens d'alerte et de leurs propriétaires.
- Une description de la relation homme-chien entre les patients épileptiques et leur chien (séparée selon que le chien est celui qui alerte ou non). Une description des "traits de personnalité" des chiens alertants et non alertants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Flandes
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Ghent, Flandes, Belgique, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans) diagnostiqués avec l'épilepsie qui vivent avec un chien
- Enfants (< 18 ans) qui ont reçu un diagnostic d'épilepsie et vivent avec un chien ; représenté par les parents
- Patients épileptiques ayant une déficience intellectuelle qui vivent avec un chien ; représentés par leur représentant légal
Critère d'exclusion:
- Les participants ou leur représentant doivent être en mesure de répondre aux questions à l'aide de notre questionnaire en ligne. Ils doivent signer le consentement éclairé pour accéder au questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Propriétaires de chiens épileptiques
Les patients épileptiques qui possèdent un ou plusieurs chiens.
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Questionnaire adressé aux patients épileptiques, aux parents d'enfants épileptiques et aux représentants légaux des patients épileptiques ayant une déficience intellectuelle.
Il comprend des questions sur la démographie, le diagnostic d'épilepsie, les crises, le comportement de leurs chiens au moment où ils ont une crise et une échelle de validation pour mesurer les traits de personnalité des chiens.
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Organismes de formation
Dresseurs de chiens d'intervention et d'alerte aux crises.
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Questionnaire pour les dresseurs de chiens de réponse aux crises et d'alerte aux crises comprenant des informations sur le nombre de chiens de travail actifs, des informations démographiques sur les chiens et des critères de sélection, le type de critères d'inclusion des patients qu'ils utilisent, les méthodes de formation utilisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse descriptive de la population de propriétaires de chiens alertes et non alertes
Délai: Jusqu'en octobre 2020
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Comparaison des réponses des propriétaires de chiens alertes et des réponses des propriétaires de chiens non alertes en termes de type et de fréquence des crises, de présence ou non de symptômes précritiques, etc.
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Jusqu'en octobre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les traits de personnalité entre les chiens alertants et non alertants
Délai: Jusqu'en octobre 2020
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Différences entre les scores obtenus à l'échelle MCPQ-R par les chiens alertants et non alertants
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Jusqu'en octobre 2020
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Différences dans le lien humain-chien entre les chiens alertants et non alertants
Délai: Jusqu'en octobre 2020
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Différences entre les scores obtenus à l'échelle MDORS par les chiens alertants et non alertants
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Jusqu'en octobre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2017/0934
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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