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Epidogs Inventario Internacional de Perros de Alerta de Convulsiones

30 de agosto de 2018 actualizado por: University Hospital, Ghent

Investigación del comportamiento de los perros antes de las convulsiones epilépticas humanas y los posibles mecanismos subyacentes. Parte 1: Inventario internacional de perros de captura

Este proyecto de investigación internacional analiza la confiabilidad del comportamiento de alerta de convulsiones caninas en pacientes con epilepsia. En la primera etapa se ha creado una base de datos internacional para identificar el tamaño y la composición de la población de perros que alertan sobre ataques.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tamaño y la composición de la población de perros alertadores de convulsiones aún se desconocen ampliamente, en particular la población de perros alertadores no entrenados. Los estudios publicados anteriormente se han centrado en informes anecdóticos, estudios de casos únicos o muestras pequeñas de la población. Algunos estudios no hacen una distinción clara entre perros de respuesta y de alerta y/o incluyen solo un tipo de perros de alerta. El objetivo de este estudio es crear una base de datos internacional de perros de alerta que incluya perros de alerta de convulsiones (SAD) entrenados, perros de respuesta a convulsiones que alertan espontáneamente (SRD) y perros de compañía que alertan espontáneamente. Esta información se utilizará para seleccionar una muestra representativa de la población para paquetes de trabajo posteriores y para realizar un análisis descriptivo de la población de perros de alerta en un contexto internacional. Para la base de datos se desarrollarán dos cuestionarios: uno dirigido a entrenadores de SDR y SAD y otro a pacientes con epilepsia que tengan perro.

Cuestionarios

El Cuestionario del Instructor se enviará a las organizaciones de capacitación por correo electrónico y solicitará la siguiente información:

  • Número de perros de trabajo activos.
  • Información demográfica del perro y criterios de selección.
  • El tipo de criterios de inclusión de pacientes que utilizan.
  • Métodos de entrenamiento utilizados.
  • Para SRD que espontáneamente comenzó a anticipar convulsiones: información sobre capacitación adicional que se puede haber proporcionado.

El cuestionario dirigido a pacientes con epilepsia que tengan perros será accesible desde nuestra página web y recogerá la siguiente información:

  • Información demográfica
  • Información sobre las incautaciones
  • Tipo de perro: SAD o alerta espontánea SRD o perro mascota
  • Fecha aproximada en la que el perro empezó a alertar, si es un perro no entrenado.
  • Información demográfica sobre el perro.
  • Tipo de comportamiento de alerta.
  • Cuestionario de personalidad canina de Monash refinado (MCPQ-R): define 5 rasgos de la personalidad de los perros.
  • La Escala de Relación Perro-Dueño de Monash (MDORS) que estudia el vínculo percibido entre el paciente y el perro. Consta de 28 ítems con puntaje de 1 a 5 que caracterizan la cercanía emocional, la interacción perro-dueño y los costos percibidos de tener un perro (Solo para pacientes mayores de 18 años)

Reclutamiento

Se ha establecido colaboración con grupos de investigación en epilepsia dentro y fuera de la UE (Bélgica, Reino Unido, EE.UU., Italia< Alemania y España).

Se realizó una búsqueda sistemática en línea para identificar todas las organizaciones de capacitación en SRD y SAD en todo el mundo. Se contactó a estas organizaciones por correo electrónico y teléfono (ver documento de ejemplo de correo electrónico) y se les pidió que participaran en el estudio completando el cuestionario del capacitador y distribuyendo información sobre el estudio y una invitación para participar entre sus clientes.

Para llegar a dueños epilépticos de perros no adiestrados que presuntamente alertan, se contactó con las siguientes organizaciones:

  • Organizaciones de apoyo a la epilepsia.
  • Organizaciones médicas sin fines de lucro
  • Grupos y foros de redes sociales.
  • departamentos de neurología y centros de epilepsia

Hitos

  • Crear una base de datos internacional de perros de alerta (SAD y SRD de alerta espontánea y perros de compañía) para ser utilizada en paquetes de trabajo posteriores.
  • Análisis descriptivo de la población de perros de alerta y sus dueños.
  • Una descripción de la relación humano-perro entre el paciente epiléptico y su perro (separado según sea el perro alerta o no). Una descripción de los "rasgos de personalidad" de los perros que alertan y los que no alertan.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

227

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Bélgica, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dueños de perros (adultos y niños) con epilepsia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>18 años) diagnosticados con epilepsia que viven con un perro
  • Niños (< 18 años) que han sido diagnosticados con epilepsia y viven con un perro; representado por los padres
  • Pacientes epilépticos con discapacidad intelectual que convivan con un perro; representada por su representante legal

Criterio de exclusión:

  • Los participantes o su representante deben poder responder preguntas utilizando nuestro cuestionario en línea. Deben firmar el consentimiento informado para acceder al cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dueños de perros con epilepsia
Pacientes con epilepsia que tengan uno o más perros.
Cuestionario dirigido a pacientes epilépticos, padres de niños epilépticos y representantes legales de pacientes epilépticos con discapacidad intelectual. Incluye preguntas sobre demografía, diagnóstico de epilepsia, convulsiones, el comportamiento de sus perros en el momento en que tienen una convulsión y una escala validada para medir los rasgos de personalidad del perro.
Organizaciones de formación
Entrenadores de perros de respuesta a convulsiones y de alerta de convulsiones.
Cuestionario para entrenadores de perros de respuesta y alerta de convulsiones que incluye información sobre el número de perros de trabajo activos, información demográfica de los perros y criterios de selección, el tipo de criterios de inclusión de pacientes que utilizan, métodos de entrenamiento utilizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis descriptivo de la población de propietarios de perros alerta y no alerta
Periodo de tiempo: Hasta octubre de 2020
Comparación de las respuestas de los dueños de perros que alertan y las respuestas de los dueños de perros que no alertan en términos de tipo y frecuencia de convulsiones, presencia o no de síntomas preictales, etc.
Hasta octubre de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en los rasgos de personalidad entre los perros que alertan y los que no alertan
Periodo de tiempo: Hasta octubre de 2020
Diferencias entre las puntuaciones obtenidas en la escala MCPQ-R por perros alertas y no alertas
Hasta octubre de 2020
Diferencias en el vínculo humano-perro entre perros alertas y no alertas
Periodo de tiempo: Hasta octubre de 2020
Diferencias entre las puntuaciones obtenidas en la escala MDORS por perros alertas y no alertantes
Hasta octubre de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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