- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03655366
Epidogs Inventario Internacional de Perros de Alerta de Convulsiones
Investigación del comportamiento de los perros antes de las convulsiones epilépticas humanas y los posibles mecanismos subyacentes. Parte 1: Inventario internacional de perros de captura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño y la composición de la población de perros alertadores de convulsiones aún se desconocen ampliamente, en particular la población de perros alertadores no entrenados. Los estudios publicados anteriormente se han centrado en informes anecdóticos, estudios de casos únicos o muestras pequeñas de la población. Algunos estudios no hacen una distinción clara entre perros de respuesta y de alerta y/o incluyen solo un tipo de perros de alerta. El objetivo de este estudio es crear una base de datos internacional de perros de alerta que incluya perros de alerta de convulsiones (SAD) entrenados, perros de respuesta a convulsiones que alertan espontáneamente (SRD) y perros de compañía que alertan espontáneamente. Esta información se utilizará para seleccionar una muestra representativa de la población para paquetes de trabajo posteriores y para realizar un análisis descriptivo de la población de perros de alerta en un contexto internacional. Para la base de datos se desarrollarán dos cuestionarios: uno dirigido a entrenadores de SDR y SAD y otro a pacientes con epilepsia que tengan perro.
Cuestionarios
El Cuestionario del Instructor se enviará a las organizaciones de capacitación por correo electrónico y solicitará la siguiente información:
- Número de perros de trabajo activos.
- Información demográfica del perro y criterios de selección.
- El tipo de criterios de inclusión de pacientes que utilizan.
- Métodos de entrenamiento utilizados.
- Para SRD que espontáneamente comenzó a anticipar convulsiones: información sobre capacitación adicional que se puede haber proporcionado.
El cuestionario dirigido a pacientes con epilepsia que tengan perros será accesible desde nuestra página web y recogerá la siguiente información:
- Información demográfica
- Información sobre las incautaciones
- Tipo de perro: SAD o alerta espontánea SRD o perro mascota
- Fecha aproximada en la que el perro empezó a alertar, si es un perro no entrenado.
- Información demográfica sobre el perro.
- Tipo de comportamiento de alerta.
- Cuestionario de personalidad canina de Monash refinado (MCPQ-R): define 5 rasgos de la personalidad de los perros.
- La Escala de Relación Perro-Dueño de Monash (MDORS) que estudia el vínculo percibido entre el paciente y el perro. Consta de 28 ítems con puntaje de 1 a 5 que caracterizan la cercanía emocional, la interacción perro-dueño y los costos percibidos de tener un perro (Solo para pacientes mayores de 18 años)
Reclutamiento
Se ha establecido colaboración con grupos de investigación en epilepsia dentro y fuera de la UE (Bélgica, Reino Unido, EE.UU., Italia< Alemania y España).
Se realizó una búsqueda sistemática en línea para identificar todas las organizaciones de capacitación en SRD y SAD en todo el mundo. Se contactó a estas organizaciones por correo electrónico y teléfono (ver documento de ejemplo de correo electrónico) y se les pidió que participaran en el estudio completando el cuestionario del capacitador y distribuyendo información sobre el estudio y una invitación para participar entre sus clientes.
Para llegar a dueños epilépticos de perros no adiestrados que presuntamente alertan, se contactó con las siguientes organizaciones:
- Organizaciones de apoyo a la epilepsia.
- Organizaciones médicas sin fines de lucro
- Grupos y foros de redes sociales.
- departamentos de neurología y centros de epilepsia
Hitos
- Crear una base de datos internacional de perros de alerta (SAD y SRD de alerta espontánea y perros de compañía) para ser utilizada en paquetes de trabajo posteriores.
- Análisis descriptivo de la población de perros de alerta y sus dueños.
- Una descripción de la relación humano-perro entre el paciente epiléptico y su perro (separado según sea el perro alerta o no). Una descripción de los "rasgos de personalidad" de los perros que alertan y los que no alertan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Flandes
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Ghent, Flandes, Bélgica, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) diagnosticados con epilepsia que viven con un perro
- Niños (< 18 años) que han sido diagnosticados con epilepsia y viven con un perro; representado por los padres
- Pacientes epilépticos con discapacidad intelectual que convivan con un perro; representada por su representante legal
Criterio de exclusión:
- Los participantes o su representante deben poder responder preguntas utilizando nuestro cuestionario en línea. Deben firmar el consentimiento informado para acceder al cuestionario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dueños de perros con epilepsia
Pacientes con epilepsia que tengan uno o más perros.
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Cuestionario dirigido a pacientes epilépticos, padres de niños epilépticos y representantes legales de pacientes epilépticos con discapacidad intelectual.
Incluye preguntas sobre demografía, diagnóstico de epilepsia, convulsiones, el comportamiento de sus perros en el momento en que tienen una convulsión y una escala validada para medir los rasgos de personalidad del perro.
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Organizaciones de formación
Entrenadores de perros de respuesta a convulsiones y de alerta de convulsiones.
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Cuestionario para entrenadores de perros de respuesta y alerta de convulsiones que incluye información sobre el número de perros de trabajo activos, información demográfica de los perros y criterios de selección, el tipo de criterios de inclusión de pacientes que utilizan, métodos de entrenamiento utilizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo de la población de propietarios de perros alerta y no alerta
Periodo de tiempo: Hasta octubre de 2020
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Comparación de las respuestas de los dueños de perros que alertan y las respuestas de los dueños de perros que no alertan en términos de tipo y frecuencia de convulsiones, presencia o no de síntomas preictales, etc.
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Hasta octubre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los rasgos de personalidad entre los perros que alertan y los que no alertan
Periodo de tiempo: Hasta octubre de 2020
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Diferencias entre las puntuaciones obtenidas en la escala MCPQ-R por perros alertas y no alertas
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Hasta octubre de 2020
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Diferencias en el vínculo humano-perro entre perros alertas y no alertas
Periodo de tiempo: Hasta octubre de 2020
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Diferencias entre las puntuaciones obtenidas en la escala MDORS por perros alertas y no alertantes
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Hasta octubre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2017/0934
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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