Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs

2018. augusztus 30. frissítette: University Hospital, Ghent

Kutyák viselkedésének vizsgálata az emberi epilepsziás rohamok előtt és a mögöttes lehetséges mechanizmusok. 1. rész: A rohamos kutyák nemzetközi jegyzéke

Ez a nemzetközi kutatási projekt a kutyák rohamokra figyelmeztető viselkedésének megbízhatóságát vizsgálja epilepsziás betegeknél. Az első szakaszban egy nemzetközi adatbázist hoztak létre a rohamjelző kutyák populációjának méretének és összetételének azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A rohamra figyelmeztető kutyák populációjának mérete és összetétele még mindig széles körben ismeretlen, különösen a nem kiképzett riasztó kutyák populációja. A korábban publikált tanulmányok anekdotikus jelentésekre, egyedi esettanulmányokra vagy a lakosság kis mintáira összpontosítottak. Egyes tanulmányok nem tesznek egyértelmű különbséget a reagáló és éber kutyák között, és/vagy csak egyfajta riasztó kutyákat tartalmaznak. Ennek a tanulmánynak a célja egy nemzetközi riasztási kutya adatbázis létrehozása, amely magában foglalja a kiképzett rohamriadó kutyákat (SAD), a spontán riasztó rohamra reagáló kutyákat (SRD) és a spontán riasztást okozó kedvtelésből tartott kutyákat. Ezt az információt a populáció reprezentatív mintájának kiválasztásához használják fel a későbbi munkacsomagokhoz, és leíró elemzést készítenek a riasztó kutyák populációjáról nemzetközi és nemzetközi viszonylatban. Az adatbázishoz két kérdőív készül: az egyik az SDR és SAD oktatóknak, a másik pedig a kutyás epilepsziás betegeknek szól.

Kérdőívek

Az oktatói kérdőívet e-mailben küldjük el a képzési szervezeteknek, és a következő információkat kérik tőle:

  • Aktív munkakutyák száma.
  • Kutya demográfiai adatok és kiválasztási kritériumok.
  • Az általuk használt betegfelvételi kritériumok típusa
  • Alkalmazott képzési módszerek.
  • SRD esetén, amely spontán elkezdett előrevetíteni a rohamokat: információ az esetlegesen biztosított továbbképzésről.

A kutyás epilepsziás betegeknek szóló kérdőív honlapunkról lesz elérhető, és a következő információkat gyűjti össze:

  • Demográfiai adat
  • Információk a rohamokról
  • Kutya típusa: SAD vagy spontán figyelmeztető SRD vagy kedvtelésből tartott kutya
  • Hozzávetőleges dátum, amikor a kutya elkezdett riasztani, ha kiképzetlen kutyáról van szó.
  • Demográfiai adatok a kutyáról.
  • A riasztási viselkedés típusa.
  • Monash Canine Personality Questionnaire finomított (MCPQ-R): A kutyaszemélyiség 5 tulajdonságát határozza meg.
  • A Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ), amely a páciens és a kutya között észlelt kötődést vizsgálja. 28 tételből áll, 1-től 5-ig terjedő pontszámmal, amely az érzelmi közelséget, a kutya-tulajdonos interakciót és a kutyatartás észlelt költségeit jellemzi (Csak 18 évesnél idősebb betegeknél)

Toborzás

Az EU-n belül és kívül (Belgium, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Olaszország<Németország és Spanyolország) létrejött az együttműködés az epilepsziával foglalkozó kutatócsoportokkal.

Szisztematikus online keresést végeztünk az összes SRD és SAD képzési szervezet azonosítására szerte a világon. Ezekkel a szervezetekkel e-mailben és telefonon felvették a kapcsolatot, és felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban az oktatói kérdőív kitöltésével, valamint a vizsgálattal kapcsolatos információk és a részvételi felhívás ügyfeleik közötti terjesztésével.

A feltehetően éber, nem kiképzett kutyák epilepsziás tulajdonosainak elérése érdekében a következő szervezetekkel vettük fel a kapcsolatot:

  • Epilepsziát támogató szervezetek.
  • Egészségügyi non-profit szervezetek
  • Közösségi média csoportok és fórumok.
  • neurológiai osztályok és epilepszia központok

Mérföldkövek

  • Nemzetközi adatbázis létrehozása a riasztó kutyákról (SAD és spontán riasztást okozó SRD és kedvtelésből tartott kutyák) a későbbi munkacsomagokban.
  • A riadó kutyák és gazdáik populációjának leíró elemzése.
  • Az epilepsziás betegek és kutyájuk közötti ember-kutya kapcsolat leírása (aszerint különválasztva, hogy a kutya riaszt-e vagy sem). Az éber és nem riadó kutyák "személyiségvonásainak" leírása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

227

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Belgium, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Epilepsziás kutyatulajdonosok (felnőttek és gyermekek).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Epilepsziával diagnosztizált felnőttek (>18 év), akik kutyával élnek együtt
  • 18 év alatti gyermekek, akiknél epilepsziát diagnosztizáltak és kutyával élnek együtt; a szülők képviselik
  • kutyával együtt élő értelmi fogyatékos epilepsziás betegek; törvényes képviselőjük képviseli

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőknek vagy képviselőiknek tudniuk kell válaszolni a kérdésekre online kérdőívünk segítségével. A kérdőívhez való hozzáféréshez alá kell írniuk a tájékoztatási hozzájárulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epilepsziás kutyatulajdonosok
Epilepsziás betegek, akiknek egy vagy több kutyája van.
Kérdőív epilepsziás betegeknek, epilepsziás gyermekek szüleinek és értelmi fogyatékos epilepsziás betegek törvényes képviselőinek. Ez magában foglalja a demográfiai adatokkal, az epilepszia diagnózisával, a rohamokkal, a kutyáik viselkedésével kapcsolatos kérdéseket a rohamok idején, valamint egy érvényességi skálát a kutya személyiségjegyeinek mérésére.
Képző szervezetek
A rohamokra reagáló és rohamjelző kutyák oktatói.
Kérdőív rohamokra reagáló és rohamjelző kutyakiképzők számára, beleértve az aktív munkakutyák számára vonatkozó információkat, a kutyák demográfiai adatait és kiválasztási kritériumait, az általuk használt betegfelvételi kritériumok típusát, valamint az alkalmazott képzési módszereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A riadó és nem riadó kutyák gazdáinak populációjának leíró elemzése
Időkeret: 2020 októberéig
A riadó kutyák gazdáinak és a nem riadó kutyák gazdáinak válaszainak összehasonlítása a rohamok típusa és gyakorisága, a preiktális tünetek megléte vagy hiánya stb.
2020 októberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a személyiségjegyekben az éber és a nem riadó kutyák között
Időkeret: 2020 októberéig
Különbségek az MCPQ-R skálán kapott pontszámok között riasztó és nem riadó kutyákkal
2020 októberéig
Különbségek az ember-kutya kapcsolat között az éber és a nem riadó kutyák között
Időkeret: 2020 októberéig
Az MDORS skálán kapott pontszámok közötti különbségek riadó és nem riadó kutyákkal
2020 októberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel