- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03655366
Epidogs International Inventory of Seizure Alert Dogs
Kutyák viselkedésének vizsgálata az emberi epilepsziás rohamok előtt és a mögöttes lehetséges mechanizmusok. 1. rész: A rohamos kutyák nemzetközi jegyzéke
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rohamra figyelmeztető kutyák populációjának mérete és összetétele még mindig széles körben ismeretlen, különösen a nem kiképzett riasztó kutyák populációja. A korábban publikált tanulmányok anekdotikus jelentésekre, egyedi esettanulmányokra vagy a lakosság kis mintáira összpontosítottak. Egyes tanulmányok nem tesznek egyértelmű különbséget a reagáló és éber kutyák között, és/vagy csak egyfajta riasztó kutyákat tartalmaznak. Ennek a tanulmánynak a célja egy nemzetközi riasztási kutya adatbázis létrehozása, amely magában foglalja a kiképzett rohamriadó kutyákat (SAD), a spontán riasztó rohamra reagáló kutyákat (SRD) és a spontán riasztást okozó kedvtelésből tartott kutyákat. Ezt az információt a populáció reprezentatív mintájának kiválasztásához használják fel a későbbi munkacsomagokhoz, és leíró elemzést készítenek a riasztó kutyák populációjáról nemzetközi és nemzetközi viszonylatban. Az adatbázishoz két kérdőív készül: az egyik az SDR és SAD oktatóknak, a másik pedig a kutyás epilepsziás betegeknek szól.
Kérdőívek
Az oktatói kérdőívet e-mailben küldjük el a képzési szervezeteknek, és a következő információkat kérik tőle:
- Aktív munkakutyák száma.
- Kutya demográfiai adatok és kiválasztási kritériumok.
- Az általuk használt betegfelvételi kritériumok típusa
- Alkalmazott képzési módszerek.
- SRD esetén, amely spontán elkezdett előrevetíteni a rohamokat: információ az esetlegesen biztosított továbbképzésről.
A kutyás epilepsziás betegeknek szóló kérdőív honlapunkról lesz elérhető, és a következő információkat gyűjti össze:
- Demográfiai adat
- Információk a rohamokról
- Kutya típusa: SAD vagy spontán figyelmeztető SRD vagy kedvtelésből tartott kutya
- Hozzávetőleges dátum, amikor a kutya elkezdett riasztani, ha kiképzetlen kutyáról van szó.
- Demográfiai adatok a kutyáról.
- A riasztási viselkedés típusa.
- Monash Canine Personality Questionnaire finomított (MCPQ-R): A kutyaszemélyiség 5 tulajdonságát határozza meg.
- A Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) ), amely a páciens és a kutya között észlelt kötődést vizsgálja. 28 tételből áll, 1-től 5-ig terjedő pontszámmal, amely az érzelmi közelséget, a kutya-tulajdonos interakciót és a kutyatartás észlelt költségeit jellemzi (Csak 18 évesnél idősebb betegeknél)
Toborzás
Az EU-n belül és kívül (Belgium, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Olaszország<Németország és Spanyolország) létrejött az együttműködés az epilepsziával foglalkozó kutatócsoportokkal.
Szisztematikus online keresést végeztünk az összes SRD és SAD képzési szervezet azonosítására szerte a világon. Ezekkel a szervezetekkel e-mailben és telefonon felvették a kapcsolatot, és felkérték, hogy vegyenek részt a vizsgálatban az oktatói kérdőív kitöltésével, valamint a vizsgálattal kapcsolatos információk és a részvételi felhívás ügyfeleik közötti terjesztésével.
A feltehetően éber, nem kiképzett kutyák epilepsziás tulajdonosainak elérése érdekében a következő szervezetekkel vettük fel a kapcsolatot:
- Epilepsziát támogató szervezetek.
- Egészségügyi non-profit szervezetek
- Közösségi média csoportok és fórumok.
- neurológiai osztályok és epilepszia központok
Mérföldkövek
- Nemzetközi adatbázis létrehozása a riasztó kutyákról (SAD és spontán riasztást okozó SRD és kedvtelésből tartott kutyák) a későbbi munkacsomagokban.
- A riadó kutyák és gazdáik populációjának leíró elemzése.
- Az epilepsziás betegek és kutyájuk közötti ember-kutya kapcsolat leírása (aszerint különválasztva, hogy a kutya riaszt-e vagy sem). Az éber és nem riadó kutyák "személyiségvonásainak" leírása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, Belgium, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Epilepsziával diagnosztizált felnőttek (>18 év), akik kutyával élnek együtt
- 18 év alatti gyermekek, akiknél epilepsziát diagnosztizáltak és kutyával élnek együtt; a szülők képviselik
- kutyával együtt élő értelmi fogyatékos epilepsziás betegek; törvényes képviselőjük képviseli
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek vagy képviselőiknek tudniuk kell válaszolni a kérdésekre online kérdőívünk segítségével. A kérdőívhez való hozzáféréshez alá kell írniuk a tájékoztatási hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epilepsziás kutyatulajdonosok
Epilepsziás betegek, akiknek egy vagy több kutyája van.
|
Kérdőív epilepsziás betegeknek, epilepsziás gyermekek szüleinek és értelmi fogyatékos epilepsziás betegek törvényes képviselőinek.
Ez magában foglalja a demográfiai adatokkal, az epilepszia diagnózisával, a rohamokkal, a kutyáik viselkedésével kapcsolatos kérdéseket a rohamok idején, valamint egy érvényességi skálát a kutya személyiségjegyeinek mérésére.
|
|
Képző szervezetek
A rohamokra reagáló és rohamjelző kutyák oktatói.
|
Kérdőív rohamokra reagáló és rohamjelző kutyakiképzők számára, beleértve az aktív munkakutyák számára vonatkozó információkat, a kutyák demográfiai adatait és kiválasztási kritériumait, az általuk használt betegfelvételi kritériumok típusát, valamint az alkalmazott képzési módszereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A riadó és nem riadó kutyák gazdáinak populációjának leíró elemzése
Időkeret: 2020 októberéig
|
A riadó kutyák gazdáinak és a nem riadó kutyák gazdáinak válaszainak összehasonlítása a rohamok típusa és gyakorisága, a preiktális tünetek megléte vagy hiánya stb.
|
2020 októberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a személyiségjegyekben az éber és a nem riadó kutyák között
Időkeret: 2020 októberéig
|
Különbségek az MCPQ-R skálán kapott pontszámok között riasztó és nem riadó kutyákkal
|
2020 októberéig
|
|
Különbségek az ember-kutya kapcsolat között az éber és a nem riadó kutyák között
Időkeret: 2020 októberéig
|
Az MDORS skálán kapott pontszámok közötti különbségek riadó és nem riadó kutyákkal
|
2020 októberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2017/0934
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .