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Epidogs Inventario internazionale dei cani da allarme sequestro

30 agosto 2018 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Indagine sul comportamento dei cani prima delle crisi epilettiche umane e dei potenziali meccanismi sottostanti. Parte 1: Inventario internazionale dei cani da sequestro

Questo progetto di ricerca internazionale esamina l'affidabilità del comportamento di allerta delle convulsioni canine nei pazienti con epilessia. Nella prima fase è stato creato un database internazionale per identificare la dimensione e la composizione della popolazione di cani allertatori di crisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dimensione e la composizione della popolazione di cani avvisatori di crisi è ancora ampiamente sconosciuta, in particolare la popolazione di cani avvisatori non addestrati. Gli studi pubblicati in precedenza si sono concentrati su resoconti aneddotici, studi di casi singoli o piccoli campioni della popolazione. Alcuni studi non fanno una chiara distinzione tra cani da risposta e da allerta e/o includono solo un tipo di cani allerta. L'obiettivo di questo studio è quello di creare un database internazionale di cani da allerta che includa cani da allerta per le crisi (SAD) addestrati, cani da allerta per le crisi spontanee (SRD) e cani da compagnia che allertano spontaneamente. Queste informazioni saranno utilizzate per selezionare un campione rappresentativo della popolazione per i successivi pacchetti di lavoro e per eseguire un'analisi descrittiva della popolazione di cani allerta in un contesto internazionale. Per il database verranno sviluppati due questionari: uno sarà indirizzato agli addestratori SDR e SAD e un secondo ai pazienti epilettici proprietari di un cane.

Questionari

Il questionario per formatori verrà inviato alle organizzazioni di formazione via e-mail e richiederà le seguenti informazioni:

  • Numero di cani da lavoro attivi.
  • Informazioni demografiche sui cani e criteri di selezione.
  • Il tipo di criteri di inclusione dei pazienti che utilizzano
  • Metodi di allenamento utilizzati.
  • Per SRD che ha iniziato spontaneamente ad anticipare le crisi: informazioni sull'ulteriore formazione che potrebbe essere stata fornita.

Il questionario rivolto ai pazienti epilettici proprietari di cani sarà accessibile dal nostro sito web e raccoglierà le seguenti informazioni:

  • Informazione demografica
  • Informazioni sui sequestri
  • Tipo di cane: SAD o SRD che allerta spontaneamente o cane da compagnia
  • Data approssimativa in cui il cane ha iniziato ad allertare, se si tratta di un cane non addestrato.
  • Informazioni demografiche sul cane.
  • Tipo di comportamento di allerta.
  • Monash Canine Personality Questionnaire perfezionato (MCPQ-R): definisce 5 tratti della personalità del cane.
  • La Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS)) che studia il legame percepito tra il paziente e il cane. Si compone di 28 item con un punteggio compreso tra 1 e 5 che caratterizza la vicinanza emotiva, l'interazione cane-proprietario e i costi percepiti della proprietà del cane (solo per pazienti di età superiore ai 18 anni)

Reclutamento

La collaborazione con gruppi di ricerca sull'epilessia è stata stabilita all'interno e all'esterno dell'UE (Belgio, Regno Unito, Stati Uniti, Italia< Germania e Spagna).

È stata eseguita una ricerca online sistematica per identificare tutte le organizzazioni di formazione SRD e SAD in tutto il mondo. Queste organizzazioni sono state contattate via e-mail e telefono (vedi documento e-mail di esempio) e hanno chiesto di partecipare allo studio compilando il questionario del formatore e distribuendo informazioni sullo studio e un invito a partecipare tra i loro clienti.

Per raggiungere i proprietari epilettici di cani non addestrati che presumibilmente allertano, sono state contattate le seguenti organizzazioni:

  • Organizzazioni di supporto per l'epilessia.
  • Organizzazioni mediche senza scopo di lucro
  • Gruppi di social media e forum.
  • dipartimenti di neurologia e centri di epilessia

Pietre miliari

  • Creare un database internazionale di cani in allerta (SAD e SRD in allerta spontanea e cani da compagnia) da utilizzare nei successivi pacchetti di lavoro.
  • Analisi descrittiva della popolazione di cani in allerta e dei loro proprietari.
  • Una descrizione della relazione uomo-cane tra i pazienti epilettici e il loro cane (separati a seconda che il cane sia uno che allerta o meno). Una descrizione dei "tratti della personalità" dei cani in allerta e non in allerta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

227

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Belgio, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Proprietari di cani (adulti e bambini) affetti da epilessia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18 anni) con diagnosi di epilessia che vivono con un cane
  • Bambini (< 18 anni) a cui è stata diagnosticata l'epilessia e vivono con un cane; rappresentato dai genitori
  • Pazienti epilettici con disabilità intellettive che vivono con un cane; rappresentati dal loro legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti o il loro rappresentante devono essere in grado di rispondere alle domande utilizzando il nostro questionario online. Devono firmare il consenso informato per accedere al questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Proprietari di cani con epilessia
Pazienti con epilessia che possiedono uno o più cani.
Questionario rivolto a pazienti epilettici, genitori di bambini epilettici e rappresentanti legali di pazienti epilettici con disabilità intellettiva. Include domande su dati demografici, diagnosi di epilessia, convulsioni, comportamento dei loro cani nel periodo in cui hanno un attacco e una scala di convalida per misurare i tratti della personalità del cane.
Organizzazioni di formazione
Addestratori di risposta alle crisi e cani che allertano le crisi.
Questionario per la risposta alle crisi e gli addestratori di cani con allerta alle crisi, comprese informazioni sul numero di cani da lavoro attivi, informazioni demografiche sui cani e criteri di selezione, tipo di criteri di inclusione dei pazienti che utilizzano, metodi di addestramento utilizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi descrittiva della popolazione di proprietari di cani in allerta e non in allerta
Lasso di tempo: Fino a ottobre 2020
Confronto tra le risposte dei proprietari di cani in allerta e le risposte dei proprietari di cani non in allerta in termini di tipo e frequenza delle convulsioni, presenza o meno di sintomi pre-ictali, ecc.
Fino a ottobre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei tratti di personalità tra cani in allerta e non in allerta
Lasso di tempo: Fino a ottobre 2020
Differenze tra i punteggi ottenuti nella scala MCPQ-R da cani in allerta e non in allerta
Fino a ottobre 2020
Differenze nel legame uomo-cane tra cani in allerta e non in allerta
Lasso di tempo: Fino a ottobre 2020
Differenze tra i punteggi ottenuti nella scala MDORS da cani in allerta e non in allerta
Fino a ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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