- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03655366
Epidogs Inventario internazionale dei cani da allarme sequestro
Indagine sul comportamento dei cani prima delle crisi epilettiche umane e dei potenziali meccanismi sottostanti. Parte 1: Inventario internazionale dei cani da sequestro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dimensione e la composizione della popolazione di cani avvisatori di crisi è ancora ampiamente sconosciuta, in particolare la popolazione di cani avvisatori non addestrati. Gli studi pubblicati in precedenza si sono concentrati su resoconti aneddotici, studi di casi singoli o piccoli campioni della popolazione. Alcuni studi non fanno una chiara distinzione tra cani da risposta e da allerta e/o includono solo un tipo di cani allerta. L'obiettivo di questo studio è quello di creare un database internazionale di cani da allerta che includa cani da allerta per le crisi (SAD) addestrati, cani da allerta per le crisi spontanee (SRD) e cani da compagnia che allertano spontaneamente. Queste informazioni saranno utilizzate per selezionare un campione rappresentativo della popolazione per i successivi pacchetti di lavoro e per eseguire un'analisi descrittiva della popolazione di cani allerta in un contesto internazionale. Per il database verranno sviluppati due questionari: uno sarà indirizzato agli addestratori SDR e SAD e un secondo ai pazienti epilettici proprietari di un cane.
Questionari
Il questionario per formatori verrà inviato alle organizzazioni di formazione via e-mail e richiederà le seguenti informazioni:
- Numero di cani da lavoro attivi.
- Informazioni demografiche sui cani e criteri di selezione.
- Il tipo di criteri di inclusione dei pazienti che utilizzano
- Metodi di allenamento utilizzati.
- Per SRD che ha iniziato spontaneamente ad anticipare le crisi: informazioni sull'ulteriore formazione che potrebbe essere stata fornita.
Il questionario rivolto ai pazienti epilettici proprietari di cani sarà accessibile dal nostro sito web e raccoglierà le seguenti informazioni:
- Informazione demografica
- Informazioni sui sequestri
- Tipo di cane: SAD o SRD che allerta spontaneamente o cane da compagnia
- Data approssimativa in cui il cane ha iniziato ad allertare, se si tratta di un cane non addestrato.
- Informazioni demografiche sul cane.
- Tipo di comportamento di allerta.
- Monash Canine Personality Questionnaire perfezionato (MCPQ-R): definisce 5 tratti della personalità del cane.
- La Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS)) che studia il legame percepito tra il paziente e il cane. Si compone di 28 item con un punteggio compreso tra 1 e 5 che caratterizza la vicinanza emotiva, l'interazione cane-proprietario e i costi percepiti della proprietà del cane (solo per pazienti di età superiore ai 18 anni)
Reclutamento
La collaborazione con gruppi di ricerca sull'epilessia è stata stabilita all'interno e all'esterno dell'UE (Belgio, Regno Unito, Stati Uniti, Italia< Germania e Spagna).
È stata eseguita una ricerca online sistematica per identificare tutte le organizzazioni di formazione SRD e SAD in tutto il mondo. Queste organizzazioni sono state contattate via e-mail e telefono (vedi documento e-mail di esempio) e hanno chiesto di partecipare allo studio compilando il questionario del formatore e distribuendo informazioni sullo studio e un invito a partecipare tra i loro clienti.
Per raggiungere i proprietari epilettici di cani non addestrati che presumibilmente allertano, sono state contattate le seguenti organizzazioni:
- Organizzazioni di supporto per l'epilessia.
- Organizzazioni mediche senza scopo di lucro
- Gruppi di social media e forum.
- dipartimenti di neurologia e centri di epilessia
Pietre miliari
- Creare un database internazionale di cani in allerta (SAD e SRD in allerta spontanea e cani da compagnia) da utilizzare nei successivi pacchetti di lavoro.
- Analisi descrittiva della popolazione di cani in allerta e dei loro proprietari.
- Una descrizione della relazione uomo-cane tra i pazienti epilettici e il loro cane (separati a seconda che il cane sia uno che allerta o meno). Una descrizione dei "tratti della personalità" dei cani in allerta e non in allerta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Flandes
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Ghent, Flandes, Belgio, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni) con diagnosi di epilessia che vivono con un cane
- Bambini (< 18 anni) a cui è stata diagnosticata l'epilessia e vivono con un cane; rappresentato dai genitori
- Pazienti epilettici con disabilità intellettive che vivono con un cane; rappresentati dal loro legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- I partecipanti o il loro rappresentante devono essere in grado di rispondere alle domande utilizzando il nostro questionario online. Devono firmare il consenso informato per accedere al questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Proprietari di cani con epilessia
Pazienti con epilessia che possiedono uno o più cani.
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Questionario rivolto a pazienti epilettici, genitori di bambini epilettici e rappresentanti legali di pazienti epilettici con disabilità intellettiva.
Include domande su dati demografici, diagnosi di epilessia, convulsioni, comportamento dei loro cani nel periodo in cui hanno un attacco e una scala di convalida per misurare i tratti della personalità del cane.
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Organizzazioni di formazione
Addestratori di risposta alle crisi e cani che allertano le crisi.
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Questionario per la risposta alle crisi e gli addestratori di cani con allerta alle crisi, comprese informazioni sul numero di cani da lavoro attivi, informazioni demografiche sui cani e criteri di selezione, tipo di criteri di inclusione dei pazienti che utilizzano, metodi di addestramento utilizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi descrittiva della popolazione di proprietari di cani in allerta e non in allerta
Lasso di tempo: Fino a ottobre 2020
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Confronto tra le risposte dei proprietari di cani in allerta e le risposte dei proprietari di cani non in allerta in termini di tipo e frequenza delle convulsioni, presenza o meno di sintomi pre-ictali, ecc.
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Fino a ottobre 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nei tratti di personalità tra cani in allerta e non in allerta
Lasso di tempo: Fino a ottobre 2020
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Differenze tra i punteggi ottenuti nella scala MCPQ-R da cani in allerta e non in allerta
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Fino a ottobre 2020
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Differenze nel legame uomo-cane tra cani in allerta e non in allerta
Lasso di tempo: Fino a ottobre 2020
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Differenze tra i punteggi ottenuti nella scala MDORS da cani in allerta e non in allerta
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Fino a ottobre 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2017/0934
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