- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03655366
Epidogs internationella inventering av anfallsvarningshundar
Undersökning av beteende hos hundar före mänskliga epileptiska anfall och potentiella underliggande mekanismer. Del 1: Internationell inventering av anfallshundar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Storleken och sammansättningen av populationen av anfallsvarningshundar är fortfarande allmänt okänd, särskilt populationen av icke-tränade larmhundar. Tidigare publicerade studier har fokuserat på anekdotiska rapporter, enskilda fallstudier eller små urval av befolkningen. Vissa studier gör ingen tydlig åtskillnad mellan svars- och larmhundar och/eller inkluderar endast en typ av larmande hundar. Syftet med denna studie är att skapa en internationell larmhundsdatabas som inkluderar tränade anfallsvarningshundar (SADs), spontant larmande anfallsvarningshundar (SRDs) och spontant larmande sällskapshundar. Denna information kommer att användas för att välja ett representativt urval av populationen för efterföljande arbetspaket och för att utföra en beskrivande analys av populationen av larmande hundar i ett internationellt sammanhang. För databasen kommer två frågeformulär att utvecklas: ett kommer att riktas till SDR- och SAD-tränare och ett andra till epilepsipatienter som äger en hund.
Frågeformulär
Utbildarenkäten kommer att skickas till utbildningsorganisationer via e-post och kommer att begära följande information:
- Antal aktiva brukshundar.
- Demografisk information om hundar och urvalskriterier.
- Typen av patientinklusionskriterier de använder
- Träningsmetoder som används.
- För SRD som spontant började förutse anfall: information om vidareutbildning som kan ha tillhandahållits.
Frågeformuläret riktat till epilepsipatienter som äger hundar kommer att vara tillgängligt från vår webbplats och kommer att samla in följande information:
- Demografisk information
- Information om beslagen
- Typ av hund: SAD eller spontant uppmärksam SRD eller sällskapshund
- Ungefärligt datum när hunden började larma, om det är en otränad hund.
- Demografisk information om hunden.
- Typ av varningsbeteende.
- Monash Canine Personality Questionnaire förfinad (MCPQ-R): Definierar 5 egenskaper hos hundpersonligheter.
- Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) som studerar det upplevda bandet mellan patienten och hunden. Den består av 28 objekt med en poäng från 1 till 5 som kännetecknar den känslomässiga närheten, hund-ägare-interaktionen och de upplevda kostnaderna för hundägande (endast för patienter äldre än 18 år)
Rekrytering
Samarbete med forskningsgrupper inom epilepsi har etablerats inom och utanför EU (Belgien, Storbritannien, USA, Italien< Tyskland och Spanien).
En systematisk sökning online gjordes för att identifiera alla SRD- och SAD-utbildningsorganisationer över hela världen. Dessa organisationer kontaktades via e-post och telefon (se e-postexempeldokument) och ombads att delta i studien genom att fylla i utbildarenkäten och genom att distribuera information om studien och en inbjudan att delta mellan sina kunder.
För att nå epileptiska ägare av icke-tränade hundar som förmodligen larmar kontaktades följande organisationer:
- Stödorganisationer för epilepsi.
- Medicinska ideella organisationer
- Sociala medier grupper och forum.
- neurologiska avdelningar och epilepsicentraler
Milstolpar
- Att skapa en internationell databas över larmande hundar (SAD och spontant larmande SRD och sällskapshundar) som ska användas i efterföljande arbetspaket.
- Beskrivande analys av populationen av larmande hundar och deras ägare.
- En beskrivning av relationen människa-hund mellan epilepsipatienter och deras hund (separerad beroende på om hunden är en som larmar eller inte). En beskrivning av "Personlighetsdrag" hos larmande och icke-larmande hundar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Flandes
-
Ghent, Flandes, Belgien, 9000
- Department of Neurology - Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år) med diagnosen epilepsi som lever med en hund
- Barn (< 18 år) som har diagnostiserats med epilepsi och lever med en hund; representeras av föräldrarna
- Epilepsipatienter med intellektuella funktionsnedsättningar som lever med en hund; representeras av deras juridiska ombud
Exklusions kriterier:
- Deltagare eller deras representant måste kunna svara på frågor med hjälp av vårt online-enkät. De måste underteckna informationssamtycket för att få tillgång till frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hundägare med epilepsi
Epilepsipatienter som äger en eller flera hundar.
|
Enkät riktad till epilepsipatienter, föräldrar till epileptiska barn och juridiska ombud för epilepsipatienter med intellektuella funktionsnedsättningar.
Den innehåller frågor om demografi, epilepsidiagnos, anfall, beteendet hos deras hundar när de har ett anfall och en valideringsskala för att mäta hundens personlighetsdrag.
|
|
Utbildningsorganisationer
Tränare för anfallssvar och anfallsvarningshundar.
|
Frågeformulär för anfallssvar och anfallsvarningshundtränare inklusive information om antal aktiva brukshundar, hunddemografisk information och urvalskriterier, vilken typ av patientinklusionskriterier de använder, träningsmetoder som används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande analys av populationen av ägare av larmande och icke-larmande hundar
Tidsram: Till oktober 2020
|
Jämförelse av svaren från ägare av larmande hundar och svar från ägare till icke-larmande hundar när det gäller typ och frekvens av anfall, förekomst eller ej av pre-iktala symtom etc.
|
Till oktober 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i personlighetsdrag mellan alarmerande och icke-larmande hundar
Tidsram: Till oktober 2020
|
Skillnader mellan poängen som erhålls i MCPQ-R-skalan genom att varna och inte varna hundar
|
Till oktober 2020
|
|
Skillnader i band mellan människor och hundar mellan alarmerande och icke-larmande hundar
Tidsram: Till oktober 2020
|
Skillnader mellan poängen som erhålls i MDORS-skalan genom att varna och inte varna hundar
|
Till oktober 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dwyer, F., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2006. Development of the Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS). Anthrozoos 19, 243-256.
- Kirton A, Wirrell E, Zhang J, Hamiwka L. Seizure-alerting and -response behaviors in dogs living with epileptic children. Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2303-5. doi: 10.1212/wnl.62.12.2303.
- Ley, J.M., Bennett, P.C., Coleman, G.J., 2009a. A refinement and validation of the Monash Canine Personality Questionnaire (MCPQ). Appl. Anim. Behav. Sci. 116, 220-227
- Inter-rater and test-retest reliability of the Monash Canine Personality Questionnaire-Revised (MCPQ-R)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2017/0934
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .