Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidogs internationella inventering av anfallsvarningshundar

30 augusti 2018 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Undersökning av beteende hos hundar före mänskliga epileptiska anfall och potentiella underliggande mekanismer. Del 1: Internationell inventering av anfallshundar

Detta internationella forskningsprojekt tittar på tillförlitligheten hos hundens anfallsvarningsbeteende hos epilepsipatienter. I det första steget har en internationell databas för att identifiera storleken och sammansättningen av populationen av anfallsvarningshundar skapats.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Storleken och sammansättningen av populationen av anfallsvarningshundar är fortfarande allmänt okänd, särskilt populationen av icke-tränade larmhundar. Tidigare publicerade studier har fokuserat på anekdotiska rapporter, enskilda fallstudier eller små urval av befolkningen. Vissa studier gör ingen tydlig åtskillnad mellan svars- och larmhundar och/eller inkluderar endast en typ av larmande hundar. Syftet med denna studie är att skapa en internationell larmhundsdatabas som inkluderar tränade anfallsvarningshundar (SADs), spontant larmande anfallsvarningshundar (SRDs) och spontant larmande sällskapshundar. Denna information kommer att användas för att välja ett representativt urval av populationen för efterföljande arbetspaket och för att utföra en beskrivande analys av populationen av larmande hundar i ett internationellt sammanhang. För databasen kommer två frågeformulär att utvecklas: ett kommer att riktas till SDR- och SAD-tränare och ett andra till epilepsipatienter som äger en hund.

Frågeformulär

Utbildarenkäten kommer att skickas till utbildningsorganisationer via e-post och kommer att begära följande information:

  • Antal aktiva brukshundar.
  • Demografisk information om hundar och urvalskriterier.
  • Typen av patientinklusionskriterier de använder
  • Träningsmetoder som används.
  • För SRD som spontant började förutse anfall: information om vidareutbildning som kan ha tillhandahållits.

Frågeformuläret riktat till epilepsipatienter som äger hundar kommer att vara tillgängligt från vår webbplats och kommer att samla in följande information:

  • Demografisk information
  • Information om beslagen
  • Typ av hund: SAD eller spontant uppmärksam SRD eller sällskapshund
  • Ungefärligt datum när hunden började larma, om det är en otränad hund.
  • Demografisk information om hunden.
  • Typ av varningsbeteende.
  • Monash Canine Personality Questionnaire förfinad (MCPQ-R): Definierar 5 egenskaper hos hundpersonligheter.
  • Monash Dog-Owner Relationship Scale (MDORS) som studerar det upplevda bandet mellan patienten och hunden. Den består av 28 objekt med en poäng från 1 till 5 som kännetecknar den känslomässiga närheten, hund-ägare-interaktionen och de upplevda kostnaderna för hundägande (endast för patienter äldre än 18 år)

Rekrytering

Samarbete med forskningsgrupper inom epilepsi har etablerats inom och utanför EU (Belgien, Storbritannien, USA, Italien< Tyskland och Spanien).

En systematisk sökning online gjordes för att identifiera alla SRD- och SAD-utbildningsorganisationer över hela världen. Dessa organisationer kontaktades via e-post och telefon (se e-postexempeldokument) och ombads att delta i studien genom att fylla i utbildarenkäten och genom att distribuera information om studien och en inbjudan att delta mellan sina kunder.

För att nå epileptiska ägare av icke-tränade hundar som förmodligen larmar kontaktades följande organisationer:

  • Stödorganisationer för epilepsi.
  • Medicinska ideella organisationer
  • Sociala medier grupper och forum.
  • neurologiska avdelningar och epilepsicentraler

Milstolpar

  • Att skapa en internationell databas över larmande hundar (SAD och spontant larmande SRD och sällskapshundar) som ska användas i efterföljande arbetspaket.
  • Beskrivande analys av populationen av larmande hundar och deras ägare.
  • En beskrivning av relationen människa-hund mellan epilepsipatienter och deras hund (separerad beroende på om hunden är en som larmar eller inte). En beskrivning av "Personlighetsdrag" hos larmande och icke-larmande hundar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

227

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Flandes
      • Ghent, Flandes, Belgien, 9000
        • Department of Neurology - Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundägare (vuxna och barn) med epilepsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (>18 år) med diagnosen epilepsi som lever med en hund
  • Barn (< 18 år) som har diagnostiserats med epilepsi och lever med en hund; representeras av föräldrarna
  • Epilepsipatienter med intellektuella funktionsnedsättningar som lever med en hund; representeras av deras juridiska ombud

Exklusions kriterier:

  • Deltagare eller deras representant måste kunna svara på frågor med hjälp av vårt online-enkät. De måste underteckna informationssamtycket för att få tillgång till frågeformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hundägare med epilepsi
Epilepsipatienter som äger en eller flera hundar.
Enkät riktad till epilepsipatienter, föräldrar till epileptiska barn och juridiska ombud för epilepsipatienter med intellektuella funktionsnedsättningar. Den innehåller frågor om demografi, epilepsidiagnos, anfall, beteendet hos deras hundar när de har ett anfall och en valideringsskala för att mäta hundens personlighetsdrag.
Utbildningsorganisationer
Tränare för anfallssvar och anfallsvarningshundar.
Frågeformulär för anfallssvar och anfallsvarningshundtränare inklusive information om antal aktiva brukshundar, hunddemografisk information och urvalskriterier, vilken typ av patientinklusionskriterier de använder, träningsmetoder som används.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande analys av populationen av ägare av larmande och icke-larmande hundar
Tidsram: Till oktober 2020
Jämförelse av svaren från ägare av larmande hundar och svar från ägare till icke-larmande hundar när det gäller typ och frekvens av anfall, förekomst eller ej av pre-iktala symtom etc.
Till oktober 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i personlighetsdrag mellan alarmerande och icke-larmande hundar
Tidsram: Till oktober 2020
Skillnader mellan poängen som erhålls i MCPQ-R-skalan genom att varna och inte varna hundar
Till oktober 2020
Skillnader i band mellan människor och hundar mellan alarmerande och icke-larmande hundar
Tidsram: Till oktober 2020
Skillnader mellan poängen som erhålls i MDORS-skalan genom att varna och inte varna hundar
Till oktober 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Christel Moons, PhD, Faculty of Veterinary Medicine, Ghent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera