정형외과 수술을 위한 전신마취 시 인공호흡 전략
2025년 8월 26일 업데이트: The Cleveland Clinic
목표는 선택한 일회 호흡량과 호기말 양압(PEEP) 수준 중에서 최적의 수술 중 환기 전략을 결정하고 정형외과 수술 환자를 위한 강화된 회복 경로로 표준화하는 것입니다.
특히, 선택 정형외과 수술을 받는 환자에게 수술 중 일회 호흡량과 호기말 양압의 어떤 조합이 가장 적합한지 결정할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 모든 정형외과 수술실이 2개의 호흡량과 2개의 PEEP 수준을 포함하는 4개의 지정된 환기 설정 사이에서 번갈아가는 비무작위 교대 개입 코호트 연구입니다. 4주 시퀀스가 끝나면 전체 시퀀스가 2년 동안 26번 반복됩니다. 따라서 인공호흡기 설정은 환자별로 또는 연구 주 중에도 무작위로 지정되지 않습니다.
환기 매개변수는 각 연구 주간 시작 시 지정됩니다. 그러나 임상의는 산소화 및 환자 안전을 보장하기 위해 개별 환자에게 최적이라고 생각하는 환기 설정을 자유롭게 조정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2860
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정형외과 수술실에서의 수술 32-37
- 기관 내 삽관을 통한 전신 마취.
제외 기준:
- 비정형외과 시술;
- 마취 유도 전 삽관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 일회 호흡량 및 낮은 PEEP
환기 매개변수는 1회 호흡량 = 6ml/kg 예상 체중 및 PEEP = 5cm 물(H2O)로 설정됩니다.
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일회 호흡량 = 6 ml/kg 예상 체중
PEEP = 5cm H2O
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실험적: 낮은 일회 호흡량 및 높은 PEEP
환기 매개변수는 1회 호흡량 = 6ml/kg 예상 체중 및 PEEP = 8cm H2O로 설정됩니다.
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일회 호흡량 = 6 ml/kg 예상 체중
PEEP = 8cm H2O
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실험적: 높은 일회 호흡량 및 낮은 PEEP
환기 매개변수는 1회 호흡량 = 10ml/kg 예상 체중 및 PEEP = 5cm H2O로 설정됩니다.
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PEEP = 5cm H2O
일회 호흡량 = 10ml/kg 예상 체중
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실험적: 높은 일회 호흡량 및 높은 PEEP
환기 매개변수는 1회 호흡량 = 10ml/kg 예상 체중 및 PEEP = 8cm H2O로 설정됩니다.
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PEEP = 8cm H2O
일회 호흡량 = 10ml/kg 예상 체중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중단 후 치료부 (PACU)의 시간 가중 평균 SAO2/FIO2 비율
기간: PACU에서 퇴원하거나 최대 90 분까지 수술 후
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일차 결과는 말초 산소 포화도에 의해 정의 된 수술 후 치료 단위에서의 산소화였으며, 이는 영감을 얻은 산소 (SPO2/FIO2 비율)의 분획으로, 급성 폐 손상의 검증 된 측정 값으로 나눈다.
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PACU에서 퇴원하거나 최대 90 분까지 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 수술 후 폐 합병증의 합성
기간: 2 일에서 5 일까지의 수술 후
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수술 후 진단은 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
개별 차트 검토 (환기 관리에 대한 블라인드)는 복합 용어가 충족 될 것임을 확인합니다.
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2 일에서 5 일까지의 수술 후
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SAO2/FIO2 비율의 시간 가중 평균 (TWA)으로 정의 된 Ward의 산소화
기간: 2 일에서 5 일까지의 수술 후
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산소 투여 및 SAO2는 일반적으로 외과 병동에서 4 시간 간격으로 기록됩니다.
전체 SAO2/FIO2 비율의 시간 가중 평균 (TWA)은 다른 환기 전략간에 비교됩니다.
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2 일에서 5 일까지의 수술 후
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수술 후 입원 기간
기간: 수술실에서 방전까지
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수술 후 입원 시대, 수술실에서 병원에서 퇴원하기 위해 평균 1 주일
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수술실에서 방전까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 수술 후 와드에서 산소가 필요합니다
기간: 수술실에서 병원에서 퇴원까지
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입원 중 수술 후 와드에서 산소가 필요한 환자 수
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수술실에서 병원에서 퇴원까지
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계획되지 않은 ICU 입원 환자
기간: 수술실에서 병원에서 퇴원까지
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입원에서 수술 후 계획되지 않은 ICU 입원 환자 수
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수술실에서 병원에서 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 협업 기반으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
1차 원고 출간 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 실질적인 하위 분석을 계획하는 조사자와 공동으로 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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