Hengitysstrategia ortopedisen leikkauksen yleisanestesian aikana
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tavoitteena on määrittää optimaalinen intraoperatiivinen ventilaatiostrategia valitun hengityksen tilavuuden ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) joukosta ja standardoida se ortopedisten kirurgisten potilaiden tehostetulla toipumisreitillä.
Erityisesti ehdotamme, että määritetään, mikä intraoperatiivisen hengityksen tilavuuden ja positiivisen uloshengityspaineen yhdistelmä on paras potilaille, joilla on elektiivinen ortopedinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu vuorotteleva interventiokohorttitutkimus, jossa kaikki ortopedisen kirurgian leikkaussalit vaihtelevat neljän nimetyn ventilaatioasetuksen välillä, jotka sisältävät kaksi vuorovesitilavuutta ja kaksi PEEP-tasoa. Neljän viikon jakson lopussa koko jakso toistetaan 26 kertaa 2 vuoden aikana. Hengityslaitteen asetuksia ei siis satunnaisteta potilaskohtaisesti tai edes tutkimusviikkojen kesken.
Ilmanvaihtoparametrit määritellään jokaisen tutkimusviikon alussa. Kliinikot voivat kuitenkin vapaasti mukautua mihin tahansa hengitysasetukseen, jonka he uskovat olevan optimaaliset yksittäisille potilaille hapen saannin ja potilaan turvallisuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2860
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus ortopedisissa leikkaussaleissa 32-37
- Yleisanestesia endotrakeaalisella intubaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ortopediset toimenpiteet;
- Intubaatio ennen anestesian induktiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni vuorovesitilavuus ja matala PEEP
Ilmanvaihtoparametrit asetetaan hengityksen tilavuuteen = 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja PEEP = 5 cm vettä (H2O).
|
Hengitystilavuus = 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa
PEEP = 5 cm H2O
|
|
Kokeellinen: Pieni vuorovesitilavuus ja korkea PEEP
Ilmanvaihtoparametrit asetetaan hengityksen tilavuuteen = 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja PEEP = 8 cm H2O.
|
Hengitystilavuus = 6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa
PEEP = 8 cm H2O
|
|
Kokeellinen: Suuri vuorovesitilavuus ja matala PEEP
Ilmanvaihtoparametrit asetetaan hengityksen tilavuuteen = 10 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja PEEP = 5 cm H2O.
|
PEEP = 5 cm H2O
Hengitystilavuus = 10 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa
|
|
Kokeellinen: Suuri vuorovesitilavuus ja korkea PEEP
Ilmanvaihtoparametrit asetetaan hengityksen tilavuuteen = 10 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja PEEP = 8 cm H2O.
|
PEEP = 8 cm H2O
Hengitystilavuus = 10 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikapainotettu keskimääräinen SAO2/FIO2-suhde Postanesthesia-hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, kunnes se purkautuu Pacusta tai jopa 90 minuuttiin
|
Ensisijainen tulos oli hapettuminen leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä, joka määritteli perifeerisen hapen kylläisyyden avulla jaettuna inspiroidun happea (SPO2/FIO2 -suhde), joka on validoitu akuutin keuhkovaurion mitta.
|
Leikkauksen jälkeen, kunnes se purkautuu Pacusta tai jopa 90 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä vakavia postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2-5 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset diagnoosit kerätään potilaiden sähköisistä sairauskertomuksista.
Yksittäiset kaavion arvostelut (ilmanvaihdon hallintaan sokaistu) vahvistavat, että komposiitin ehdot täyttyvät.
|
Leikkauksen jälkeen 2-5 päivää
|
|
Hapettuminen seurakunnassa, määritelty SAO2/FIO2 -suhteen aikapainotetuksi keskiarvoksi (TWA)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 2-5 päivää
|
Hapen antaminen ja SAO2 kirjataan yleensä 4 tunnin välein kirurgisilla osastoilla.
SAO2/FIO2 -suhteen kokonaispainotettua keskiarvoa (TWA) verrataan erilaisten tuuletusstrategioiden kesken.
|
Leikkauksen jälkeen 2-5 päivää
|
|
Postoperatiivisen sairaalassa oleskelun pituus päivinä
Aikaikkuna: Operaatiosta huonosta tyhjentämiseen
|
Postoperatiivisen sairaalahoidon päivät, jotka ovat operaatiohuoneista poistosta sairaalasta, keskimäärin 1 viikko
|
Operaatiosta huonosta tyhjentämiseen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat tarvitsevat happea seurakunnassa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Operaatiosta huonosta sairaalasta
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat happea seurakunnassa leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana
|
Operaatiosta huonosta sairaalasta
|
|
Potilaat, joilla on suunnittelematon ICU -sisäänpääsy
Aikaikkuna: Operaatiosta huonosta sairaalasta
|
Potilaiden lukumäärä, jolla on suunnittelematon ICU: n pääsy sairaalassa oleskelun leikkauksen jälkeen
|
Operaatiosta huonosta sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alparslan Turan, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan yhteistyön pohjalta.
IPD-jaon aikakehys
Pääkäsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan yhteistyössä tutkijoiden kanssa, jotka suunnittelevat merkittäviä osa-analyysejä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .