뭉쳐진 아래 앞니의 정렬 가속화
빽빽한 하악 전치부의 수평 및 정렬에 있어 치주 가속 골형성 교정의 효능 평가: Two-Arm Randomized Controlled Clinical Trial
University of Damascus Dental School의 교정과 환자를 검사하고 포함 기준을 충족하는 피험자를 포함합니다. 이후 초기진단기록(진단석고모형, 내외구강사진, 방사선영상)을 검토하여 선정기준이 정확히 일치하는지 확인한다.
이 연구의 목적은 하악 전치부의 중등도의 밀집을 보이는 두 그룹의 환자를 비교하는 것입니다. 첫 번째 그룹(실험): 이 그룹의 환자들은 교정 고정 장치 + 하악 전치 치조 수술을 순서대로 시행합니다. 뼈 구조의 리모델링을 유도하고 교정 운동을 향상시킵니다.
두 번째 그룹(대조군): 이 그룹의 환자는 모든 가속 방법과 함께 고정 장치를 사용하여 치료됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도의 군집이 있는 I급 부정교합(치아 크기 아치 길이 불일치 4~6mm).
- 좋은 구강 위생 및 치주 건강.
- 심각한 골격 불일치가 없습니다.
- 상부 및 하부 앞니에 대한 정상적인 경사.
- 선천적으로 결손되거나 발치된 치아가 없습니다(제3대구치 제외).
제외 기준:
- 양악의 심한 치아돌출.
- 이전 교정 치료.
- 심리적 이상이 있는 피험자.
- 전신 질환이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치주 가속 골 형성 교정
이 그룹의 환자는 치아 이동을 유도하기 위해 교정 치료와 치주 가속 골 형성 교정을 받게 됩니다.
|
치아의 이동을 촉진하기 위해 아래턱의 전치부 하악골을 수술합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 전통적인 교정
이 그룹의 환자는 외과적 개입 없이 전통적인 치열 교정술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정렬 기간
기간: 평가는 치료 시작부터 5~6개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 정렬 단계 종료까지의 일수를 계산하는 것을 기반으로 합니다.
|
치료 시작부터 얼라인먼트 단계가 끝날 때까지 소요되는 시간을 일 단위로 계산합니다.
|
평가는 치료 시작부터 5~6개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 정렬 단계 종료까지의 일수를 계산하는 것을 기반으로 합니다.
|
|
리틀의 불규칙 지수의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전; T1: 1개월 후; T2: 2개월 후; T3: 4개월 후; T4: 5개월 후; T5: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
하악 앞니의 요철은 6개의 앞니 사이의 해부학적 접촉점의 수평 방향 편차량을 mm 단위로 측정하여 계산하는데, 이 측정치의 합이 지수의 값을 나타내기 때문이다(Little, 1975). 이러한 편차의 합이 3mm 미만이면 치아가 약간 밀집되어 있음을 나타냅니다. 합계가 10mm보다 크면 매우 심한 밀집을 나타냅니다. 일반적인 교정 치료는 치료가 끝날 때 이 지수를 1mm 미만으로 유지하는 것을 목표로 합니다. |
T0: 치료 시작 1일 전; T1: 1개월 후; T2: 2개월 후; T3: 4개월 후; T4: 5개월 후; T5: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
|
폐포 결손의 변화
기간: T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
CBCT(cone-beam computed tomography)를 사용하여 각 치아 뿌리는 협측 및 설측 표면에서 축 및 단면 슬라이스로 평가됩니다. 적어도 3개의 순차적인 보기에서 치근 주위에 피질골이 관찰되지 않으면 이는 치조 결손으로 간주됩니다. 치조골 높이가 법랑질 접합부에서 2mm 이상인 경우 열개로 분류하고, 결손이 치조능선을 포함하지 않는 경우 창상으로 분류합니다. 치조골의 상태는 두 번 평가됩니다. |
T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
송곳니 폭의 변화
기간: T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
아래 송곳니의 교두 끝 사이의 거리. 이 변수는 석고 모델에서 측정됩니다. T1: 치료 시작 하루 전; T2: 얼라인먼트 단계 종료 시 |
T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
|
치조골 두께의 변화
기간: T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
치경부, 중간 및 치근단 부위의 각 하부 전치부에서 측정됩니다.
이것은 뿌리 표면(치주 인대를 측정하지 않음)에서 피질골의 가장 외부 표면까지 치아 장축에 수직으로 위치할 눈금자를 사용하여 달성됩니다.
|
T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
|
하악 앞니 기울기의 변화
기간: T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
아래 앞니의 장축과 하악면(Go-Me) 사이의 각도를 측정합니다.
|
T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
|
윗입술의 위치 변경
기간: T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
Ricketts의 분석(E-Line)으로 평가할 예정입니다. 이것은 코끝과 턱 윤곽에서 가장 두드러진 지점(Pogonion) 사이에 기준선을 그려서 수행됩니다. 이 선에서 윗입술까지의 거리는 입술 위치를 측정한 것입니다. |
T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
|
아랫입술의 위치 변경
기간: T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
Ricketts의 분석(E-Line)으로 평가할 예정입니다. 이것은 코끝과 턱 윤곽에서 가장 두드러진 지점(Pogonion) 사이에 기준선을 그려서 수행됩니다. 이 선에서 아랫입술까지의 거리는 아랫입술 위치를 측정한 것입니다. |
T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
|
비순각의 변화
기간: T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
코의 아래쪽 테두리와 윗입술이 이루는 각도입니다.
|
T1: 치료 시작 하루 전; T2: 5-6개월 이내에 예상되는 정렬 단계의 끝
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- 수석 연구원: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Munoz F, Jimenez C, Espinoza D, Vervelle A, Beugnet J, Haidar Z. Use of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) in periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO): Clinical effects on edema and pain. J Clin Exp Dent. 2016 Apr 1;8(2):e119-24. doi: 10.4317/jced.52760. eCollection 2016 Apr.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Ortho-17-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .