Akselerasjon av justering av overfylte nedre fremre tenner
Evaluering av effektiviteten av periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi i utjevning og justering av overfylte nedre fremre tenner: En to-arms randomisert kontrollert klinisk studie
Pasienter ved kjeveortopedisk avdeling ved University of Damaskus Dental School vil bli undersøkt og emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Deretter vil innledende diagnostiske poster (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne orale fotografier, samt røntgenbilder) bli studert for å sikre at utvelgelseskriteriene er nøyaktig matchet.
Målet med denne studien er å sammenligne to grupper av pasienter med moderat fortrengning av de nedre fremre tennene. Første gruppe (eksperimentell): pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med kjeveortopedisk faste apparater + kirurgi til alveolen til de nedre fremre tennene i rekkefølge for å indusere remodellering av beinstrukturene og forbedre kjeveortopedisk bevegelse.
Andre gruppe (Kontroll): Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med fastmonterte apparater med hvilken som helst akselerasjonsmetode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I malocclusion med moderat fortrengning (4-6 mm tannstørrelse-bue-lengde-avvik).
- God munnhygiene og periodontal helse.
- Ingen alvorlig skjelettavvik.
- Normal helning for øvre og nedre fortenner.
- Ingen medfødt manglende eller ekstraherte tenner (bortsett fra tredje jeksler).
Ekskluderingskriterier:
- Bi-maxillær alvorlig tannfremspring.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Person med psykologiske abnormiteter.
- Person med systemiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå kjeveortopedisk behandling pluss periodontalt akselerert osteogen kjeveortopedi for å indusere tannbevegelse.
|
Kirurgi vil bli utført til det nedre fremre bensegmentet av underkjeven for å akselerere tannbevegelsen
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell kjeveortopedi
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå tradisjonell kjeveortopedi uten noen kirurgiske inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av justering
Tidsramme: Vurderingen er basert på å beregne dager fra begynnelsen av behandlingen til slutten av justeringen, som forventes å skje innen 5 til 6 måneder
|
Tiden som kreves i dager vil bli beregnet fra begynnelsen av behandlingen til slutten av justeringen
|
Vurderingen er basert på å beregne dager fra begynnelsen av behandlingen til slutten av justeringen, som forventes å skje innen 5 til 6 måneder
|
|
Endring i Little's Index of irregularity
Tidsramme: T0: en dag før behandlingsstart; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder; T3: etter 4 måneder; T4: etter 5 måneder; T5: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5 - 6 måneder
|
Uregelmessigheten til de nedre fortennene beregnes ved å måle mengden av avvik av de anatomiske kontaktpunktene mellom de seks fremre tennene i horisontal retning i mm, siden summen av disse målingene representerer verdien av indeksen (Little, 1975). Når summen av disse avvikene er mindre enn 3 mm, indikerer dette at tennene er litt overfylte. Når summen er større enn 10 mm, tydet dette på svært kraftig trengsel. Den ordinære kjeveortopedisk behandlingen tar sikte på å holde denne indeksen mindre enn 1 mm ved slutten av behandlingen. |
T0: en dag før behandlingsstart; T1: etter 1 måned; T2: etter 2 måneder; T3: etter 4 måneder; T4: etter 5 måneder; T5: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5 - 6 måneder
|
|
Endring i alveolær defekt
Tidsramme: T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Ved å bruke cone-beam computed tomography (CBCT), vil hver tannrot bli evaluert i aksiale og tverrsnittsskiver på de bukkale og linguale overflatene. Når det ikke observeres noe kortikalt bein rundt roten i minst tre sekvensielle visninger, vil dette betraktes som en alveolær defekt. Hvis den alveolære beinhøyden er mer enn 2 mm fra semento-emaljekrysset, vil det bli klassifisert som dehiscens ,Når defekten ikke involverer alveolarkammen, vil dette tilfellet bli klassifisert som fenestration. Statusen til det alveolære beinet vil bli vurdert to ganger. |
T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bredden mellom hundene
Tidsramme: T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Avstanden mellom cusp-tuppene til de nedre hjørnetennene. Denne variabelen vil bli målt på gipsmodeller. T1: En dag før behandlingsstart; T2: på slutten av innrettingsstadiet |
T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
|
Endring i alveolar bentykkelse
Tidsramme: T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Vil bli målt for hver av de nedre fremre tennene i cervikal, midtre og apikale regioner.
Dette oppnås ved å bruke linjalen som vil bli plassert vinkelrett på tannens lange akse fra rotoverflaten (uten å måle det periodontale ligamentet) til den ytre overflaten av det kortikale beinet.
|
T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
|
Endring i nedre fortenners helning
Tidsramme: T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Vinkelen mellom langaksen til de nedre fortennene og underkjeveplanet (Go-Me) vil bli målt.
|
T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
|
Endring i plasseringen av overleppen
Tidsramme: T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Det kommer til å bli evaluert av Ricketts' analyse (E-Line). Dette gjøres ved å tegne en referanselinje mellom nesetippen og det mest fremtredende punktet på hakekonturen (Pogonion). Avstanden til overleppen fra denne linjen er et mål på leppeposisjonering. |
T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
|
Endring i plasseringen av underleppen
Tidsramme: T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Det kommer til å bli evaluert av Ricketts' analyse (E-Line). Dette gjøres ved å tegne en referanselinje mellom nesetippen og det mest fremtredende punktet på hakekonturen (Pogonion). Avstanden til underleppen fra denne linjen er et mål på underleppens plassering. |
T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
|
Endring i naso-labial vinkel
Tidsramme: T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Det er vinkelen som dannes mellom den nedre kanten av nesen og overleppen.
|
T1: En dag før behandlingsstart; T2: ved slutten av innrettingsstadiet som forventes innen 5-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- Hovedetterforsker: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Munoz F, Jimenez C, Espinoza D, Vervelle A, Beugnet J, Haidar Z. Use of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) in periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO): Clinical effects on edema and pain. J Clin Exp Dent. 2016 Apr 1;8(2):e119-24. doi: 10.4317/jced.52760. eCollection 2016 Apr.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Ortho-17-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .