Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceleration af justering af overfyldte nedre fortænder

17. august 2021 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af ​​periodontalt accelereret osteogen ortodonti i udjævning og justering af overfyldte nedre fortænder: Et to-arms randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Patienter ved den ortodontiske afdeling ved University of Damaskus Dental School vil blive undersøgt, og forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Derefter vil indledende diagnostiske optegnelser (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne orale fotografier samt røntgenbilleder) blive undersøgt for at sikre, at udvælgelseskriterierne er nøjagtigt matchede.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to grupper af patienter med moderat sammentrængning af de nedre fortænder. Første gruppe (eksperimentel): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med ortodontiske faste apparater + kirurgi til alveolen i de nedre fortænder for at at fremkalde ombygning af knoglestrukturerne og forbedre ortodontisk bevægelse.

Anden gruppe (kontrol): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med faste apparater med en hvilken som helst accelerationsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse I malocclusion med moderat trængsel (4-6 mm tandstørrelse-bue-længde-afvigelse).
  • God mundhygiejne og parodontal sundhed.
  • Ingen alvorlig skeletafvigelse.
  • Normal hældning for de øvre og nedre fortænder.
  • Ingen medfødt manglende eller udtrukne tænder (bortset fra de tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  • Bi-maxillær kraftig tandfremspring.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Person med psykologiske abnormiteter.
  • Person med systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periodontalt accelereret osteogen tandregulering
Patienter i denne gruppe vil gennemgå ortodontisk behandling plus parodontalt accelereret osteogen tandregulering for at fremkalde tandbevægelse.
Procedure: parodontalt accelereret osteogen tandregulering
Kirurgi vil blive udført til det nedre forreste knoglesegment af underkæben for at fremskynde tandbevægelsen
Andre navne:
  • PAOO
Ingen indgriben: Traditionel tandregulering
Patienter i denne gruppe vil gennemgå traditionel tandregulering uden kirurgiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af justering
Tidsramme: Vurderingen er baseret på beregning af dage fra begyndelsen af ​​behandlingen til slutningen af ​​tilpasningsfasen, hvilket forventes at ske inden for 5 til 6 måneder
Den nødvendige tid i dage vil blive beregnet fra begyndelsen af ​​behandlingen til slutningen af ​​justeringen
Vurderingen er baseret på beregning af dage fra begyndelsen af ​​behandlingen til slutningen af ​​tilpasningsfasen, hvilket forventes at ske inden for 5 til 6 måneder
Ændring i Little's Index of irregularity
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder; T3: efter 4 måneder; T4: efter 5 måneder; T5: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5 - 6 måneder

Uregelmæssigheden af ​​de nederste fortænder beregnes ved at måle mængden af ​​afvigelser af de anatomiske kontaktpunkter mellem de seks fortænder i vandret retning i mm, da summen af ​​disse mål repræsenterer værdien af ​​indekset (Little, 1975). Når summen af ​​disse afvigelser er mindre end 3 mm, indikerer dette, at tænderne er lidt overfyldte. Når summen er større end 10 mm, tydede dette på meget alvorlig trængsel.

Den almindelige ortodontiske behandling sigter mod at holde dette Indeks mindre end 1 mm ved behandlingens afslutning.
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen; T1: efter 1 måned; T2: efter 2 måneder; T3: efter 4 måneder; T4: efter 5 måneder; T5: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5 - 6 måneder
Ændring i alveolær defekt
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder

Ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) vil hver tandrod blive evalueret i aksiale og tværsnitsskiver på de bukkale og linguale overflader. Når der ikke observeres en kortikal knogle omkring roden i mindst tre sekventielle visninger, vil dette blive betragtet som en alveolær defekt. Hvis den alveolære knoglehøjde er mere end 2 mm fra cemento-emaljeforbindelsen, vil det blive klassificeret som dehiscens ,Når defekten ikke involverer alveolarkammen, vil dette tilfælde blive klassificeret som fenestration.

Status for den alveolære knogle vil blive vurderet to gange.
T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bredden mellem hundene
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder

Afstanden mellem spidsspidserne af de nederste hjørnetænder. Denne variabel vil blive målt på gipsmodeller.

T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: i slutningen af ​​opretningsfasen
T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder
Ændring i alveolær knogletykkelse
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder
Vil blive målt for hver af de nedre fortænder i de cervikale, midterste og apikale regioner. Dette opnås ved at bruge linealen, som placeres vinkelret på tandens lange akse fra rodoverfladen (uden at måle det periodontale ligament) til den yderste overflade af den kortikale knogle.
T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder
Ændring i nedre fortænders hældning
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder
Vinklen mellem de nedre fortænders langakse og mandibelplanet (Go-Me) vil blive målt.
T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder
Ændring i placeringen af ​​overlæben
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder

Det vil blive evalueret af Ricketts' analyse (E-Line). Dette gøres ved at tegne en referencelinje mellem spidsen af ​​næsen og det mest fremtrædende punkt på hagekonturen (Pogonion).

Afstanden af ​​overlæben fra denne linje er et mål for læbepositionering.
T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder
Ændring i placeringen af ​​underlæben
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder

Det vil blive evalueret af Ricketts' analyse (E-Line). Dette gøres ved at tegne en referencelinje mellem spidsen af ​​næsen og det mest fremtrædende punkt på hagekonturen (Pogonion).

Afstanden af ​​underlæben fra denne linje er et mål for underlæbens positionering.
T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder
Ændring i naso-labial vinkel
Tidsramme: T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder
Det er vinklen dannet mellem den nederste kant af næsen og overlæben.
T1: En dag før påbegyndelse af behandlingen; T2: ved afslutningen af ​​tilpasningsfasen, som forventes inden for 5-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Studieleder: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Ledende efterforsker: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-17-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfyldte tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner