- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03659097
Accélération de l'alignement des dents antérieures inférieures encombrées
Évaluation de l'efficacité de l'orthodontie ostéogénique accélérée parodontale dans le nivellement et l'alignement des dents antérieures inférieures encombrées : un essai clinique contrôlé randomisé à deux bras
Les patients du département d'orthodontie de l'école dentaire de l'Université de Damas seront examinés et les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus. Ensuite, les dossiers diagnostiques initiaux (modèles de gypse diagnostiques, photographies orales internes et externes, ainsi que les images radiographiques) seront étudiés pour s'assurer que les critères de sélection sont bien appariés.
Le but de cette étude est de comparer deux groupes de patients présentant un encombrement modéré des dents antérieures inférieures Premier groupe (Expérimental) : les patients de ce groupe seront traités avec des appareils orthodontiques fixes + chirurgie de l'alvéole des dents antérieures inférieures afin pour induire un remodelage des structures osseuses et améliorer le mouvement orthodontique.
Deuxième groupe (contrôle) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes avec n'importe quelle méthode d'accélération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion de classe I avec encombrement modéré (écart de 4 à 6 mm de taille de dent, de longueur d'arcade).
- Bonne hygiène buccale et santé parodontale.
- Aucune anomalie squelettique grave.
- Inclinaison normale des incisives supérieures et inférieures.
- Aucune dent congénitalement manquante ou extraite (sauf pour les troisièmes molaires).
Critère d'exclusion:
- Protrusion dentaire sévère bi-maxillaire.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Sujet présentant des anomalies psychologiques.
- Sujet atteint de maladies systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Orthodontie ostéogénique accélérée parodontale
Les patients de ce groupe subiront un traitement orthodontique plus une orthodontie ostéogénique accélérée parodontale afin d'induire le mouvement des dents.
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La chirurgie sera effectuée sur le segment osseux antérieur inférieur de la mâchoire inférieure afin d'accélérer le mouvement des dents
Autres noms:
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Aucune intervention: Orthodontie traditionnelle
Les patients de ce groupe subiront une orthodontie traditionnelle sans aucune intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'alignement
Délai: L'évaluation est basée sur le calcul des jours depuis le début du traitement jusqu'à la fin de la phase d'alignement qui devrait se produire dans les 5 à 6 mois
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Le temps nécessaire en jours sera calculé du début du traitement jusqu'à la fin de l'étape d'alignement
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L'évaluation est basée sur le calcul des jours depuis le début du traitement jusqu'à la fin de la phase d'alignement qui devrait se produire dans les 5 à 6 mois
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Modification de l'indice d'irrégularité de Little
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois ; T3 : après 4 mois ; T4 : après 5 mois ; T5 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue dans les 5 à 6 mois
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L'irrégularité des incisives inférieures est calculée en mesurant la quantité de déviations des points de contact anatomiques entre les six dents antérieures dans le sens horizontal en mm, puisque la somme de ces mesures représente la valeur de l'indice (Little, 1975). Lorsque la somme de ces écarts est inférieure à 3 mm, cela indique que les dents sont légèrement encombrées. Lorsque la somme est supérieure à 10 mm, cela indique un encombrement très important. Le traitement orthodontique ordinaire vise à maintenir cet Index inférieur à 1 mm en fin de traitement. |
T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois ; T3 : après 4 mois ; T4 : après 5 mois ; T5 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue dans les 5 à 6 mois
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Modification du défaut alvéolaire
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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À l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), chaque racine de dent sera évaluée en coupes axiales et transversales au niveau des surfaces buccales et linguales. Lorsqu'aucun os cortical n'est observé autour de la racine dans au moins trois vues séquentielles, cela sera considéré comme un défaut alvéolaire. Si la hauteur de l'os alvéolaire est à plus de 2 mm de la jonction cémento-émail, elle sera classée en déhiscence. Lorsque le défaut n'implique pas la crête alvéolaire, ce cas sera classé en fenestration. L'état de l'os alvéolaire sera évalué deux fois. |
T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la largeur inter-canine
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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La distance entre les pointes des cuspides des canines inférieures. Cette variable sera mesurée sur des modèles en plâtre. T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement |
T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Modification de l'épaisseur de l'os alvéolaire
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Sera mesuré pour chacune des dents antérieures inférieures dans les régions cervicale, moyenne et apicale.
Ceci sera réalisé en utilisant la règle qui sera positionnée perpendiculairement à l'axe long de la dent depuis la surface de la racine (sans mesurer le ligament parodontal) jusqu'à la surface la plus externe de l'os cortical.
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T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Changement d'inclinaison des incisives inférieures
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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L'angle entre le grand axe des incisives inférieures et le plan de la mandibule (Go-Me) sera mesuré.
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T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Modification du positionnement de la lèvre supérieure
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Il va être évalué par l'analyse de Ricketts (E-Line). Cela se fait en traçant une ligne de référence entre la pointe du nez et le point le plus proéminent du contour du menton (Pogonion). La distance de la lèvre supérieure à cette ligne est une mesure du positionnement des lèvres. |
T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Modification du positionnement de la lèvre inférieure
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Il va être évalué par l'analyse de Ricketts (E-Line). Cela se fait en traçant une ligne de référence entre la pointe du nez et le point le plus proéminent du contour du menton (Pogonion). La distance entre la lèvre inférieure et cette ligne est une mesure du positionnement de la lèvre inférieure. |
T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Modification de l'angle naso-labial
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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C'est l'angle formé entre le bord inférieur du nez et la lèvre supérieure.
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T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- Chercheur principal: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Munoz F, Jimenez C, Espinoza D, Vervelle A, Beugnet J, Haidar Z. Use of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) in periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO): Clinical effects on edema and pain. J Clin Exp Dent. 2016 Apr 1;8(2):e119-24. doi: 10.4317/jced.52760. eCollection 2016 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-17-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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