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Accélération de l'alignement des dents antérieures inférieures encombrées

17 août 2021 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de l'orthodontie ostéogénique accélérée parodontale dans le nivellement et l'alignement des dents antérieures inférieures encombrées : un essai clinique contrôlé randomisé à deux bras

Les patients du département d'orthodontie de l'école dentaire de l'Université de Damas seront examinés et les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus. Ensuite, les dossiers diagnostiques initiaux (modèles de gypse diagnostiques, photographies orales internes et externes, ainsi que les images radiographiques) seront étudiés pour s'assurer que les critères de sélection sont bien appariés.

Le but de cette étude est de comparer deux groupes de patients présentant un encombrement modéré des dents antérieures inférieures Premier groupe (Expérimental) : les patients de ce groupe seront traités avec des appareils orthodontiques fixes + chirurgie de l'alvéole des dents antérieures inférieures afin pour induire un remodelage des structures osseuses et améliorer le mouvement orthodontique.

Deuxième groupe (contrôle) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes avec n'importe quelle méthode d'accélération.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 28 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion de classe I avec encombrement modéré (écart de 4 à 6 mm de taille de dent, de longueur d'arcade).
  • Bonne hygiène buccale et santé parodontale.
  • Aucune anomalie squelettique grave.
  • Inclinaison normale des incisives supérieures et inférieures.
  • Aucune dent congénitalement manquante ou extraite (sauf pour les troisièmes molaires).

Critère d'exclusion:

  • Protrusion dentaire sévère bi-maxillaire.
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Sujet présentant des anomalies psychologiques.
  • Sujet atteint de maladies systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orthodontie ostéogénique accélérée parodontale
Les patients de ce groupe subiront un traitement orthodontique plus une orthodontie ostéogénique accélérée parodontale afin d'induire le mouvement des dents.
La chirurgie sera effectuée sur le segment osseux antérieur inférieur de la mâchoire inférieure afin d'accélérer le mouvement des dents
Autres noms:
  • PAOU
Aucune intervention: Orthodontie traditionnelle
Les patients de ce groupe subiront une orthodontie traditionnelle sans aucune intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'alignement
Délai: L'évaluation est basée sur le calcul des jours depuis le début du traitement jusqu'à la fin de la phase d'alignement qui devrait se produire dans les 5 à 6 mois
Le temps nécessaire en jours sera calculé du début du traitement jusqu'à la fin de l'étape d'alignement
L'évaluation est basée sur le calcul des jours depuis le début du traitement jusqu'à la fin de la phase d'alignement qui devrait se produire dans les 5 à 6 mois
Modification de l'indice d'irrégularité de Little
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois ; T3 : après 4 mois ; T4 : après 5 mois ; T5 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue dans les 5 à 6 mois

L'irrégularité des incisives inférieures est calculée en mesurant la quantité de déviations des points de contact anatomiques entre les six dents antérieures dans le sens horizontal en mm, puisque la somme de ces mesures représente la valeur de l'indice (Little, 1975). Lorsque la somme de ces écarts est inférieure à 3 mm, cela indique que les dents sont légèrement encombrées. Lorsque la somme est supérieure à 10 mm, cela indique un encombrement très important.

Le traitement orthodontique ordinaire vise à maintenir cet Index inférieur à 1 mm en fin de traitement.

T0 : un jour avant le début du traitement ; T1 : après 1 mois ; T2 : après 2 mois ; T3 : après 4 mois ; T4 : après 5 mois ; T5 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue dans les 5 à 6 mois
Modification du défaut alvéolaire
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois

À l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), chaque racine de dent sera évaluée en coupes axiales et transversales au niveau des surfaces buccales et linguales. Lorsqu'aucun os cortical n'est observé autour de la racine dans au moins trois vues séquentielles, cela sera considéré comme un défaut alvéolaire. Si la hauteur de l'os alvéolaire est à plus de 2 mm de la jonction cémento-émail, elle sera classée en déhiscence. Lorsque le défaut n'implique pas la crête alvéolaire, ce cas sera classé en fenestration.

L'état de l'os alvéolaire sera évalué deux fois.

T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur inter-canine
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois

La distance entre les pointes des cuspides des canines inférieures. Cette variable sera mesurée sur des modèles en plâtre.

T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement

T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
Modification de l'épaisseur de l'os alvéolaire
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
Sera mesuré pour chacune des dents antérieures inférieures dans les régions cervicale, moyenne et apicale. Ceci sera réalisé en utilisant la règle qui sera positionnée perpendiculairement à l'axe long de la dent depuis la surface de la racine (sans mesurer le ligament parodontal) jusqu'à la surface la plus externe de l'os cortical.
T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
Changement d'inclinaison des incisives inférieures
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
L'angle entre le grand axe des incisives inférieures et le plan de la mandibule (Go-Me) sera mesuré.
T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
Modification du positionnement de la lèvre supérieure
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois

Il va être évalué par l'analyse de Ricketts (E-Line). Cela se fait en traçant une ligne de référence entre la pointe du nez et le point le plus proéminent du contour du menton (Pogonion).

La distance de la lèvre supérieure à cette ligne est une mesure du positionnement des lèvres.

T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
Modification du positionnement de la lèvre inférieure
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois

Il va être évalué par l'analyse de Ricketts (E-Line). Cela se fait en traçant une ligne de référence entre la pointe du nez et le point le plus proéminent du contour du menton (Pogonion).

La distance entre la lèvre inférieure et cette ligne est une mesure du positionnement de la lèvre inférieure.

T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
Modification de l'angle naso-labial
Délai: T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois
C'est l'angle formé entre le bord inférieur du nez et la lèvre supérieure.
T1 : Un jour avant le début du traitement ; T2 : à la fin de la phase d'alignement qui est attendue d'ici 5-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Chercheur principal: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2018

Première publication (Réel)

6 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-17-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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