Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnelling van uitlijning van overvolle onderste voortanden

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de werkzaamheid van parodontaal versnelde osteogene orthodontie bij het nivelleren en uitlijnen van overvolle onderste voortanden: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met twee armen

Patiënten van de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Damascus Dental School zullen worden onderzocht en proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden opgenomen. Vervolgens zullen de eerste diagnostische gegevens (diagnostische gipsmodellen, interne en externe orale foto's, evenals radiografische beelden) worden bestudeerd om ervoor te zorgen dat de selectiecriteria nauwkeurig overeenkomen.

Het doel van deze studie is om twee groepen patiënten met matige verdringing van de onderste voortanden te vergelijken. Eerste groep (experimenteel): de patiënten in deze groep zullen worden behandeld met orthodontische vaste hulpmiddelen + een operatie aan de alveolus van de onderste voortanden om om hermodellering van de botstructuren te induceren en orthodontische beweging te verbeteren.

Tweede groep (controlegroep): de patiënten in deze groep worden behandeld met vaste apparaten met elke versnellingsmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klasse I malocclusie met matige verdringing (4-6 mm tand-grootte-boog-lengte-discrepantie).
  • Goede mondhygiëne en parodontale gezondheid.
  • Geen ernstige skeletdiscrepantie.
  • Normale helling voor de bovenste en onderste snijtanden.
  • Geen aangeboren ontbrekende of getrokken tanden (behalve de derde kiezen).

Uitsluitingscriteria:

  • Bi-maxillair ernstig tanduitsteeksel.
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Proefpersoon met psychische afwijkingen.
  • Onderwerp met systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parodontaal versnelde osteogene orthodontie
Patiënten in deze groep ondergaan een orthodontische behandeling plus parodontaal versnelde osteogene orthodontie om tandbeweging te induceren.
Procedure: parodontaal versnelde osteogene orthodontie
Er wordt een operatie uitgevoerd aan het onderste voorste benige segment van de onderkaak om de beweging van de tanden te versnellen
Andere namen:
  • PAOO
Geen tussenkomst: Traditionele orthodontie
Patiënten in deze groep ondergaan traditionele orthodontie zonder chirurgische ingrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van uitlijning
Tijdsspanne: De beoordeling is gebaseerd op het berekenen van het aantal dagen vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de afstemmingsfase, die naar verwachting binnen 5 tot 6 maanden zal plaatsvinden
De benodigde tijd in dagen wordt berekend vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de afstemmingsfase
De beoordeling is gebaseerd op het berekenen van het aantal dagen vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de afstemmingsfase, die naar verwachting binnen 5 tot 6 maanden zal plaatsvinden
Verandering in Little's Index of Irregularity
Tijdsspanne: T0: één dag voor aanvang van de behandeling; T1: na 1 maand; T2: na 2 maanden; T3: na 4 maanden; T4: na 5 maanden; T5: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5 - 6 maanden wordt verwacht

De onregelmatigheid van de onderste snijtanden wordt berekend door het aantal afwijkingen van de anatomische contactpunten tussen de zes voortanden in horizontale richting in mm te meten, aangezien de som van deze metingen de waarde van de index vertegenwoordigt (Little, 1975). Wanneer de som van deze afwijkingen kleiner is dan 3 mm, geeft dit aan dat de tanden iets bol staan. Wanneer de som groter is dan 10 mm, duidde dit op zeer ernstige verdringing.

De gewone orthodontische behandeling streeft ernaar om deze index aan het einde van de behandeling minder dan 1 mm te houden.
T0: één dag voor aanvang van de behandeling; T1: na 1 maand; T2: na 2 maanden; T3: na 4 maanden; T4: na 5 maanden; T5: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5 - 6 maanden wordt verwacht
Verandering in alveolair defect
Tijdsspanne: T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht

Met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT) wordt elke tandwortel geëvalueerd in axiale en dwarsdoorsnede-coupes aan de buccale en linguale oppervlakken. Wanneer er geen corticaal bot wordt waargenomen rond de wortel in ten minste drie opeenvolgende weergaven, wordt dit beschouwd als een alveolair defect. Als de hoogte van het alveolaire bot meer dan 2 mm verwijderd is van de cement-glazuurovergang, wordt dit geclassificeerd als dehiscentie. Wanneer het defect de alveolaire top niet betreft, wordt dit geval geclassificeerd als fenestratie.

De status van het alveolaire bot wordt tweemaal beoordeeld.
T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in breedte tussen honden
Tijdsspanne: T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht

De afstand tussen de knobbelpunten van de onderste hoektanden. Deze variabele wordt gemeten op gipsmodellen.

T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase
T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht
Verandering in alveolaire botdikte
Tijdsspanne: T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht
Wordt gemeten voor elk van de onderste voortanden in de cervicale, middelste en apicale regio's. Dit wordt bereikt door de liniaal te gebruiken die loodrecht op de lengteas van de tand wordt geplaatst vanaf het worteloppervlak (zonder het parodontale ligament te meten) tot aan het meest externe oppervlak van het corticale bot.
T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht
Verandering in de helling van de onderste snijtanden
Tijdsspanne: T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht
De hoek tussen de lange as van de onderste snijtanden en het onderkaakvlak (Go-Me) wordt gemeten.
T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht
Verandering in de positionering van de bovenlip
Tijdsspanne: T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht

Het zal worden geëvalueerd door de analyse van Ricketts (E-Line). Dit wordt gedaan door een referentielijn te trekken tussen het puntje van de neus en het meest prominente punt op de kincontour (Pogonion).

De afstand van de bovenlip tot deze lijn is een maat voor de positionering van de lippen.
T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht
Verandering in de positionering van de onderlip
Tijdsspanne: T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht

Het zal worden geëvalueerd door de analyse van Ricketts (E-Line). Dit wordt gedaan door een referentielijn te trekken tussen het puntje van de neus en het meest prominente punt op de kincontour (Pogonion).

De afstand van de onderlip tot deze lijn is een maat voor de positionering van de onderlip.
T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht
Verandering in de neus-labiale hoek
Tijdsspanne: T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht
Het is de hoek gevormd tussen de onderrand van de neus en de bovenlip.
T1: Een dag voor aanvang van de behandeling; T2: aan het einde van de afstemmingsfase die binnen 5-6 maanden wordt verwacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Hoofdonderzoeker: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-17-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren