Ahtaiden alempien etuhampaiden kohdistuksen kiihtyminen
Parodontaalikiihdytetyn osteogeenisen oikomishoidon tehokkuuden arviointi ahtaiden alempien etuhampaiden tasoittamisessa ja suuntaamisessa: Kahden käden satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Damaskuksen yliopiston hammaslääketieteen koulun oikomishoitolaitoksen potilaat tutkitaan ja mukaan otetaan koehenkilöt, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Sitten tutkitaan alustavia diagnostisia tietueita (diagnostiset kipsimallit, sisäiset ja ulkoiset suukuvat sekä röntgenkuvat) sen varmistamiseksi, että valintakriteerit täsmäävät tarkasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta potilasryhmää, joilla on kohtalainen alempien etuhampaiden ahtautuminen. Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen): tämän ryhmän potilaita hoidetaan oikomiskiinteillä apuvälineillä + alempien etuhampaiden keuhkorakkuloiden leikkaus. saamaan aikaan luurakenteiden uusiutumista ja tehostamaan oikomisliikettä.
Toinen ryhmä (kontrolli): tämän ryhmän potilaita hoidetaan kiinteillä laitteilla millä tahansa kiihdytysmenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokka I epäkohta, jossa on kohtalainen ahtautuminen (4-6 mm hampaan koko-kaaren pituus-ero).
- Hyvä suuhygienia ja parodontaalin terveys.
- Ei vakavia luustoeroja.
- Normaali kaltevuus ylä- ja alaetuhampaille.
- Ei synnynnäisesti puuttuvia tai irrotettuja hampaita (paitsi kolmatta poskihampaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kaksileuan hampaiden ulkonema.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Aihe, jolla on psyykkisiä poikkeavuuksia.
- Henkilö, jolla on systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parodontaattinen nopeutettu osteogeeninen oikomishoito
Tämän ryhmän potilaat saavat oikomishoitoa sekä periodontaalisesti kiihdytettyä osteogeenista oikomishoitoa hampaiden liikkeen aikaansaamiseksi.
|
Leikkaus suoritetaan alaleuan alemmalle etumaiselle luusegmentille hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen oikomishoito
Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi perinteisen oikomishoidon ilman kirurgisia toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasauksen kesto
Aikaikkuna: Arviointi perustuu päivien laskemiseen hoidon alusta linjausvaiheen loppuun, jonka odotetaan tapahtuvan 5-6 kuukauden sisällä
|
Tarvittava aika päivinä lasketaan hoidon alusta tasausvaiheen loppuun
|
Arviointi perustuu päivien laskemiseen hoidon alusta linjausvaiheen loppuun, jonka odotetaan tapahtuvan 5-6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos Littlen sääntöjenvastaisuusindeksissä
Aikaikkuna: T0: päivää ennen hoidon alkua; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua; T3: 4 kuukauden kuluttua; T4: 5 kuukauden kuluttua; T5: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Alempien etuhampaiden epäsäännöllisyys lasketaan mittaamalla kuuden etumaisen hampaan välisten anatomisten kosketuspisteiden poikkeamien määrä vaakasuunnassa millimetreinä, koska näiden mittausten summa edustaa indeksin arvoa (Little, 1975). Kun näiden poikkeamien summa on alle 3 mm, tämä tarkoittaa, että hampaat ovat hieman tukossa. Kun summa on suurempi kuin 10 mm, tämä osoitti erittäin voimakasta ruuhkautumista. Tavallisen oikomishoidon tavoitteena on pitää tämä indeksi alle 1 mm hoidon lopussa. |
T0: päivää ennen hoidon alkua; T1: 1 kuukauden kuluttua; T2: 2 kuukauden kuluttua; T3: 4 kuukauden kuluttua; T4: 5 kuukauden kuluttua; T5: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos alveolaarisessa vauriossa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Käyttäen kartiotietokonetomografiaa (CBCT) jokainen hampaan juuri arvioidaan aksiaalisissa ja poikkileikkausleikkauksissa bukkaalisessa ja linguaalisessa pinnassa. Jos juuren ympärillä ei havaita kortikaaliluuta vähintään kolmessa peräkkäisessä kuvassa, tätä pidetään alveolaarisena vauriona. Jos alveolaarisen luun korkeus on yli 2 mm semento-emaliliitoksesta, se luokitellaan irtoamiseksi. Jos vika ei koske alveolaarista harjaa, tämä tapaus luokitellaan fenestrationiksi. Alveolaarisen luun tila arvioidaan kahdesti. |
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hampaiden välisessä leveydessä
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Alempien hampaiden kärkien välinen etäisyys. Tämä muuttuja mitataan kipsimalleilla. T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: kohdistusvaiheen lopussa |
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos alveolaarisen luun paksuudessa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Mitataan jokaisesta alemmasta etuhampaasta kaula-, keski- ja apikaalisella alueella.
Tämä saavutetaan käyttämällä viivainta, joka sijoitetaan kohtisuoraan hampaan pituusakseliin nähden juuripinnasta (ilman parodontaalisidettä mittaamatta) aivokuoren uloimpaan pintaan.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos alempien etuhampaiden kallistuksessa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Alempien etuhampaiden pitkän akselin ja alaleuan tason (Go-Me) välinen kulma mitataan.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos ylähuulen asennossa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Se arvioidaan Rickettsin analyysillä (E-Line). Tämä tehdään piirtämällä viiteviiva nenän kärjen ja leuan ääriviivan näkyvimmän kohdan (Pogonion) välille. Ylähuulen etäisyys tästä linjasta on huulten asennon mitta. |
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos alahuulen asennossa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Se arvioidaan Rickettsin analyysillä (E-Line). Tämä tehdään piirtämällä viiteviiva nenän kärjen ja leuan ääriviivan näkyvimmän kohdan (Pogonion) välille. Alahuulen etäisyys tästä linjasta on alahuulen asennon mitta. |
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos nenä-labiaalikulmassa
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Se on kulma, joka muodostuu nenän alareunan ja ylähuulen välille.
|
T1: päivää ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa, jonka odotetaan olevan 5-6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- Päätutkija: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Munoz F, Jimenez C, Espinoza D, Vervelle A, Beugnet J, Haidar Z. Use of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) in periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO): Clinical effects on edema and pain. J Clin Exp Dent. 2016 Apr 1;8(2):e119-24. doi: 10.4317/jced.52760. eCollection 2016 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-17-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .