Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceleration av inriktningen av trånga nedre främre tänder

17 augusti 2021 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av effektiviteten av periodontalt accelererad osteogen ortodonti vid utjämning och inriktning av trånga nedre främre tänder: en tvåarmad randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Patienter vid Ortodontiska avdelningen vid University of Damascus Dental School kommer att undersökas och ämnen som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas. Därefter kommer initiala diagnostiska journaler (diagnostiska gipsmodeller, interna och externa orala fotografier, samt röntgenbilder) att studeras för att säkerställa att urvalskriterierna är exakt matchade.

Syftet med denna studie är att jämföra två grupper av patienter med måttlig trängsel av de nedre främre tänderna. Första gruppen (experimentell): patienterna i denna grupp kommer att behandlas med ortodontiska fixerade apparater + kirurgi till alveolen i de nedre främre tänderna i ordning för att inducera ombyggnad av benstrukturerna och förbättra ortodontisk rörelse.

Andra gruppen (kontroll): patienterna i denna grupp kommer att behandlas med fasta apparater med valfri accelerationsmetod.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass I malocklusion med måttlig trängsel (4-6 mm tandstorlek-båglängd-avvikelse).
  • God munhygien och tandlossning.
  • Ingen allvarlig skelettskillnad.
  • Normal lutning för de övre och nedre framtänderna.
  • Inga medfödda saknade eller utdragna tänder (förutom tredje kindtänderna).

Exklusions kriterier:

  • Bi-maxillärt kraftigt tandutsprång.
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Ämne med psykologiska avvikelser.
  • Person med systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Periodontalt accelererad osteogen ortodonti
Patienter i denna grupp kommer att genomgå ortodontisk behandling plus parodontalt accelererad osteogen tandreglering för att framkalla tandrörelser.
Kirurgi kommer att utföras till det nedre främre bensegmentet av underkäken för att påskynda tandrörelsen
Andra namn:
  • PAOO
Inget ingripande: Traditionell ortodonti
Patienter i denna grupp kommer att genomgå traditionell ortodonti utan några kirurgiska ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inriktningens varaktighet
Tidsram: Bedömningen baseras på beräkning av dagar från början av behandlingen till slutet av anpassningsstadiet, vilket förväntas ske inom 5 till 6 månader
Den tid som krävs i dagar kommer att beräknas från början av behandlingen till slutet av inriktningsstadiet
Bedömningen baseras på beräkning av dagar från början av behandlingen till slutet av anpassningsstadiet, vilket förväntas ske inom 5 till 6 månader
Förändring i Little's Index of Irregularity
Tidsram: T0: en dag före behandlingens början; T1: efter 1 månad; T2: efter 2 månader; T3: efter 4 månader; T4: efter 5 månader; T5: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5 - 6 månader

Oregelbundenheten hos de nedre framtänderna beräknas genom att mäta mängden avvikelser för de anatomiska kontaktpunkterna mellan de sex främre tänderna i horisontell riktning i mm, eftersom summan av dessa mätningar representerar indexvärdet (Little, 1975). När summan av dessa avvikelser är mindre än 3 mm indikerar detta att tänderna är något trånga. När summan är större än 10 mm tydde detta på mycket svår trängsel.

Den ordinarie tandregleringsbehandlingen syftar till att hålla detta Index mindre än 1 mm i slutet av behandlingen.

T0: en dag före behandlingens början; T1: efter 1 månad; T2: efter 2 månader; T3: efter 4 månader; T4: efter 5 månader; T5: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5 - 6 månader
Förändring i alveolär defekt
Tidsram: T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader

Med hjälp av cone-beam computed tomography (CBCT) kommer varje tandrot att utvärderas i axiella och tvärsnittsskivor vid de buckala och linguala ytorna. När inget kortikalt ben observeras runt roten i minst tre sekventiella vyer, kommer detta att betraktas som en alveolär defekt. Om den alveolära benhöjden är mer än 2 mm från cemento-emaljövergången, kommer det att klassificeras som dehiscens. När defekten inte involverar alveolkrönet kommer detta fall att klassificeras som fenestration.

Statusen för det alveolära benet kommer att bedömas två gånger.

T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bredd mellan hundar
Tidsram: T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader

Avståndet mellan spetsarna på de nedre hörntänderna. Denna variabel kommer att mätas på gipsmodeller.

T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av inriktningssteget

T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader
Förändring i alveolär bentjocklek
Tidsram: T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader
Kommer att mätas för var och en av de nedre främre tänderna i de cervikala, mellersta och apikala regionerna. Detta kommer att uppnås genom att använda linjalen som kommer att placeras vinkelrätt mot tandens långa axel från rotytan (utan att mäta det parodontala ligamentet) till den yttersta ytan av det kortikala benet.
T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader
Förändring i nedre framtänders lutning
Tidsram: T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader
Vinkeln mellan de nedre framtändernas långa axel och underkäkens plan (Go-Me) kommer att mätas.
T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader
Ändring av placeringen av överläppen
Tidsram: T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader

Det kommer att utvärderas av Ricketts analys (E-Line). Detta görs genom att dra en referenslinje mellan nässpetsen och den mest framträdande punkten på hakkonturen (Pogonion).

Överläppens avstånd från denna linje är ett mått på läpppositionering.

T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader
Ändring av placeringen av underläppen
Tidsram: T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader

Det kommer att utvärderas av Ricketts analys (E-Line). Detta görs genom att dra en referenslinje mellan nässpetsen och den mest framträdande punkten på hakkonturen (Pogonion).

Underläppens avstånd från denna linje är ett mått på underläppens positionering.

T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader
Förändring i naso-labial vinkel
Tidsram: T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader
Det är vinkeln som bildas mellan näsans nedre kant och överläppen.
T1: En dag före behandlingens början; T2: i slutet av anpassningsstadiet som förväntas inom 5-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Huvudutredare: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-17-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera