Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrychlení zarovnání přeplněných dolních předních zubů

17. srpna 2021 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení účinnosti parodontálně akcelerované osteogenní ortodoncie při vyrovnávání a vyrovnávání přeplněných dolních předních zubů: dvouramenná randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Budou vyšetřeni pacienti na ortodontickém oddělení dentální školy University of Damašek a budou zahrnuti subjekty, které splňují kritéria pro zařazení. Poté budou prostudovány počáteční diagnostické záznamy (diagnostické sádrové modely, interní a externí orální fotografie, stejně jako rentgenové snímky), aby bylo zajištěno, že se výběrová kritéria přesně shodují.

Cílem této studie je porovnat dvě skupiny pacientů se středním shlukováním dolních předních zubů První skupina (experimentální): pacienti v této skupině budou léčeni ortodontickými fixními aparáty + operace alveolu dolních předních zubů v pořadí k navození remodelace kostních struktur a posílení ortodontického pohybu.

Druhá skupina (kontrolní): pacienti v této skupině budou léčeni pomocí fixních aparátů s jakoukoliv akcelerační metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatná okluze I. třídy se středním vytěsněním (4–6 mm nesoulad velikosti zubu, délky oblouku).
  • Dobrá ústní hygiena a zdraví parodontu.
  • Bez závažných kosterních nesrovnalostí.
  • Normální sklon pro horní a dolní řezáky.
  • Žádné vrozeně chybějící nebo extrahované zuby (kromě třetích molárů).

Kritéria vyloučení:

  • Bi-maxilární těžký zubní výčnělek.
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Subjekt s psychickými abnormalitami.
  • Subjekt se systémovými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parodontálně akcelerovaná osteogenní ortodoncie
Pacienti v této skupině podstoupí ortodontickou léčbu plus periodontálně akcelerovanou osteogenní ortodoncii za účelem navození pohybu zubů.
Postup: parodontálně akcelerovaná osteogenní ortodoncie
Operace bude provedena na dolním předním kostním segmentu dolní čelisti, aby se urychlil pohyb zubů
Ostatní jména:
  • PAOO
Žádný zásah: Tradiční ortodoncie
Pacienti v této skupině podstoupí tradiční ortodoncii bez jakýchkoliv chirurgických zákroků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka vyrovnání
Časové okno: Hodnocení je založeno na výpočtu dnů od začátku léčby do konce fáze přizpůsobení, které se očekává během 5 až 6 měsíců
Doba potřebná ve dnech se vypočítá od začátku léčby do konce fáze zarovnání
Hodnocení je založeno na výpočtu dnů od začátku léčby do konce fáze přizpůsobení, které se očekává během 5 až 6 měsíců
Změna Littleova indexu nepravidelnosti
Časové okno: T0: jeden den před začátkem léčby; T1: po 1 měsíci; T2: po 2 měsících; T3: po 4 měsících; T4: po 5 měsících; T5: na konci fáze vyrovnání, která se očekává během 5-6 měsíců

Nepravidelnost dolních řezáků se vypočítá měřením velikosti odchylek anatomických kontaktních bodů mezi šesti předními zuby ve vodorovném směru v mm, protože součet těchto měření představuje hodnotu indexu (Little, 1975). Když je součet těchto odchylek menší než 3 mm, znamená to, že zuby jsou mírně natěsnané. Když je součet větší než 10 mm, znamená to velmi silné shlukování.

Cílem běžné ortodontické léčby je udržet tento index na konci léčby menší než 1 mm.
T0: jeden den před začátkem léčby; T1: po 1 měsíci; T2: po 2 měsících; T3: po 4 měsících; T4: po 5 měsících; T5: na konci fáze vyrovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Změna alveolárního defektu
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců

Pomocí cone-beam počítačové tomografie (CBCT) bude každý zubní kořen hodnocen v axiálních a příčných řezech na bukálním a lingválním povrchu. Když není v alespoň třech po sobě jdoucích pohledech pozorována žádná kortikální kost kolem kořene, bude to považováno za alveolární defekt. Pokud je výška alveolární kosti více než 2 mm od cemento-smaltového spojení, bude to klasifikováno jako dehiscence. Pokud defekt nezahrnuje alveolární hřeben, bude tento případ klasifikován jako fenestrace.

Stav alveolární kosti bude hodnocen dvakrát.
T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna šířky mezi špičáky
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců

Vzdálenost mezi hroty spodních špičáků. Tato proměnná bude měřena na sádrových modelech.

T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání
T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Změna tloušťky alveolární kosti
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Bude měřeno pro každý z dolních předních zubů v cervikální, střední a apikální oblasti. Toho bude dosaženo použitím pravítka, které bude umístěno kolmo k dlouhé ose zubu od povrchu kořene (bez měření periodontálního vazu) k nejzevnějšímu povrchu kortikální kosti.
T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Změna sklonu dolních řezáků
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Bude měřen úhel mezi dlouhou osou dolních řezáků a rovinou dolní čelisti (Go-Me).
T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Změna polohy horního rtu
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců

Bude vyhodnocena Rickettsovou analýzou (E-Line). To se provádí nakreslením referenční čáry mezi špičkou nosu a nejvýraznějším bodem kontury brady (Pogonion).

Vzdálenost horního rtu od této linie je měřítkem polohy rtu.
T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Změna polohy spodního rtu
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců

Bude vyhodnocena Rickettsovou analýzou (E-Line). To se provádí nakreslením referenční čáry mezi špičkou nosu a nejvýraznějším bodem kontury brady (Pogonion).

Vzdálenost spodního rtu od této linie je měřítkem polohy spodního rtu.
T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Změna naso-labiálního úhlu
Časové okno: T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců
Je to úhel vytvořený mezi spodním okrajem nosu a horním rtem.
T1: Jeden den před začátkem léčby; T2: na konci fáze zarovnání, která se očekává během 5-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Vrchní vyšetřovatel: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-17-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaplněné zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit