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Accelerazione dell'allineamento dei denti anteriori inferiori affollati

17 agosto 2021 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficacia dell'ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata nel livellamento e allineamento dei denti anteriori inferiori affollati: uno studio clinico controllato randomizzato a due bracci

Saranno esaminati i pazienti presso il Dipartimento di Ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco e verranno inclusi i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione. Quindi, le registrazioni diagnostiche iniziali (modelli diagnostici in gesso, fotografie orali interne ed esterne, nonché immagini radiografiche) saranno studiate per garantire che i criteri di selezione corrispondano accuratamente.

Lo scopo di questo studio è confrontare due gruppi di pazienti con moderato affollamento dei denti anteriori inferiori Primo gruppo (Sperimentale): i pazienti di questo gruppo saranno trattati con apparecchi ortodontici fissi + intervento chirurgico all'alveolo dei denti anteriori inferiori al fine per indurre il rimodellamento delle strutture ossee e migliorare il movimento ortodontico.

Secondo gruppo (Controllo): i pazienti di questo gruppo verranno trattati con apparecchi fissi con qualsiasi metodo di accelerazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione di classe I con affollamento moderato (4-6 mm di discrepanza tra dimensione del dente e lunghezza dell'arcata).
  • Buona igiene orale e salute parodontale.
  • Nessuna grave discrepanza scheletrica.
  • Inclinazione normale per gli incisivi superiori e inferiori.
  • Nessun dente congenitamente mancante o estratto (ad eccezione dei terzi molari).

Criteri di esclusione:

  • Protrusione dentale grave bi-mascellare.
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Soggetto con anomalie psicologiche.
  • Soggetto con malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a trattamento ortodontico più ortodonzia osteogenica parodontalmente accelerata per indurre il movimento dei denti.
La chirurgia verrà eseguita al segmento osseo anteriore inferiore della mascella inferiore per accelerare il movimento dei denti
Altri nomi:
  • PAOO
Nessun intervento: Ortodonzia tradizionale
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a ortodonzia tradizionale senza alcun intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'allineamento
Lasso di tempo: La valutazione si basa sul calcolo dei giorni dall'inizio del trattamento fino alla fine della fase di allineamento che dovrebbe avvenire entro 5-6 mesi
Il tempo necessario in giorni sarà calcolato dall'inizio del trattamento fino alla fine della fase di allineamento
La valutazione si basa sul calcolo dei giorni dall'inizio del trattamento fino alla fine della fase di allineamento che dovrebbe avvenire entro 5-6 mesi
Cambiamento nell'indice di irregolarità di Little
Lasso di tempo: T0: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi; T3: dopo 4 mesi; T4: dopo 5 mesi; T5: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5 - 6 mesi

L'irregolarità degli incisivi inferiori viene calcolata misurando la quantità di deviazioni dei punti di contatto anatomico tra i sei denti anteriori in direzione orizzontale in mm, poiché la somma di queste misurazioni rappresenta il valore dell'indice (Little, 1975). Quando la somma di queste deviazioni è inferiore a 3 mm, ciò indica che i denti sono leggermente affollati. Quando la somma è maggiore di 10 mm, ciò indica un affollamento molto grave.

Il trattamento ortodontico ordinario mira a mantenere questo indice inferiore a 1 mm alla fine del trattamento.

T0: un giorno prima dell'inizio del trattamento; T1: dopo 1 mese; T2: dopo 2 mesi; T3: dopo 4 mesi; T4: dopo 5 mesi; T5: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5 - 6 mesi
Cambiamento nel difetto alveolare
Lasso di tempo: T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi

Utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), ogni radice del dente sarà valutata in sezioni assiali e trasversali sulle superfici buccali e linguali. Quando non si osserva osso corticale intorno alla radice in almeno tre viste sequenziali, questo sarà considerato un difetto alveolare. Se l'altezza dell'osso alveolare è superiore a 2 mm dalla giunzione amelo-cementizia, sarà classificata come deiscenza. Quando il difetto non coinvolge la cresta alveolare, questo caso sarà classificato come fenestrazione.

Lo stato dell'osso alveolare sarà valutato due volte.

T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della larghezza intercanina
Lasso di tempo: T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi

La distanza tra le punte delle cuspidi dei canini inferiori. Questa variabile sarà misurata su modelli in gesso.

T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento

T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi
Modifica dello spessore dell'osso alveolare
Lasso di tempo: T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi
Verrà misurato per ciascuno dei denti anteriori inferiori nelle regioni cervicale, media e apicale. Ciò sarà ottenuto utilizzando il righello che sarà posizionato perpendicolarmente all'asse longitudinale del dente dalla superficie radicolare (senza misurare il legamento parodontale) alla superficie più esterna dell'osso corticale.
T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi
Variazione dell'inclinazione degli incisivi inferiori
Lasso di tempo: T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi
Verrà misurato l'angolo tra l'asse lungo degli incisivi inferiori e il piano mandibolare (Go-Me).
T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi
Modifica della posizione del labbro superiore
Lasso di tempo: T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi

Sarà valutato dall'analisi di Ricketts (E-Line). Questo viene fatto tracciando una linea di riferimento tra la punta del naso e il punto più prominente sul contorno del mento (Pogonion).

La distanza del labbro superiore da questa linea è una misura del posizionamento del labbro.

T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi
Modifica della posizione del labbro inferiore
Lasso di tempo: T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi

Sarà valutato dall'analisi di Ricketts (E-Line). Questo viene fatto tracciando una linea di riferimento tra la punta del naso e il punto più prominente sul contorno del mento (Pogonion).

La distanza del labbro inferiore da questa linea è una misura del posizionamento del labbro inferiore.

T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi
Alterazione dell'angolo naso-labiale
Lasso di tempo: T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi
È l'angolo formato tra il bordo inferiore del naso e il labbro superiore.
T1: Un giorno prima dell'inizio del trattamento; T2: al termine della fase di allineamento che è prevista entro 5-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
  • Investigatore principale: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-17-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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