Ускорение выравнивания скученных нижних передних зубов
Оценка эффективности периодонтально-ускоренной остеогенной ортодонтии в выравнивании и выравнивании скученности нижних передних зубов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами
Пациенты ортодонтического отделения Стоматологической школы Университета Дамаска будут обследованы, и будут включены субъекты, отвечающие критериям включения. Затем будут изучены первоначальные диагностические записи (диагностические гипсовые модели, внутренние и внешние фотографии полости рта, а также рентгенографические изображения), чтобы убедиться в точном соответствии критериям отбора.
Целью данного исследования является сравнение двух групп пациентов с умеренной скученностью нижних передних зубов. Первая группа (экспериментальная): пациенты этой группы будут лечиться ортодонтическими несъемными аппаратами + операция на альвеолах нижних передних зубов для вызвать ремоделирование костных структур и улучшить ортодонтическое движение.
Вторая группа (контрольная): пациенты этой группы будут лечиться с помощью несъемных аппаратов с любым методом ускорения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неправильный прикус I класса с умеренной скученностью (4-6 мм несоответствия размера зуба, длины дуги).
- Хорошая гигиена полости рта и здоровье пародонта.
- Нет серьезных скелетных расхождений.
- Нормальный наклон верхних и нижних резцов.
- Нет врожденно отсутствующих или удаленных зубов (кроме третьих моляров).
Критерий исключения:
- Двухчелюстное сильное протрузия зубов.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Субъект с психическими отклонениями.
- Субъект с системными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пародонтоускоренная остеогенная ортодонтия
Пациенты в этой группе будут подвергаться ортодонтическому лечению в сочетании с остеогенной ортодонтией с пародонтальным ускорением, чтобы вызвать движение зубов.
|
Операция будет выполнена на нижнем переднем костном сегменте нижней челюсти, чтобы ускорить движение зубов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Традиционная ортодонтия
Пациенты этой группы будут проходить традиционную ортодонтию без каких-либо хирургических вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность выравнивания
Временное ограничение: Оценка основана на подсчете дней от начала лечения до конца этапа выравнивания, который, как ожидается, произойдет в течение 5-6 месяцев.
|
Необходимое время в днях будет рассчитываться от начала лечения до окончания этапа выравнивания.
|
Оценка основана на подсчете дней от начала лечения до конца этапа выравнивания, который, как ожидается, произойдет в течение 5-6 месяцев.
|
|
Изменение индекса нерегулярности Литтла
Временное ограничение: Т0: за сутки до начала лечения; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 месяца; Т3: через 4 месяца; Т4: через 5 месяцев; T5: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Неравномерность нижних резцов рассчитывают путем измерения величины отклонений точек анатомического контакта между шестью передними зубами в горизонтальном направлении в мм, так как сумма этих измерений представляет собой значение индекса (Little, 1975). Когда сумма этих отклонений меньше 3 мм, это свидетельствует о незначительной скученности зубов. Когда сумма превышает 10 мм, это указывает на очень сильную скученность. Обычное ортодонтическое лечение направлено на то, чтобы к концу лечения этот показатель был меньше 1 мм. |
Т0: за сутки до начала лечения; Т1: через 1 месяц; Т2: через 2 месяца; Т3: через 4 месяца; Т4: через 5 месяцев; T5: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
|
Изменение альвеолярного дефекта
Временное ограничение: T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
С помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) каждый корень зуба будет оцениваться в осевых и поперечных срезах на щечной и язычной поверхностях. Когда кортикальная кость не наблюдается вокруг корня по крайней мере в трех последовательных проекциях, это будет считаться альвеолярным дефектом. Если высота альвеолярного отростка превышает 2 мм от цементно-эмалевого соединения, это будет классифицироваться как расхождение швов. Когда дефект не затрагивает альвеолярный гребень, этот случай будет классифицироваться как фенестрация. Состояние альвеолярной кости оценивают дважды. |
T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение межклыковой ширины
Временное ограничение: T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Расстояние между вершинами бугорков нижних клыков. Эта переменная будет измеряться на гипсовых моделях. T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа выравнивания |
T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
|
Изменение толщины альвеолярной кости
Временное ограничение: T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Измеряется для каждого нижнего переднего зуба в пришеечной, средней и апикальной областях.
Это будет достигнуто с помощью линейки, которая будет расположена перпендикулярно длинной оси зуба от поверхности корня (без измерения периодонтальной связки) до самой внешней поверхности кортикальной кости.
|
T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
|
Изменение наклона нижних резцов
Временное ограничение: T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Будет измерен угол между длинной осью нижних резцов и плоскостью нижней челюсти (Go-Me).
|
T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
|
Изменение положения верхней губы
Временное ограничение: T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Он будет оцениваться с помощью анализа Рикеттса (E-Line). Это делается путем проведения контрольной линии между кончиком носа и самой заметной точкой контура подбородка (Pogonion). Расстояние от верхней губы до этой линии является мерой положения губ. |
T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
|
Изменение положения нижней губы
Временное ограничение: T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Он будет оцениваться с помощью анализа Рикеттса (E-Line). Это делается путем проведения контрольной линии между кончиком носа и самой заметной точкой контура подбородка (Pogonion). Расстояние от нижней губы до этой линии является мерой положения нижней губы. |
T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
|
Изменение носогубного угла
Временное ограничение: T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Это угол, образованный между нижней границей носа и верхней губой.
|
T1: за один день до начала лечения; T2: в конце этапа согласования, который ожидается в течение 5-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
- Главный следователь: Hallaj I Alsino, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yu H, Jiao F, Wang B, Shen SG. Piezoelectric decortication applied in periodontally accelerated osteogenic orthodontics. J Craniofac Surg. 2013;24(5):1750-2. doi: 10.1097/SCS.0b013e3182902c5a.
- Bahammam MA. Effectiveness of bovine-derived xenograft versus bioactive glass with periodontally accelerated osteogenic orthodontics in adults: a randomized, controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2016 Nov 30;16(1):126. doi: 10.1186/s12903-016-0321-x.
- Amit G, Jps K, Pankaj B, Suchinder S, Parul B. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO) - a review. J Clin Exp Dent. 2012 Dec 1;4(5):e292-6. doi: 10.4317/jced.50822. eCollection 2012 Dec 1.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Munoz F, Jimenez C, Espinoza D, Vervelle A, Beugnet J, Haidar Z. Use of leukocyte and platelet-rich fibrin (L-PRF) in periodontally accelerated osteogenic orthodontics (PAOO): Clinical effects on edema and pain. J Clin Exp Dent. 2016 Apr 1;8(2):e119-24. doi: 10.4317/jced.52760. eCollection 2016 Apr.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-17-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .